Các Tin Liên Quan - CANH GIAC DUOC - DiemTin

• • 
• Liên hệ
• Sơ đồ web

• Trang chủ
• Giới thiệu chung
  • Về trung tâm
  • Hệ thống
  • Tin hoạt động
  • Văn bản pháp quy
  • Sơ đồ tổ chức
• Thông tin thuốc
  • Tin trong nước
  • Tra cứu TTT theo chủ đề ***
  • Hướng dẫn điều trị
• Cảnh giác dược
  • Tổng quan Cảnh giác dược
  • Tin nước ngoài
  • Phản ứng có hại của thuốc
  • Tại sao phải báo cáo ADR
  • Hướng dẫn báo cáo ADR
  • Báo cáo ADR trực tuyến ***
  • Thẩm định báo cáo ADR
  • Tổng kết công tác báo cáo ADR
    • Dịch vụ cung cấp thông tin ADR
• Xuất bản
  • Bản tin TTT - CGD
  • Ấn phẩm khác
• Đào tạo Nghiên cứu
  • Đào tạo – Tập huấn
  • Hội thảo – Hội nghị
  • Nghiên cứu khoa học
  • Dự án
• Hoạt Động NRA
• Khác
  • Kho sách
  • Liên kết
  • Lịch công tác
  • Khảo sát
• CSDL

Cảnh giác dược

• Tổng quan Cảnh giác dược
• Tin nước ngoài
• Phản ứng có hại của thuốc
• Tại sao phải báo cáo ADR
• Hướng dẫn báo cáo ADR
• Báo cáo ADR trực tuyến ***
• Thẩm định báo cáo ADR
• Tổng kết công tác báo cáo ADR

Tiện ích

• Tim kiếm nâng cao
• Liên hệ
• Đăng nhập

Lịch công tác PRAC: Khuyến cáo cập nhật nhãn của các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI) và chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrin (SNRI) về nguy cơ băng huyết sau sinh 04/11/2020 12:00:00 SA

Các thuốc được PRAC khuyến cáo cập nhật nhãn thuốc bao gồm: citalopram, desvenlafaxin, escitalopram, fluoxetin fluvoxamin, milnacipran, paroxetin, sertralin, venlafaxin và vortioxetin.

PRAC đã xem xét mối liên hệ đã biết giữa các biến cố băng huyết với chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI) và chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI), cũng như với vortioxetin và các bằng chứng khác từ một số nghiên cứu quan sát (cụ thể là trong các đánh giá của Bruning và cộng sự năm 2015, Jiang và cộng sự năm 2016, cũng như từ Heller vào năm 2017, Huybrechts vào năm 2020, Palmsten và cộng sự vào năm 2013 và 2020 và Skalkidou và cộng sự vào năm 2020) về nguy cơ xuất hiện của băng huyết sau sinh liên quan đến việc phụ nữ mang thai sử dụng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là SSRI và SNRI.

Dựa trên bằng chứng được ghi nhận, thông tin sản phẩm của mirtazapin, trazodon amitriptylin và bupropion (bao gồm cả chế phẩm phối hợp với naltrexon) chưa cần phải cập nhật. Các đơn vị kinh doanh amitriptylin (Lundbeck) được yêu cầu theo dõi mọi biến cố xuất huyết, đặc biệt là băng huyết sau sinh trong báo cáo PSUSA tiếp theo.

PRAC đã xem xét các ý kiến ​​về từ ngữ từ các cơ sở kinh doanh sử dụng trong nhãn của các thuốc SSRI và SNRI cũng như thảo luận của họ về tần suất xuất hiện của biến cố băng huyết sau sinh và đồng ý rằng (các) sơ sở kinh doanh citalopram, desvenlafaxin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, milnacipran, paroxetin-, sertralin-, venlafaxin phải nộp nhãn thuốc sửa đổi trong vòng 2 tháng kể từ khi khuyến nghị của PRAC được công bố.

Nguồn:

1. https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-28-september-1-october-2020-prac-meeting_en.pdf

2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-28-september-1-october_en.pdf

Người tổng hợp: ThS. Nguyễn Phương Thúy

Các tin liên quan

• Bản tin BIP Occitanie số 4/2023: Tương tác chống chỉ định của citalopram và escitalopram dẫn đến kéo dài khoảng QT
• ANSM: Citalopram và escitalopram (biệt dược Seropram, Seroplex) và nguy cơ kéo dài khoảng QT phụ thuộc liều dùng
• TGA: Cảnh báo các loại thuốc không kê đơn có chứa các thành phần thảo dược từ loài Artemisia có thể gây rủi ro cho phụ nữ mang thai.
• HSA (Singpore): Sử dụng ondansetron ở đầu thai kỳ và nguy cơ dị tật bẩm sinh
• Fingerolimod (Gilenya): MHRA bổ sung chống chỉ định mới ở phụ nữ có thai và phụ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả do tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh
• HSA (Singapore): Cập nhật nguy cơ viêm tụy cấp và dị tật bẩm sinh khi sử dụng carbimazol/thiamazol
• Thiếu hụt vitamin D ở phụ nữ có thai (phần 2)
• Thiếu hụt vitamin D ở phụ nữ có thai: Phần 1 - Bối cảnh và định nghĩa
• ANSM (Pháp): Đánh giá lại dữ liệu an toàn của modafinil
• ANSM (Pháp): Cảnh báo về việc sử dụng modafinil trong thời kì mang thai
• Bản tin Drug Safety Update (MHRA - Anh): Cảnh báo carbimazole làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh
• EMA: Cập nhật các biện pháp ngừa thai trong khi sử dụng retinoid: khuyến cáo từ CHMP
• PRAC: khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm dự phòng bệnh nhân nữ có thai trong thời gian sử dụng retinoid
• ANSM điểm lại một số vấn đề an toàn thuốc đã được đề cập ở Châu Âu
• Health Canada: Bản tin Health Product InfoWatch – Tháng 9/2016
• ANSM: công bố các kết quả của một nghiên cứu quan sát dịch tễ về việc phơi nhiễm acid valproic và các dẫn xuất trong thai kỳ trên cơ sở dữ liệu bảo hiểm y tế
• Cơ quan Quản lý Dược phẩm New Zealand: Một số tin đáng lưu ý trong bản tin Prescriber Update tháng 9/2015
• MHRA cảnh báo nguy cơ xuất hiện rối loạn tâm thần trên bệnh nhân sử dụng isotretionin
• MEDSAFE cảnh báo về nguy cơ tương tác giữa omeprazol và citalopram/escitalopram
• Loạn nhịp tim do dùng liều cao Celexa (citalopram hydrobromid)

Bản quyền thuộc Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc Địa chỉ: 13 - 15 Lê Thánh Tông - Phường Cửa Nam - Hà Nội Điện thoại: 024.3.9335.618 Email: [email protected]