Cập Nhật Tình Hình, Tin Tức Covid-19 Mới Nhất Tại Việt Nam - VNVC

Ngày 29/9/2021: Thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a vắc xin ARCT-154. Sáng 29/9, vắc xin ARCT-154 bắt hầu thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a với 82 người tiêm mũi một tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh. Được biết, giai đoạn thử nghiệm này được triển khai gối đầu, tổ chức tại Bắc Ninh, Hà Nội và Long An, tổng số tình nguyện viên là 1.000 người. Theo kế hoạch, thử nghiệm giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiên cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12.

Ngày 27/8/2021: Hội đồng đạo đức thông qua kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a vắc xin Nanocovax, chờ họp cấp phép. Theo quy trình, sau khi được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua, hồ sơ của vaccine Nanocovax được chuyển sang Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế để tiếp tục xem xét cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.Theo hướng dẫn từ Bộ Y tế, vaccine có thể được cấp phép trong vòng 20 ngày kể từ khi đại diện công ty nộp đủ hồ sơ đăng ký lưu hành cho Cục Quản lý dược.

Ngày 22/8/2021: Đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3a cho thấy vắc xin Nano Covax có tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh lên tới 99,2% ở ngày thứ 42. Kết quả đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa virus bằng phương pháp PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nano Covax cho thấy ở thời điểm ngày thứ 42 sau tiêm mũi 1 và là ngày 14 sau tiêm mũi 2, tỉ lệ có khả năng trung hòa virus sống là 96,5%. Hội đồng Đạo đức sẽ tiếp tục xem xét kỹ báo cáo trước khi đưa ra thông cáo báo chí cuối cùng.

Ngày 12/08/2021: Đại diện Học viện Quân y cho biết 12.303 tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 3 hiện đã được tiêm đủ hai liều. Đại diện nhóm nghiên cứu vắc xin cho biết, chiều 12/8 sẽ nộp hồ sơ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3a cho Bộ Y tế. Dự kiến ngày 15/8, Hội đồng đạo đức trong Nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế, sẽ họp đánh giá kết quả giai đoạn 3a.

Ngày 11/08/2021: vắc xin Covivac bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2. Địa điểm thử nghiệm giai đoạn hai diễn ra ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Theo kế hoạch thử nghiệm giai đoạn hai, số lượng người tình nguyện tăng lên 375, chia ba nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng. Trong ba nhóm, thì hai nhóm sẽ tiêm thử nghiệm hai mức liều là 3 mcg, 6 mcg và một nhóm tiêm vắc xin đối chứng. Covivac dự kiến thử nghiệm giai đoạn ba vào tháng 11, đến đầu năm 2022 có đầy đủ báo cáo giữa kỳ của cả 3 giai đoạn thử nghiệm.

Ngày 10/08/2021: Chiều 10/8 Tổng giám đốc Công ty Nanogen cho biết đã ký thỏa thuận bảo mật về chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin cho công ty Ấn Độ. Hợp tác giữa hai công ty mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong bối cảnh dịch bệnh đang hoành hành ở Ấn Độ, Việt Nam và nhiều nơi trên thế giới. Việc sớm đưa Nanocovax vào thử nghiệm, sản xuất và phân phối trên quy mô lớn sẽ góp phần đẩy lùi đại dịch.

Ngày 28/7/2021: 12.000 tìn nguyện viên bắt đầu tiêm liều hai Nano Covax giai đoạn 3 tại 4 điểm tiêm gồm Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang. Theo Bộ Y tế, vaccine Nano Covax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, tổng số tình nguyện viên tham gia là 13.000 người, từ 18 tuổi trở lên. Trong đó, 3.000 người tiêm ở Hà Nội, 4.000 người tiêm ở Hưng Yên, gồm 2.000 người tại Long An và 4.000 người tại Tiền Giang. Giai đoạn ba nhằm đánh giá tính an toàn, đáp ứng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vaccine. Các chỉ số đánh giá tính sinh miễn dịch của giai đoạn ba đều được thực hiện tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương.

Ngày 20/7/2021: Các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên. Sau khi tiêm, sức khỏe các tình nguyện viên ổn định, không ai gặp phản ứng ngoài dự kiến. Tuần sau, 12.000 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm thử nghiệm mũi thứ 2.

Ngày 17/7/2021: Bộ Y tế cho biết Việt Nam phấn đấu cuối năm 2021 sẽ nghiên cứu, sản xuất thành công 1 vắc xin ngừa Covid-19 để phục vụ tiêm chủng. Hiện tại, nước ta có 2 ứng viên vắc xin Covid-19 triển vọng, gồm: vắc xin Covid-19 Nano Covax của Công ty Nanogen đang triển khai giai đoạn 3b trên 12.000 tình nguyện viên, đã tiêm xong mũi 1 ngày 14-7, dự kiến hoàn tất mũi 2 trước ngày 15-8 để có dữ liệu báo cáo Bộ Y tế vào cuối tháng 8; vắc xin Covivac của Ivac đã thử nghiệm xong giai đoạn 1, đang chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 2.

Ngày 2/7/2021: Học viện Quân y đã triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2, giai đoạn 3 của vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax của Việt Nam nghiên cứu và phát triển tại Hưng Yên. Vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax do Công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển cũng là vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Ngày 11/6/2021: Bộ Y tế ngày 11/6 phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn ba của vắc xin phòng Covid-19 Nanocovax, 200 tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm mũi một. Theo kế hoạch, giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng Nanocovax thực hiện trên 13.000 người tại nhiều tỉnh thành như Hà Nội, Hưng Yên, Long An… Mục đích của thử nghiệm giai đoạn ba là đo hiệu lực bảo vệ của vắc xin.

Ngày 7/6/2021: Hơn 6.000 người đã đăng ký thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3 sau gần 1 tuần mở đăng ký trực tuyến. Dự kiến, cần 13.000 người để tham gia thử nghiệm giai đoạn 3. Trong đó, khoảng 1.000 người đầu tiên sẽ tiêm vắc xin này ở Học viện Quân y và huyện Bến Lức, tỉnh Long An. Số còn lại sẽ thử nghiệm tại một số địa phương như Hưng Yên, Tiền Giang. Số người đăng ký tại Long An chưa được địa phương thông tin.

Ngày 24/5/2021: Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh của Bộ Y tế sẽ họp xem xét thông qua đề cương thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa Covid-19 đối với vắc xin Nano Covax. Theo Bộ Y tế, trường hợp được thông qua, sẽ tiêm thử nghiệm vắc xin trên nhóm lớn người tình nguyện từ cuối tháng 5 này.

Ngày 11/4/2021: Vắc xin phòng Covid-19 thứ hai của Việt Nam dự kiến sẽ được tung ra thị trường vào quý I năm 2022. Ngày 11/4, Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC), nghiên cứu vắc xin cho ra kết quả tốt. Vắc xin COVIVAC đã được đưa vào thử nghiệm và sẽ sớm được sản xuất ra thị trường khi được Bộ Y tế cấp phép, phê duyệt theo quy trình hoặc cấp phép trong trường hợp khẩn cấp.

Ngày 15/3/3021: Vắc xin COVIVAC do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, sản xuất chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Trường Đại học Y Hà Nội. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Với liều tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.

Ngày 10/3/2021: Sau 12 ngày tiêm, Việt Nam đã hoàn tất tiêm thử nghiệm mũi 1 giai đoạn 2 vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax trên 560 tình nguyện viên. Hiện sức khoẻ tất cả các tình nguyện viên đều ổn định. Sau 28 ngày nữa, 560 tình nguyện viên này sẽ tiếp tục được tiêm mũi 2 vắc xin Nano Covax.

Ngày 5/3/2021: Đại học Y Hà Nội, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương sẽ bắt đầu nhận đăng ký tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 có tên Covivac do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang nghiên cứu, phát triển.

Ngày 1/3/2021: Vắc xin phòng Covid-19 thứ hai tại Việt Nam là COVIVAC do IVAC nghiên cứu, phát triển, dự kiến sẽ chính thức thử nghiệm trên người vào đầu tháng 3/2021 và hoàn thành vào tháng 10/2021. Đơn vị nhận thử nghiệm là Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương (NIHE) và Trường đại học Y Hà Nội. Theo đánh giá ban đầu, vắc xin có hiệu quả với biến chủng của Anh và Nam Phi, có giá khoảng 60.000 đồng/liều.

Ngày 26/2/2021: Việt Nam chính thức bước vào giai đoạn 2 của cuộc thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax trên 560 người, độ tuổi từ 18 – 65, thời gian 6 tháng. Mỗi nhóm tiêm sẽ bao gồm khoảng 180 người với các độ tuổi khác nhau để từ đó có sự lựa chọn liều cho người dân một cách hiệu quả. 28 ngày sau mũi 1, các tình nguyện viện được tiêm mũi 2.Trong vòng 7 – 10 ngày sau mũi 2, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu xét nghiệm, đánh giá tính sinh miễn dịch. Được biết, giai đoạn thử nghiệm 2 vẫn tiếp tục với ba nhóm liều 25 mg, 50 mg và 75 mg

Ngày 25/2/2021: Học viện Quân y đã bắt đầu sàng lọc từ 50 đến 100 tình nguyện viên để tham gia vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Nano Covax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen. Mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên của Nano Covax giai đoạn 2 dự kiến diễn ra vào ngày 26/2/2021. Bên cạnh đó, vắc xin phòng Covid-19 của Ivac (vắc xin Covivac) cũng đã thử nghiệm giai đoạn 1 và cho những kết quả khả quan.

Ngày 28/1/2021: Việt Nam tiếp tục tiêm mũi 2 liều 50mcg vắc xin Nanocovax cho 10 tình nguyện viên nhóm 2. Thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc xin Nanocovax đã hoàn thành 80%.

Ngày 22/12/2020: Học viện Quân y tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax cho 17 tình nguyện viên tiếp theo với liều 25 microgam.

Ngày 17/12/2020: 3 ba tình nguyện viên đầu tiên tại Việt Nam đã tiêm mũi vắc xin Nanocovax thứ nhất.

Ngày 9/12/2020: Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vắc xin của Nanogen có tên Nanocovax.

Ngày 5/12/2020: Bộ Y tế yêu cầu Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polyvac) tiếp tục thực hiện việc nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19 đồng thời hợp tác với các quốc gia khác.

Ngày 27/10/2020: Công ty Vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech) tiến hành thử nghiệm vắc xin trên khỉ.

Tháng 5/2020: Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen tiến hành sản xuất vắc xin Covid-19

Tháng 5/2020: Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) phối hợp với các đối tác của Mỹ để nghiên cứu vắc xin Covid-19.

Tháng 5/2020: Công ty Vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đẩy mạnh tiến độ triển khai nghiên cứu tiến tới thử nghiệm tiền lâm sàng.

Những “ứng viên” vắc xin Covid-19 tại Việt Nam

Nhà sản xuất	Công nghệ	Giai đoạn	Tiến trình
Nanogen	Protein tái tổ hợp	Thử nghiệm giai đoạn 1	Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng, chia làm ba đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg.
Vabiotech	Vector virus	Tiền lâm sàng	Đang trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng
IVAC	Vector virus	Tiền lâm sàng	Đang trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng
Polyvac	Vector virus	Tiền lâm sàng	Đang trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng