CODOLIPRANE - Paracétamol - Posologie - Doctissimo

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Réaction cutanée sévère
  • Erythème cutané
  • Urticaire allergique
  • Rash cutané
  • Erythème pigmenté fixe
  • Thrombopénie
  • Leucopénie
  • Neutropénie
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique en cas de déficit en G6PD
  • Augmentation des transaminases
  • Atteinte hépatique cytolytique
  • Hépatite aiguë
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • Syndrome de Kounis
  • Bronchospasme
  • Acidose pyroglutamique
  • Constipation
  • Nausée
  • Vomissement
  • Pancréatite
  • Syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire
  • Syndrome douloureux abdominal aigu de type pancréatique
  • Spasme du sphincter d'Oddi
  • Sédation
  • Euphorie
  • Dysphorie
  • Somnolence
  • Etat vertigineux
  • Prurit cutané
  • Dépression respiratoire
  • Myosis
  • Rétention urinaire
  • Dépendance aux opioïdes
  • Syndrome de sevrage
  • Confusion
  • Respiration superficielle
  • Manque d'appétit
  • Dépression circulatoire
  • Abus médicamenteux
  • Fertilité féminine réduite

Les effets indésirables sont classés par système-organe-classe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :

· Très fréquent (³ 1/10)

· Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)

· Peu fréquent (³ 1/1 000 à < 1/100)

· Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000)

· Très rare (< 1/10 000)

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Liés au paracétamol

Classe de système d'organes

Rare

(³ 1/10 000 à

< 1/1 000)

Très rare

(< 1/10 000)

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke1.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Erythème1,

Urticaire1,

Rash cutané1

Réactions cutanées graves1

Erythème pigmenté fixe

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopénie,

Leucopénie,

Neutropénie.

Agranulocytose,

Anémie hémolytique en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase.

Affections hépatobiliaires

Augmentation des transaminases, atteinte hépatique cytolytique, hépatite aiguë, hépatite massive en particulier lors d'une utilisation dans une situation à risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), hépatite cytolytique pouvant entrainer une insuffisance hépatique aiguë.

Affections cardiaques

Syndrome de Kounis

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Affections du métabolisme et de la nutrition

Acidose pyroglutamique chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la déplétion du glutathion.

1Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

Liés à la codéine

Classe de système d'organes

Rare

(³ 1/10 000 à

< 1/1 000)

Très rare

(< 1/10 000)

Fréquence indéterminée

Affections gastro-intestinales

Constipation,

Nausées,

Vomissements,

Sécheresse buccale.

Affections hépatobiliaires

Pancréatite

Syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi, survenant particulièrement chez les patients cholécystectomisés.

Affections du système nerveux

Convulsions,

Céphalées,

Sédation,

Euphorie,

Dysphorie,

Somnolence,

Etats vertigineux.

Affections du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire et rash)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme,

Dépression respiratoire (voir rubrique Contre-indications).

Affections oculaires

Myosis. Chez des patients particulièrement sensibles, la coordination visuomotrice et l'acuité visuelle peuvent être affectées négativement de manière dose-dépendante.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Acouphènes

Affections rénales et urinaires

Rétention urinaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue

Affections psychiatriques

État confusionnel, Abus.

L'utilisation prolongée entraîne un risque de dépendance médicamenteuse (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

Pharmacodépendance

L'utilisation répétée de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé peut entraîner une dépendance au médicament (pharmacodépendance), même aux doses thérapeutiques. Le risque de pharmacodépendance peut varier en fonction des facteurs de risque individuels du patient, de la posologie et de la durée du traitement opioïde (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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