Công Khai Phân Loại TTBYT - Trang Thiết Bị Y Tế

Truy cập nội dung luôn Toggle navigation

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý thiết bị y tế

  • Trang chủ
  • Dịch vụ công
  • Kết quả dịch vụ công
  • Văn bản thu hồi
  • Công khai phân loại TBYT(current)
  • CÔNG KHAI ND&HT QUẢNG CÁO TBYT
  • Đăng nhập
  • Đăng ký

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:* Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:* Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:* Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:* Mã số thuế:* Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy soi cặn nước tiểu tự động UriSed 3 PRO 77 Elektronika Kft. 77 Elektronika Kft. UriSed 3 PRO là máy soi cặn nước tiểu tự động hoàn toàn, được sử dụng trong chẩn đoán in vitro để định lượng tế bào hồng cầu (RBC), tế bào bạch cầu (WBC), khối tế bào bạch cầu (WBCc), xét nghiệm bán định lượng trụ hyalin (HYA), trụ bệnh lý (Pathological Casts (PAT)), tế bào biểu mô (EPI); tế bào không phải biểu mô (NEC), vi khuẩn (BAC), vi khuẩn que (Bacteria Rods (BACr)), vi khuẩn cocci (Bacteria Cocci (BACc)), nấm men (YEA), tinh thể (CRY): calci-oxalat monohydrat (CaOxm), calci-oxalat dihydrat (CaOxd), acid uric (URI), tri phosphat (TRI); nấm (MUC); tinh trùng (SPRM), vật chất vô định hình (AMO). Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 5 TTBYT Loại A
Bộ Y Tế

Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội Email: dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hỗ trợ nghiệp vụ

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) Email : dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hotline kỹ thuật

Line 1: 0363933628 Email : hotrokythuat.dmec@moh.gov.vn

Từ khóa » Trụ Hyalin