Cho Phép Người Thử Nghiệm Nanocovax Tiêm Vaccine Covid-19 Khác

Tin nóng:

• Thể thao: Thủ tướng Phạm Minh Chính gặp mặt, khen thưởng Đội tuyển Việt Nam 

• Xây dựng Đảng - Chính quyền: Thường trực Tỉnh ủy cho ý kiến, chủ trương các nội dung dự kiến trình Kỳ họp chuyên đề HĐND tỉnh 

• Chính trị: Ngoại giao kinh tế đóng vai trò trung tâm trong các hoạt động đối ngoại cấp cao năm 2025

• Môi trường - Đô Thị: Kế hoạch thực hiện Quy hoạch hệ thống đô thị và nông thôn thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2050

• Chính trị: Lễ trao Giải Diên Hồng: Tôn vinh 83 tác phẩm xuất sắc

• Thể thao: FIFA gửi lời chúc đặc biệt tới ĐT Việt Nam, động viên Xuân Son vượt qua khó khăn

• Thư viện ảnh: Người dân ăn mừng chiến thắng cùng với đội tuyển Việt Nam

• Thể thao: Việt Nam nâng cúp vô địch ASEAN Cup 2024 ngay trên đất Thái Lan

Báo Hà Nam điện tử Sức khỏe Tư vấn Cho phép người thử nghiệm Nanocovax tiêm vaccine Covid-19 khác 3448 06:22 21/12/2021 bình luận

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho phép tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax được tiêm các loại vaccine Covid-19 khác, trong bối cảnh nghiên cứu chưa kết thúc.

Thông tin được Bộ Y tế công bố chiều 20/12, về kết quả cuộc họp của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (gọi tắt là Hội đồng) vaccine Nanocovax diễn ra hôm 16/12. Theo đó, Hội đồng chấp nhận đề xuất của đơn vị thử nghiệm và nhà tài trợ về việc "mở mù" nghiên cứu, cho phép người tình nguyện tiêm các loại vaccine khác đã được Bộ Y tế cấp phép. Đề xuất này nhằm bảo vệ người tình nguyện, đặc biệt là nhóm tiêm giả dược (không phải vaccine) trước nguy cơ lây nhiễm các biến thể. Ngoài ra, Hội đồng cho rằng thử nghiệm lâm sàng đã có đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả bảo vệ của Nanocovax.

Trong thử nghiệm lâm sàng vaccine, nhóm nghiên cứu "làm mù", tức là người tình nguyện được phân ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc giả dược. Tình nguyện viên được quản lý thông qua mã số. "Mở mù" tức là giải mật, cho phép nghiên cứu viên và người tình nguyện biết họ được tiêm vaccine hay giả dược.

"Những người đã tiêm vaccine thử nghiệm không bắt buộc phải tiêm vaccine Covid-19 khác, riêng người tiêm giả dược coi như chưa tiêm, do đó phải tiêm vaccine khác như khuyến cáo của Bộ Y tế", giáo sư Trương Việt Dũng (Chủ tịch Hội đồng), trả lời VnExpress chiều 20/12.

Hội đồng không hướng dẫn cụ thể người đã tiêm vaccine Nanocovax có thể tiêm trộn với loại vaccine Covid-19 nào. Nanocovax được bào chế theo công nghệ tái tổ hợp, tức sử dụng những mảnh kháng nguyên vô hại (protein) thích hợp nhất của nCoV để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch phù hợp.

Trong cuộc họp ngày 16/12, Hội đồng đánh giá Nanocovax tiếp tục đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch, dựa trên báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba đến ngày 30/11. Đối với hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng yêu cầu nhóm nghiên cứu bổ sung dữ liệu các ca mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu, tính đến hết ngày 13/12, để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine. Đơn vị thử nghiệm phải hoàn thiện báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp này và gửi về Hội đồng trước 15h chiều 22/12.

Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam, được thử nghiệm lâm sàng từ tháng 12/2020 đến nay. Nghiên cứu có ba giai đoạn, trong đó giai đoạn một với 120 người tình nguyện, giai đoạn hai 560 người, giai đoạn ba 14.000 người. Hai đơn vị phối hợp nghiên cứu thử nghiệm là Học viện Quân y và Viện Pasteur TP HCM.

Hôm 9/12, nhóm nghiên cứu vaccine Nanocovax đã nộp báo cáo cập nhật kết quả thử nghiệm giai đoạn ba cho Hội đồng. Trước đó vào tháng 9, nhóm đã nộp báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn ba và được Hội đồng thông qua, cho phép sử dụng trong hồ sơ cấp phép khẩn cấp.

Công ty Nanogen, đơn vị nghiên cứu và phát triển vaccine, ngay sau đó nộp hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp song đến nay chưa được phê duyệt. Vaccine còn cần thông qua một bước xét duyệt nữa của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế.

Ngoài Nanocovax, Việt Nam còn vaccine Covivac đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai, do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu. Hôm 1/2, đại diện nhóm nghiên cứu cho biết đã hoãn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba do không tuyển được tình nguyện viên đủ điều kiện và đang tìm phương án khác để tiếp tục nghiên cứu vaccine. Đại diện Bộ Y tế sau đó cho biết chưa chỉ đạo về vấn đề này và đang xem xét kế hoạch nghiên cứu tiêm mũi bổ sung.

Việt Nam còn ba dự án về vaccine Covid-19 khác. Trong đó, vaccine ARCT-154 do tập đoàn Vingroup tiếp nhận chuyển giao công nghệ từ Mỹ, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn một từ tháng 9. Vaccine của Công ty Shionogi Nhật Bản cũng đang thử nghiệm. Công ty Vabiotech đã tiếp nhận chuyển giao công nghệ và sản xuất vaccine Sputnik V, quy mô khoảng 5 triệu liều một tháng.

VNE

Theo vnexpress.net https://vnexpress.net/cho-phep-nguoi-thu-nghiem-nanocovax-tiem-vaccine-covid-19-khac-4405699.html

Bình luận bài viết

Gửi bình luận

Bình luận

Tin bài khác Bộ Y tế khuyến cáo người dân tiêm vaccine phòng bệnh bạch hầu Hướng dẫn mới nhất về tiêm vaccine phòng COVID-19 tại Việt Nam Bệnh cúm gia cầm A(H9) nguy hiểm như thế nào?

• Chủ động phòng, chống dịch bệnh mùa xuân theo đông y

• Dấu hiệu dễ nhận biết của loại ung thư da ác tính nhất

• Biện pháp phòng ngừa sốt xuất huyết khi đi du lịch

• Cảnh giác cơn đột quỵ khi chơi thể thao

• Giải rượu thế nào khi lỡ uống "quá chén"?

• Trời rét đậm, rét hại, Bộ Y tế hướng dẫn bảo vệ sức khỏe cho người dân

• Rét đột ngột, đề phòng đột quỵ và nhồi máu cơ tim

• Đi bộ nhanh có thể giúp giảm nguy cơ mắc bệnh tiểu đường

o C

• 
• 
• 
• 
• 

• 
• 

• 
• 
• 
• 

Truyền hình Internet

Điểm tin nổi bật trong tỉnh tuần từ ngày 30 tháng 12 đến 3 tháng 1

• Nỗ lực duy trì 100% bảo hiểm y tế học sinh sinh viên
• Ghi nhận ngày làm việc đầu tiên sau sắp xếp đơn vị hành chính cấp xã ở Hà Nam
• Điểm tin nổi bật trong tỉnh tuần từ ngày 23 đến 27 tháng 12
• Điểm tin nổi bật trong tỉnh tuần từ ngày 16 - 20/12
• Điểm tin nổi bật trong tỉnh tuần từ ngày 9 đến ngày 13 tháng 12
• Điểm tin nổi bật trong tỉnh tuần từ ngày 2 - 6/12
• Ghi nhận từ cuộc thi KHKT 2024

Tin mới

• 

  Triển khai nội dung chuẩn bị Lễ hội Tịch điền Đọi Sơn năm 2025

• 

  Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Singapore tại Việt Nam làm việc, tìm hiểu môi trường đầu tư tại Hà Nam

• 

  Thủ tướng Phạm Minh Chính gặp mặt, khen thưởng Đội tuyển Việt Nam 

• 

  Ngoại giao kinh tế đóng vai trò trung tâm trong các hoạt động đối ngoại cấp cao năm 2025

• 

  Kế hoạch thực hiện Quy hoạch hệ thống đô thị và nông thôn thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2050

• 

  Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính gửi thư khen Đội tuyển bóng đá quốc gia Việt Nam

• 

  Cục Thống kê tỉnh họp báo thông tin về tình hình phát triển kinh tế - xã hội

• 

  Phủ Lý xử phạt 74 trường hợp vi phạm sau 5 ngày đầu triển khai Nghị định 168

Đọc nhiều

• 

  Bàn giao chức vụ Chỉ huy trưởng Ban CHQS thị xã Kim Bảng

• 

  Hoạt động sản xuất công nghiệp tại các KCN: Điểm sáng trong bức tranh kinh tế

• 

  Đổi mới lề lối làm việc hướng tới người dân, doanh nghiệp

• 

  Thay đổi cách tính điểm xét tốt nghiệp THPT năm 2025

• 

  Ngành nội chính Đảng triển khai nhiệm vụ năm 2025

• 

  Những ngày giáp Tết

• Đặt làm trang chủ
• Thông tin tòa soạn
• Liên hệ quảng cáo
• Đường dây nóng 0982 711 566
• Sơ đồ website
• Về đầu trang