05/KH-VRG - Xem Hồ Sơ - Trang Thiết Bị Y Tế
Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý thiết bị y tế
- Trang chủ
- Dịch vụ công
- Kết quả dịch vụ công
- Văn bản thu hồi
- Công khai phân loại TBYT
- CÔNG KHAI ND&HT QUẢNG CÁO TBYT
- Đăng nhập
- Đăng ký
THÔNG BÁO
Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
Kết quả xử lý hồ sơ
|
CÔNG TY CỔ PHẦN VRG KHẢI HOÀN --------------------------- Số 05/KH-VRG | Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------------------- Tỉnh Bình Dương , ngày 09 tháng 11 năm 2017 |
1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VRG KHẢI HOÀN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 3700717246
Địa chỉ: Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương
Điện thoại cố định: +842743591220 Fax:
Email: tochuchanhchinhvrgkhaihoan@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên: PHẠM NGỌC THÀNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022749525 ngày cấp: 17/06/2007 nơi cấp: CA TPHCM
Điện thoại cố định: 0909384427 Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế: Găng tay khám bệnh có bột (loại cao su)
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: KHPPEX
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần VRG Khải Hoàn
- Địa chỉ cơ sở sản xuất: ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, huyện Bàu Bàng, tỉnh Bình Dương
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: loại A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu: Công ty Cổ phần VRG Khải Hoàn
- Địa chỉ chủ sở hữu: ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, huyện Bàu Bàng, tỉnh Bình Dương
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- File đã tải lên
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- File đã tải lên
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT
- File đã tải lên
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- File đã tải lên
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) |
Bộ Y Tế
Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội Email: dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272
Hỗ trợ nghiệp vụ
Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) Email : dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272
Hotline kỹ thuật
Line 1: 0363933628 Email : hotrokythuat.dmec@moh.gov.vn
Từ khóa » Khải Hoàn Dmec
-
Hồ Sơ đã Công Bố - Trang Thiết Bị Y Tế
-
Trang Chủ - Công Ty Cổ Phần VRG Khải Hoàn
-
Công Ty Khải Hoàn - VIETNAMNET.INFO
-
[PDF] 베트남(Vietnam) 의료기기 시장 진출정보 - 한국보건산업진흥원
-
Công Văn 6472/BYT-TB-CT 2021 Danh Sách đơn Vị Sản Xuất, Cung ...
-
Khẩu Trang 3m Dmec - Găng Tay Cao Su
-
[PDF] Mã Số Theo DM Do - BHXH Việt Nam
-
Công Văn 2547/BYT-TB-CT 2021 Rà Soát Cơ Sở Sản Xuất Găng Tay Y ...
-
Máy Hô Hấp Kế - Chợ Y Tế
-
DMEC International English Center- 99 Quan Nam
-
Găng Tay Y Tế Bao Nhiêu 1 Hộp - Bình Oxy
-
Sản Phẩm - Công Ty Cổ Phần VRG Khải Hoàn
-
Hot Boy Jason Nguyễn Bị Bắt Về Tội Lừa đảo | Page 3 - VOZ