Bộ Kit Test Nhanh COVID-19 Flowflex Antigen Rapid Test

Mô tả

Kit test nhanh Flowflex là giải pháp hiệu quả với chi phí hợp lý cho sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán SARS-CoV-2, đồng thời là một trong những test nhanh có độ chính xác cao nhất hiện nay và test kháng nguyên được nhiều loại biến chủng SARS-CoV-2.

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test là xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu. Được biết dòng sản phẩm này thuộc Công ty ACON LABORATORIES – một đơn vị có trụ sở chính ở San Diego (Mỹ). Trong 23 năm ACON LABORATORIES đã đưa các dụng cụ chẩn đoán và thiết bị y tế chất lượng cao trở nên phù hợp hơn với mọi người trên mọi quốc gia.

Ưu điểm của Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test

• Thương hiệu USA, sản xuất theo tiêu chuẩn Mỹ, Châu Âu CE, ISO 13485, GMP
• Sản phẩm được Bộ Y Tế cấp phép và kiểm định chất lượng tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế
• Độ nhạy 97,1%, độ đặc hiệu 99,5%
• Dễ sử dụng – Kết quả chuẩn xác
• Kết quả kiểm nghiệm vẫn ổn định và hiệu quả ngay cả trên các biến chủng virus mới
• Kit test nhanh Flowflex cho kết quả chính xác 99.5% trong 15 phút.

Thực tế, trên thị trường hiện nay, kit test nhanh Covid-19 đa dạng về mẫu mã, thương hiệu. Tuy nhiên, Flowflex SARS-CoV-2 đang là dòng sản phẩm được nhiều người ưa chuộng. Kit test nhanh này đã được Bộ Y tế kiểm định và cấp phép lưu hành, chứng chỉ FSC (Đức)…. Những thông tin đó đã phần nào cho thấy mức độ hiệu quả mà dòng kit Flowflex SARS-CoV-2 mang lại, phần nào giúp người dùng loại bỏ những áp lực khi bản thân muốn kiểm tra.

Thông số kỹ thuật

• Thời gian cho kết quả: 15 – 30 phút
• Độ nhạy tương quan: 97.6%
• Độ đặc hiệu tương quan: 99.5%
• Độ chính xác tương quan: 99.1%

Nguyên lý hoạt động

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test là xét nghiệm sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng để định tính phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARSCoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Sau khi mẫu phẩm được xử lý và nhỏ vào khay thử, các kháng nguyên SARS-CoV-2, nếu có trong mẫu phẩm, sẽ phản ứng với các phần tử kháng thể kháng SARS-CoV-2. Hỗn hợp tiếp tục di chuyển trên màng nhờ mao dẫn. Phức hợp kháng nguyên di chuyển đến vùng phản ứng và bị bắt giữ bởi kháng thể gắn trên màng. Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút theo sự xuất hiện của các vạch màu. Để kiểm soát quy trình, một vạch màu luôn xuất hiện tại vùng chứng (vạch C) để thông báo rằng lượng mẫu đã đủ và lớp màng đã thấm hút tốt.

Phương cách lấy mẫu

• Nghiêng đầu bệnh nhân về phía sau 70 độ. Nhẹ nhàng đưa que ngoáy dịch tỵ hầu qua một lỗ mũi, song song với vòm miệng cho đến khi cảm thấy có lực cản.
• Nhẹ nhàng tỳ và xoay que lấy mẫu, giữ yên vài giây cho đầu que hấp thụ tối đa dịch mẫu.
• Từ từ xoay và rút que lấy mẫu ra khỏi lỗ mũi. Que mẫu đã sẵn sàng cho quá trình tách chiết và xét nghiệm.

Hướng dẫn sử dụng

• Để khay thử và đệm chiết mẫu cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm.
• Mỗi xét nghiệm dùng một ống đệm chiết mẫu và gắn nhãn bệnh nhân trên ống.
• Bóc nắp nhôm trên đầu ống đệm chiết mẫu.
• Cắm que đã lấy mẫu vào ống và xoay khoảng 30 giây. Bóp hai thành ống và xoay que ít nhất 5 lần. Tránh tràn mẫu phẩm ra ngoài.
• Từ từ rút que ra khỏi ống trong khi bóp hai thành ống để thu dịch từ đầu que ở lại trong ống.
• Đậy ống chiết bằng nắp nhỏ giọt. Lắc nhẹ đáy ống để trộn đều mẫu.
• Lấy khay thử ra khỏi túi nhôm và sử dụng càng sớm càng tốt.
• Đặt khay thử lên mặt phẳng ngang và sạch.
• Nhỏ mẫu phẩm từ ống chiết vào ô nhận mẫu của khay thử.
• Đảo ngược ống và giữ cho đầu nhỏ giọt hướng thẳng đứng xuống dưới.
• Nhẹ nhàng bóp ống để nhỏ 4 giọt mẫu phẩm vào ô nhận mẫu.
• Chờ (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong khoảng 15-30 phút. Không sử dụng kết quả sau 30 phút.

Đọc kết quả

• ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện một vạch chứng (C). Không xuất hiện vạch kết quả (T). Thông báo không có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm.
• DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện 2 vạch màu. Một vạch chứng (C) và một vạch kết quả (T). Thông báo có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm.
• KHÔNG HỢP LỆ: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.

LƯU Ý: Cường độ màu của vạch kết quả (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu phẩm. Do đó, bất cứ độ mờ nào của vạch kết quả (T) đều được coi là dương tính.