Cách Phân Biệt Thuốc, Thuốc Kê đơn Và Thực Phẩm Chức Năng!

Dược sĩ: Cao Thị Hương Ngày đăng: 24/08/2019

Hiện rất nhiều quý vị không phân biệt được đâu là thuốc kê đơn, không kê đơn, và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ. Vì vậy hôm nay Nhà Thuốc Thân Thiện sẽ hướng dẫn quý vị cách phân biệt thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ để quý vị được rõ.

Nội dung chính

• 1. Nhận biết thuốc bằng số đăng ký:
• 2. Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn:
• 3. Nhận biết sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ:
• 4. Nhận biết sản phẩm là Mỹ phẩm:
• Thông tư 08:
• DANH MỤC: THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

1. Nhận biết thuốc bằng số đăng ký:

Trên hộp ghi số đăng ký (SĐK): chữ – số được cấp – năm cấp

Ví dụ: SĐK: V… – 1200 – 12 ( Nếu VN: là thuốc nhập khẩu; còn VD, VS, V.. là thuốc sản xuất trong nước).

• V…: ký hiệu nhận biết là thuốc
• 1200: số thứ tự do Cục quản lý dược cấp
• 12 : năm cấp số đăng ký (năm 2012)

2. Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn:

Dựa theo Thông tư 08 về quy định Danh mục thuốc không kê đơn (gồm 256 hoạt chất) và dựa vào ký hiệu Rx trên hộp (chỉ đúng tương đối). Những thuốc nằm ngoài Thông tư 08 là thuốc phải bán theo đơn.

3. Nhận biết sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ:

Dựa theo số đăng ký trên nhãn hộp kết thúc đuôi bằng ATTP-XNCB hoặc SĐK.

Ví dụ: Số: 25623/2017/ATTP-XNCB (giải nghĩa: 25623 là số thứ tự cấp, 2017 là năm cấp, ATTP-XNCB là Cục An Toàn Thực Phẩm – Xác Nhận Công Bố)

Ví dụ: Số: 1469/2021/ĐKSP (giải nghĩa: 1469 là số thứ tự cấp, 2021 là năm cấp, ĐKSP là Đăng Ký Sản Phẩm)

Số đăng ký ghi trên hộp là số công bố tiêu chuẩn (SCBTC): số được cấp/ năm cấp/ YT-CNTC và có dòng chữ: Thực phẩm chức năng hoặc Thực phẩm dinh dưỡng hoặc Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Ví dụ: SCBTC: 2204/2012/YT-CNTC

4. Nhận biết sản phẩm là Mỹ phẩm:

Số đăng ký ghi trên hộp là số công bố mỹ phẩm (SCBMP): số được cấp/ năm cấp/ CBMP-QLD,(hoặc CBMP-HCM; CBMP-CT…nói chung là nơi cấp số công bố).

Ví dụ: Số CBMP: 100/13/CBMP-CT (mỹ phẩm có số thứ tự được cấp là 100, cấp năm 2013 và nơi cấp là Sở Y tế Cần Thơ).

Hoặc một sản phẩm không ghi SĐK (số CBMP) cũng như không ghi số CBTC thì đó là mỹ phẩm.

Thông tư 08:

Hướng dẫn cách Thăm khám hệ tuần hoàn, chuẩn, chính xác 99%! Triệu chứng thường gặp ở hệ tuần hoàn: Các bệnh về tuần hoàn bao gồm tim và các mạch... Xem thêm...

BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho người bệnh có thể mua thuốc tự điều trị các bệnh nhẹ và triệu chứng thông thường, Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện “Danh mục thuốc không kê đơn” như sau:

Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này “Danh mục thuốc không kê đơn”, bao gồm:

1. Danh mục thuốc hoá dược;

2. Danh mục thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

1. Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán và sử dụng không cần đơn thuốc.

2. Thuốc kê đơn là thuốc nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm tới tính mạng, sức khoẻ; khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng cho bệnh nhân ngoại trú phải theo đơn thuốc.

Điều 3. Nguyên tắc xây dựng “Danh mục thuốc không kê đơn”

1. Danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng trên cơ sở các tiêu chí cụ thể về tính chất dược lý và tính an toàn của thuốc.

2. Danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam và được tham khảo cách phân loại thuốc không kê đơn (Over The Counter – OTC) của một số nước như Australia, Mỹ, một số nước Châu Âu, Philippines, Singapore, Trung Quốc.

3. Danh mục thuốc không kê đơn được sửa đổi, bổ sung hàng năm. Trong trường hợp cần thiết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, một số loại thuốc có thể bị loại bỏ khỏi danh mục thuốc không kê đơn nếu có những tác dụng có hại nghiêm trọng được phát hiện.

Điều 4. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn

Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn:

1. Thuốc có độc tính thấp, không tạo ra các sản phẩm phân huỷ có độc tính, không có những tác dụng có hại nghiêm trọng (là những tác dụng có hại gây hậu quả tử vong, nguy hiểm đến tính mạng, cần phải nhập viện để điều trị hay kéo dài thời gian điều trị, gây tàn tật vĩnh viễn hay nặng nề, sinh con dị dạng, dị tật bẩm sinh và các hậu quả tương đương,…) đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này.

2. Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng.

3. Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh thông thường và bệnh nhân có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự thăm khám, tư vấn và theo dõi của thầy thuốc.

4. Đường dùng, dạng dùng đơn giản (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị.

5. Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng.

6. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc.

Điều 5. áp dụng “Danh mục thuốc không kê đơn”

1. Danh mục thuốc không kê đơn là căn cứ để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Thuốc không kê đơn được phép cấp phát, bán và sử dụng không cần đơn thuốc.

2. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở pháp lý để xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc và phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc.

3. Đối với các thuốc có chỉ định tránh thai được phân loại là thuốc không kê đơn trong Danh mục này, cán bộ y tế phải có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi cấp, phát hoặc bán cho người tiêu dùng.

4. Các phạm vi áp dụng khác của Danh mục thuốc không kê đơn sẽ được hướng dẫn cụ thể trong các văn bản liên quan.

Điều 6. Tổ chức thực hiện

1. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc:

Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở bán lẻ được phép bán lẻ không cần đơn thuốc đối với các thuốc trong danh mục thuốc không kê đơn.

2. Đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc:

a) Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký đã nộp tại Cục Quản lý dược trước ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở phải tiến hành thực hiện việc phân loại, sửa đổi, bổ sung các tài liệu có liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này trước khi xem xét cấp số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu.

b) Đối với các thuốc đã có số đăng ký lưu hành hoặc được phép nhập khẩu trước ngày Thông tư này có hiệu lực:

– Các thuốc được sản xuất, nhập khẩu trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực mà đã đưa ra lưu thông trên thị trường thì được phép lưu thông đến hết hạn dùng của thuốc.

– Sau 12 tháng kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này mới được phép đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường.

Điều 7. Điều khoản thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành sau 45 ngày kể từ ngày ký ban hành.

2. Cục Quản lý dược, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Tổng công ty dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, các công ty nước ngoài có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược có trách nhiệm thực hiện Thông tư này.

3. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để xem xét, giải quyết./.

DANH MỤC: THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

(Ban hành kèm theo Thông tư số:08/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm 2009)

1. DANH MỤC THUỐC HOÁ DƯỢC:

TT	Thành phần hoạt chất	Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Ghi chú
1	Acetylcystein	Uống: các dạng
2	Acetylleucin	Uống: các dạng
3	Acid Acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat	Uống: các dạngDùng ngoài: các dạng
4	Acid Alginic (Natri Alginat) đơn chất hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesi	Uống: các dạng
5	Acid amin đơn chất hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin)	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6	Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)	Uống: các dạng
7	Acid Benzoic đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoàiUống: viên ngậm
8	Acid Boric đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoàiThuốc tra mắt
9	Acid Citric phối hợp với các muối Natri, Kali	Uống: các dạng
10	Acid Cromoglicic và các dạng muối Cromoglicat	Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid Cromoglicic £ 2%
11	Acid Dimecrotic	Uống: các dạng
12	Acid Folic đơn chất hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, Sorbitol	Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng.
13	Acid Glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein…	Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậmDùng ngoài
14	Acid Mefenamic	Uống: các dạng
15	Acid Salicylic đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Lactic acid; L­ưu huỳnh kết tủa…)	Dùng ngoài
16	Acyclovir	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da với nồng độ Acyclovir £ 5%
17	Albendazol	Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
18	Alcol Diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: viên ngậm
19	Alcol Polyvinyl	Dùng ngoài
20	Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)	Uống: các dạng
21	Allantoin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (Cao Cepae fluid; Heparin…)	Dùng ngoàiThuốc đặt hậu môn
22	Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin	Thuốc tra mắt
23	Almagat	Uống: các dạng
24	Ambroxol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau:- Đã chia liều Ambroxol clorhydrat £ 30mg/đơn vị- Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat £0,8%
25	Amyllase dạng đơn chất hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase	Uống: các dạng
26	Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin…)	Uống: viên ngậm
27	Argyron	Thuốc tra mắtDùng ngoài
28	Aspartam	Uống: các dạng
29	Aspartat	Uống: các dạng
30	Attapulgit	Uống: các dạng
31	Azelastin	Thuốc tra mắt, tra mũi
32	Bạc Sulphadiazin	Dùng ngoài
33	Bacillus claussi	Uống: các dạng
34	Bacillus subtilis đông khô	Uống: các dạng
35	Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol…)	Uống: viên ngậm	.
36	Beclomethason dipropionat	Thuốc tra mũi: dạng khí dung với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liều (tính theo hoạt chất không có muối)
37	Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin …), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu…)	Dùng ngoàiUống: viên ngậm
38	Benzocain dạng phối hợp	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain £ 10%;Viên đặt hậu mônUống: viên ngậm
39	Benzoyl peroxid đơn chất hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 10%
40	Benzydamin HCl đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họngUống: viên ngậm
41	Benzydamin salicylat đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
42	Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl…)	Dùng ngoài: các dạngMiếng dán
43	Berberin	Uống: các dạng
44	Biclotymol đơn chất hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin HCl và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu	Dùng ngoàiThuốc tra mũiUống: viên ngậm
45	Bifonazol đơn chất hoặc phối hợp với Urea	Dùng ngoài
46	Bisacodyl	Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị
47	Boldin	Uống: các dạng
48	Bromelain đơn chất hoặc phối hợp với Trypsin	Uống: các dạng
49	Bromhexin HCl đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Dextromethorphan HBr; Diphenhydramin; Guaiphenesin…)	Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin HCl như sau:- Đã chia liều £ 8mg/đơn vị;- Chưa chia liều £ 0,8%Thuốc đặt hậu môn
50	Brompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
51	BudesonidBufexamac đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain…)	Thuốc tra mũi: dạng khí dung, ống hít, thuốc bột để hít với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liềuDùng ngoàiThuốc đặt hậu môn
52	Butoconazol	Dùng ngoài
53	Các hợp chất Calci (trừ Calcitriol) đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin D và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
54	Các hợp chất của Nhôm, Magnesi, Calci dạng đơn chất và phối hợp	Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
55	Các hợp chất sắt	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung sắt cho cơ thể.
56	Các men tiêu hóa đơn chất hoặc phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
57	Các muối bismuth	Uống: các dạng
58	Các muối magnesi	Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magiê cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị nhuận tràng.
59	Các nguyên tố vi lượng: Crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, Natri,…	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể. Bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.
60	Các tinh dầu (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucaliptol…)	Uống: các dạngDùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, nước xúc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
61	Calamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoàiCarbinoxamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin HClvà/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Dùng ngoàiUống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin (tính theo dạng base) như sau:- Đã chia liều: £120mg/ đơn vị;- Dạng chưa chia liều: £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
62	Carbocystein	Uống: các dạng
63	Carbomer	Dùng ngoàiThuốc tra mắt
64	Catalase đơn chất hoặc phối hợp trong cac sthành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)	Dùng ngoài
65	Cetirizin dihydroclorid	Uống: các dạng
66	Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu…)	Dùng ngoài
67	Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu…)	Dùng ngoàiUống: viên ngậm
68	Chitosan (Polyglusam)	Dùng ngoài
69	Cholin đơn chất hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium… trong các thành phẩm dùng ngoài	Uống: các dạngDùng ngoài
70	Chondroitin đơn chất hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin	Uống: các dạng
71	Chondroitin phối hợp các Vitamin	Thuốc tra mắt
72	Chondroitin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
73	Ciclopirox olamin	Dùng ngoài
74	Cimetidin	Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng Cimetidin £ 200mg/đơn vị
75	Cinarizin	Uống: các dạng
76	Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin…)	Dùng ngoàiThuốc đặt hậu môn
77	Citrullin	Uống: các dạng
78	Clobetason butyrat	Dùng ngoài
79	Clorhexidin	Dùng ngoài
80	Clorophyl	Uống: các dạng
81	Clorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (phối hợp với Phenylephrin HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr…)	Uống: các dạng.Dạng đơn chất đã chia liều: Clorpheniramin maleat £ 4mg/đơn vị.
82	Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Thuốc tra mắt
83	Clotrimazol	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 3%Viên đặt âm đạo
84	Coenzym Q10 đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
85	Crotamiton	Dùng ngoài
86	Đồng sulfat	Dùng ngoài
87	Dequalinium đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain…)Dexbrompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.	Dùng ngoàiViên đặt âm đạoUống: viên ngậmUống: các dạng
88	Dexclorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
89	Dexibuprofen	Uống: các dạng
90	Dexpanthenol	Thuốc tra mắtDùng ngoài
91	Dextromethorphan HBr đơn chất hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều: Dextromethophan £ 15mg;- Dạng chưa chia liều: Dextromethophan £ 0,6%;	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
92	Diclofenac đơn chất hoặc phối hợp với Methyl salicylat; Tinh dầu…	Dùng ngoàiThuốc tra mắt (dạng đơn chất)
93	Dicyclomin	Uống: các dạng
94	Diethylphtalat (DEP)	Dùng ngoài
95	Dimenhydrinat	Uống: các dạng
96	Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn chất hoặc phối hợp với Guaiazulen	Uống: các dạng
97	Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid…)	Dùng ngoài
98	Dimethinden	Uống: các dạngDùng ngoài
99	Dinatri Inosin monophosphat	Thuốc tra mắt
100	Diosmectit (Dioctahedral smectit)	Uống: các dạng
101	Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid	Uống: các dạng
102	Diphenhydramin hydroclorid hoặc monocitrat	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau:- Đã chia liều £ 50mg/đơn vị;- Chưa chia liều: £ 2,5%
103	Domperidon	Uống: các dạng với giới hạn như sau:- Đã chia liều £ 10mg/đơn vị;- Chưa chia liều: £ 0,1%
104	Doxylamin phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Paracetamol;Pseudoephedrin HCl;Dextromethorphan HBr; các Vitamin…)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều £ 120mg/ đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
105	Econazol đơn chất hoặc phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài, giới hạn nồng độ Hydrocortison tính theo dạng base £ 0,05%
106	Enoxolon đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệngUống: viên ngậm
107	Ephedrin HCl	Thuốc tra mắt, mũi: dung dịch £ 1%
108	Eprazinon	Uống: các dạng
109	Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, Spregal, tinh dầu…)	Dùng ngoài
110	Estradiol đơn chất và phối hợp Dydrogesteron	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
111	Ethanol đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài (cồn sát trùng)Uống: dạng phối hợp
112	Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Cyproteron	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
113	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
114	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
115	Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgestrel	Uống: thuốc đã chia liều	Chỉ định tránh thai
116	Etofenamat	Dùng ngoài
117	Famotidin	Uống: các dạng	Bán không cần đơn tối đa cho 15 ngày sử dụng.
118	Fenticonazol	Dùng ngoài
119	Fexofenadin	Uống: các dạng
120	Flurbiprofen	Viên ngậmDùng ngoàiThuốc tra mắt
121	Glucosamin đơn chất hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Uống: các dạng
122	Glucose hoặc Dextrose đơn chất hoặc phối hợp với các muối natri, kali	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
123	Glycerin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)	Dùng ngoàiThuốc tra mắt
124	Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu	Thuốc thụt trực tràng
125	Guaiphenesin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl;Dextromethorphan HBr…)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều £120mg/ đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
126	Hexamidin đơn chất hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)	Dùng ngoài
127	Hexetidin đơn chất hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu…)	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
128	Hydrocortison đơn chất hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison £ 0,5%
129	Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn chất hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu…	Dùng ngoài
130	Hydrotalcit	Uống: các dạng
131	Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)	Thuốc tra mắt
132	Hypromellose đơn chất hoặc phối hợp Dextran 70	Thuốc tra mắt: các dạng
133	Ibuprofen	Uống: các dạngDùng ngoài
134	Ichthammol	Dùng ngoài
135	Indomethacin	Dùng ngoài
136	Iod phối hợp Kali Iodid và/hoặc Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic	Dùng ngoài với nồng độ Iod £ 5%
137	Isoconazol	Dùng ngoài
138	Isopropyl Methylphenol	Dùng ngoài
139	Ketoconazol đơn chất hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol £ 2%
140	Ketoprofen	Dùng ngoài
141	Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
142	Kẽm sulfat	Dùng ngoàiThuốc tra mắt
143	Lactic acid bacillus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
144	Lactitol	Uống: các dạng
145	Lactobacllus acidophilus	Uống: các dạng
146	Lactobacllus acidophilus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
147	Lactoserum atomisate (Lactacyd)	Dùng ngoài
148	Lactulose	Uống: các dạng
149	Levocetirizin	Uống: các dạng
150	Levonorgestrel đơn chất hoặc phối hợp với Ethylestradiol	Uống: các dạng	Chỉ định tránh thai
151	Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn chất hoặc phối hợp với Lidocain	Dùng ngoài với nồng độ Lindan £ 1%
152	Loperamid	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng đã chia liều Loperamid £ 2mg
153	Loratadin đơn chất hoặc phối hợp Pseudoephedrin HCl	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base):- Đã chia liều:Loratadin £ 10mg/đơn vị;Pseudoephedrin £ 120mg/đơn vị- Chưa chia liều:Loratadin £ 0,1%Pseudoephedrin £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
154	Loxoprofen	Uống: các dạng
155	Lysozym đơn chất hoặc phối hợp với Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol Cetylpyridinium,…	Uống: các dạngDùng ngoài
156	Macrogol	Uống: các dạngThuốc thụt trực tràng
157	Magaldrat đơn chất hoặc phối hợp với các hoạt chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).	Uống: các dạng
158	Mangiferin	Dùng ngoài
159	Mebendazol	Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau:- Dạng chia liều £ 500mg/đơn vị- Chưa chia liều £ 2%
160	Mebeverin	Uống: dạng chia liều £ 200mg/đơn vị
161	Men nấm (cellulase fongique)	Uống: các dạng
162	Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat….	Uống: các dạngDùng ngoài: các dạng
163	Mequinol	Dùng ngoài
164	Mequitazin	Uống: các dạngDùng ngoài
165	Mercurocrom (Thuốc đỏ)	Dùng ngoài với quy cách đóng gói £ 30ml	Bán không đơn mỗi lần không quá 2 đơn vị đóng gói
166	Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu…)	Dùng ngoàiMiếng dánUống: viên ngậm
167	Metronidazol	Dùng ngoài
168	Miconazol	Dùng ngoàiThuốc bôi âm đạo £ 2%
169	Miconazole phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoàiThuốc bôi âm đạo Miconazol £2%; Hydrocortison £0,05%
170	Minoxidil	Dùng ngoài: các dạng nồng độ £5%
171	Mometasone	Thuốc tra mũi: £ 50 mcg/lần xịt với quy cách đóng gói £ 200 liều/hộp;Dùng ngoài.
172	Mupirocin	Dùng ngoài
173	Myrtol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậmNaphazolin đơn chất hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc mũi như Diphenylhydramin và/hoặc Procain	Uống: các dạngDùng ngoàiThuốc tra mũi với nồng độ Naphazolin £ 0,05%
174	Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol…)	Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin £ 0,1%,
175	Naproxen	Uống: các dạng đã chia liều Naproxen £ 250mg/đơn vị
176	Natri benzoat đơn chất hoặcphối hợp	Uống: các dạng
177	Natri bicacbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
178	Natri carbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
179	Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)	Thuốc tra mắt
180	Natri clorid đơn chất hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat…	Uống: các dạngDùng ngoàiThuốc tra mắt, tra mũi
181	Natri Docusat	Uống: các dạng
182	Natri Fluorid dạng phối hợp	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
183	Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)	Dùng ngoài
184	Natri Monofluorophosphat	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
185	Natri Salicylat dạng phối hợp	Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậmDùng ngoài
186	Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain…), các thành phẩm dùng ngoàiNomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae	Uống: viên ngậmDùng ngoàiUống: các dạngDùng ngoài
187	Noscarpin	Uống: các dạng
188	Nystatin đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
189	Orlistat	Uống: các dạng
190	Ossein hydroxy apatit	Uống: các dạng
191	Oxeladin	Uống: các dạng
182	Oxymemazin	Uống: các dạng
193	Oxymetazolin	Thuốc tra mũi với nồng độ £ 0,5%
194	Pancreatin đơn chất hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hoá và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid	Uống: các dạng	.
195	Panthenol	Dùng ngoàiThuốc tra mắt
196	Paracetamol	Uống: các dạngThuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
197	Paracetamol phối hợp với Ibuprofen và/hoặc Cafein	Uống: các dạng
198	Paracetamol phối hợp với Loratadin và/hoặc Dextromethorphan HBr	Uống: các dạng
199	Paracetamol phối hợp với Promethazin HCl	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ như sau (tính theo dạng base):- Đã chia liều: Promethazin £12,5mg/đơn vị;- Chưa chia liều: Promethazin £ 0,1%Thuốc đặt hậu môn
200	Paracetamol phối hợp với Codein	Uống: các dạng với giới hạn Codein (tính theo dạng base) như sau:- Dạng chia liều £ 30mg/đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
201	Paracetamol phối hợp với Pseudoephedrin HCl và/hoặc Vitamin C và/hoặc một trong các hoạt chất sau:Brompheniramin maleat; Clorpheniramin maleat; Pheniramin maleat; Dexclorpheniramin maleat; Dexbrompheniramin maleat;Dextromethorphan HBr;Phenylephrin HCl	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base): – Dạng đã chia liều: Pseudoephedrin £ 120mg/đơn vị;Dextromethophan £ 15mg- Dạng chưa chia liều: Pseudoephedrin £ 0,5%Dextromethophan £ 0,6%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
202	Pentoxyverin	Uống: các dạng
203	Phenylephrin HCl	Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ £ 1%
204	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil…)	Dùng ngoài	.
205	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạngThuốc đặt hậu môn
206	Phospholipid	Uống: các dạng
207	Picloxydin	Thuốc tra mắt
208	Piracetam	Uống: các dạng
209	Piroxicam	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
210	Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)	Dùng ngoàiThuốc đặt trực tràng
211	Polymethylen glycol 400 đơn chất hoặc phối hợp với Propylen glycol	Thuốc tra mắt
212	Polysacharid	Uống: các dạng
213	Polytar đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion…)	Dùng ngoài
214	Povidon Iodin	Dùng ngoài: các dạng, bao gồm dung dịch xúc miệng với nồng độ £ 1%. Thuốc tra mắt
215	Promethazin HCl đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; Paracetamol…)	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin như sau (tính theo dạng base):- Đã chia liều £ 12,5mg/ đơn vị;- Chưa chia liều £ 0,1%Dùng ngoài: nồng độ £ 2%
216	Pseudoephedrin HCl phối hợp với Cetirizin	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều £ 120mg/đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
217	Pseudoephedrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau,	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều £120mg/ đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
218	Pyrantel	Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
219	Ranitidin	Uống: các dạng đã chia liều £ 75mg	Bán tối đa không có đơn cho 15 ngày sử dụng.
220	Rotundin đơn chất hoặc phối hợp với các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
221	Rutin đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
222	Saccharomyces boulardic	Uống: các dạng
223	Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat	Uống: các dạng
224	Hyocine (Scopolamin) butylbromid đơn chất hoặc phối hợp với Meclizin hydrochlorid	Uống: các dạng, bao gồm cả viên nhai với giới hạn hàm lượng đã chia liều £ 20mgMiếng dán
225	Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau:- Dạng đã chia liều Selen £ 50mcg/ đơn vị
226	Selen sulfid	Dùng ngoài
227	Silymarin đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.	Uống: các dạng
228	Simethicon đơn chất hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hoá	Uống: các dạng
229	Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt	Uống: các dạng
230	Sorbitol đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
231	Sterculia (gum sterculia)	Uống: các dạngThuốc thụt trực tràng
232	Sucralfat	Uống: các dạng
233	Sulbutiamin	Uống: các dạng
234	Sulfogaiacol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho (như phối hợp với Natri Benzoat, Dextromethophan…)	Uống: các dạng
235	Terbinafin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
236	Terpin đơn chất hoặc phối hợp với Codein	Uống: các dạng.Dạng phối hợp Codein (tính theo dạng base) giới hạn hàm lượng như sau:- Dạng chia liều £ 30mg/đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
237	Tetrahydrozolin	Thuốc tra mũi
238	Than hoạt đơn chất hoặc phối hợp với SimethiconTioconazol đơn chất hoặc phối hợp với Hydrocortison	Uống: các dạngDùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau:- Tioconazol £ 1,00%- Hydrocortison £ 0,05%
239	Tolnaftat	Dùng ngoài
240	Tretinoin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 0,05%
241	Triclosan đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
242	Triprolidin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với: Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr…)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base):- Dạng chia liều £120mg/ đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
243	Trolamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)	Dùng ngoài
244	Tyrothricin dạng phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu…)	Uống: viên ngậmDùng ngoài: dung dịch xúc miệng, xịt miệng
245	Urea đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu (cao Lô hội…)	Dùng ngoài
246	Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten)	Uống: các dạng với Vitamin A £ 5000 IU /đơn vị chia liều.Dùng ngoàiThuốc tra mắt
247	Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn chất hoặc phối hợp.	Thuốc tra mắt
248	Vitamin và tiền Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin A và Vitamin D) hoặc phối hợp các Vitamin, khoáng chất, acid amin, Taurin, acid béo.	Uống: Vitamin A dạng phối hợp £ 5000 IU/đơn vị chia liềuDùng ngoài	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng.
249	Xanh Methylen	Dùng ngoài
250	Xylometazolin đơn chất hoặc phối hợp với Benzalkonium.	Thuốc tra mũi với nồng độ Xylometazolin £ 1%

2. DANH MỤC THUỐC CÓ NGUỒN GỐC TỪ DƯỢC LIỆU:

Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu trong thành phần không chứa các dược liệu có độc tính cao (ví dụ: Mã tiền, phụ tử, lá ngón, trúc đào, hoàng nàn,…), dược liệu có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này được phân loại là thuốc không kê đơn.

Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu trong thành phần có chứa các dược liệu có độc tính cao (ví dụ: mã tiền, phụ tử, lá ngón, trúc đào, hoàng nàn,…), dược liệu có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này được xem xét phân loại theo từng trường hợp cụ thể.

Bộ Y tế sẽ ban hành danh mục các dược liệu có độc tính cao, có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết và/hoặc khuyến cáo có tác dụng này.

Báo sai nội dung

Báo sai nội dung sản phẩm

Gửi đi