Cấp Giấy Chứng Nhận Lưu Hành Tự Do (CFS) đối Với Trang Thiết Bị Y Tế ...

Thực đơn

• Truy cập nội dung luôn

×

Đăng nhập

Chọn loại tài khoản bạn muốn sử dụng đăng nhập

Đăng nhập dành cho công dân/ doanh nghiệp TÀI KHOẢN CẤP BỞI CỔNG DVC BỘ Y TẾ TÀI KHOẢN CẤP BỞI CỔNG DVC QUỐC GIA Đăng nhập dành cho cán bộ ĐĂNG NHẬP DÀNH CHO CÁN BỘ Đóng

HỆ THỐNG THÔNG TIN GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỘ Y TẾ

Toggle navigation

• TRANG CHỦ
• DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN(current)
• VĂN BẢN PHÁP QUY
• HỎI ĐÁP, GÓP Ý
• PHẢN ÁNH KIẾN NGHỊ
• HƯỚNG DẪN
• Hỗ trợ nghiệp vụ
• Đăng ký
• Đăng nhập
• English

DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN

×

Chọn thủ tục và đơn vị tiếp nhận thủ tục

Đóng Nộp hồ sơ Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế đã có số lưu hành Mã thủ tục 1.002991 Lĩnh vực Trang thiết bị và công trình y tế Trình tự thực hiện Bước 1: Tổ chức đề nghị cấp CFS đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành nộp hồ sơ tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thông báo bằng giấy biên nhận hoặc bằng hình thức văn bản khác cho người đề nghị cấp CFS về việc thực hiện một trong những hoạt động sau: - Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp CFS nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ - Trả lại hồ sơ và đề nghị bổ sung chứng từ nếu hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ. Bước 3: Trong thời hạn không quá năm (05) ngày làm việc kể từ thời điểm người đề nghị cấp CFS nộp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định Bộ Y tế phải cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho tổ chức đề nghị Cách thực hiện Nộp hồ sơ trực tuyến Thành phần hồ sơ Văn bản đề nghị Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành theo mẫu số 12 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP. Phí

Phí : 1.000.000 Đồng (Phí thẩm định hồ sơ xuất khẩu trang thiết bị y tế (đối với 01 hồ sơ))

Thời hạn giải quyết Sau 05 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Đối tượng thực hiện - Tổ chức Cơ quan thực hiện Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế Kết quả thực hiện Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế Căn cứ pháp lý Nghị định 36/2016/NĐ-CP: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=112623 Luật 67/2014/QH13: http://vbpl.vn/tw/Pages/vbpq-thuoctinh.aspx?ItemID=46750 Điều kiện thực hiện Điều 5 Quyết định 10/2010/QĐ-TTg: Điều kiện cấp CFS Sản phẩm, hàng hóa sản xuất trong nước để xuất khẩu được cấp CFS khi thỏa mãn các điều kiện sau: 1. Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu. 2. Có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành Nộp hồ sơ Quay lại