Công Ty Cổ Phần Armephaco - Xem Hồ Sơ Trước Khi Nộp đơn - Bộ Y Tế

Có thể bạn quan tâm

Kết quả xử lý hồ sơ

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO

---------------------------

Số 01/2021/ARME

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

Tên tổ chức, cá nhân nhập khẩu: CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO

Mã số thuế hoặc CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0100109191

Người đại diện hợp pháp: Nguyễn Văn Dũng

Điện thoại liên hệ: 02438759475

Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo danh mục sau:

STT	Tên trang thiết bị y tế	Chủng loại (model)	Hãng, Nước sản xuất	Hãng, Nước chủ sở hữu	Hãng, Nước phân phối(nếu có)	Số lượng	Đơn vi tính
1	Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2	Gmate® COVID-19 Ag ( AG – 019 )	PHILOSYS Co. Ltd., Hàn Quốc	PHILOSYS Co. Ltd., Hàn Quốc	300	test

1. Mục đích nhập khẩu: Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định

2. Đơn vị sử dụng: Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế

Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
- File đã tải lên

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu
- File đã tải lên

Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng
- File đã tải lên

3. Tổ chức, cá nhân nhập khẩu cam kết:

- Chịu trách nhiệm bảo đảm về chất lượng, chủng loại, số lượng trang thiết bị y tế nhập khẩu.

- Bảo đảm sử dụng trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo theo đúng mục đích.

Nếu vi phạm xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)