Covid-19: Vaccine Pfizer/BioNTech An Toàn Cho Trẻ 5-11 Tuổi - BBC

Covid-19: Vaccine Pfizer/BioNTech an toàn cho trẻ 5-11 tuổi

Nguồn hình ảnh, Getty Images

21 tháng 9 2021

Pfizer và BioNTech cho biết hôm 20/9 rằng vaccine Covid-19 của họ tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh ở trẻ từ 5 đến 11 tuổi. Hãng dự định xin cấp phép để vaccine được sử dụng cho trẻ trong độ tuổi này ở Hoa Kỳ, châu Âu và các nơi khác càng sớm càng tốt, theo Reuters.

Công ty cho biết vaccine đã tạo ra phản ứng miễn dịch ở trẻ từ 5 đến 11 tuổi trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II / III, phù hợp với những gì họ quan sát trước đó ở nhóm tuổi từ 16 đến 25. Họ nói rằng mức độ an toàn cũng tương đương với nhóm tuổi lớn hơn.

Covid: Nước nào đang tiêm vaccine cho trẻ em và tại sao?

Covid-19: Thái Lan tử vong ít hơn VN và đang mở cửa lại

Covid-19: Không muốn tiêm vaccine Trung Quốc, từ chối có bị xử phạt?

Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết: "Kể từ tháng Bảy, các ca nhiễm Covid-19 ở trẻ em đã tăng khoảng 240% ở Mỹ - cho thấy nhu cầu tiêm chủng vì sức khỏe cộng đồng".

"Những kết quả thử nghiệm này cung cấp một nền tảng vững chắc để xin cấp phép cho vaccine của chúng tôi nhằm sử dụng cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Chúng tôi dự định sẽ khẩn cấp đệ trình lên FDA và các cơ quan quản lý khác."

Vaccine Pfizer/BioNTech đã được cấp phép theo quy định của Hoa Kỳ để tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên, trong đó có phê chuẩn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng trước để tiêm cho lứa tuổi 16 trở lên.

Skip Đọc nhiều nhất and continue readingĐọc nhiều nhất

• Đảng chọn 'trường hợp đặc biệt' lãnh đạo chủ chốt như thế nào?
• Hội đồng Hòa bình Dải Gaza: Ông Tô Lâm có vội vàng nhận lời mời của ông Trump?
• 'Nuôi để thịt': Kẻ bị cáo buộc cầm đầu đường dây lừa đảo bị bắt sau cuộc điều tra của BBC
• Báo chí quốc tế nói gì về Đại hội 14 và Tổng Bí thư Tô Lâm?

End of Đọc nhiều nhất

Giới chức y tế hàng đầu của Hoa Kỳ tin rằng các nhà quản lý có thể đưa ra quyết định về việc liệu vaccine này có an toàn và hiệu quả ở trẻ nhỏ hay không trong vòng ba tuần kể từ khi các công ty gửi yêu cầu cấp phép, hai nguồn tin nói với Reuters. Việc cấp phép nhanh chóng có thể giúp giảm thiểu sự gia tăng tiềm ẩn các ca nhiễm, khi các trường học đã được mở trên toàn quốc.

Số ca nhập viện và tử vong do Covid-19 đã tăng lên ở Hoa Kỳ trong những tháng gần đây do biến thể Delta rất dễ lây lan.

Các ca bệnh nhi cũng gia tăng, đặc biệt là trẻ em dưới 12 tuổi chưa được chủng ngừa, nhưng không có dấu hiệu nào cho thấy ngoài khả năng lây lan nhiều hơn, virus Delta còn nguy hiểm hơn ở trẻ em.

VN: 'Chưa đủ dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ của Nanocovax'

Covid: Những chuyện ám ảnh khi làm từ thiện ở Sài Gòn

Covid-19: Bà mẹ mang thai và cho con bú có nên tiêm vaccine?

Janet Woodcock từ FDA cho biết khi cơ quan này nhận được đơn xin cấp phép, quy trình xác định liệu vaccine có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em trong độ tuổi nhỏ hơn hay không bao gồm xác minh quy trình sản xuất vaccine có nồng độ thấp hơn và bất kỳ nghiên cứu nào về tính an toàn của vaccine.

"Chúng tôi sẽ xem xét dữ liệu lâm sàng và đảm bảo rằng trẻ em phản ứng với vaccine theo cách chúng tôi mong đợi", Woodcock nói trong một lần xuất hiện trên podcast của cựu quan chức chính quyền Biden, Andy Slavitt.

Cổ phiếu của Pfizer giảm 1,3% xuống 43,28 đôla trước khi phiên giao dịch mở cửa vào thứ Hai trong bối cảnh thị trường suy yếu trên diện rộng.

Dữ liệu cho nhóm trẻ nhỏ tuổi hơn

Việc cấp phép nhanh chóng có thể giúp giảm thiểu khả năng gia tăng các ca nhiễm vào mùa thu, đặc biệt là khi các trường học đã mở trên toàn quốc.

Vaccine của công ty, có tên là Comirnaty, đã được phép sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi ở nhiều quốc gia, bao gồm Mỹ. Vaccine ban đầu được phép sử dụng khẩn cấp ở những người từ 16 tuổi trở lên ở Hoa Kỳ vào tháng 12/2020, và được chính quyền Mỹ cấp phép hoàn toàn để dùng cho nhóm tuổi này vào tháng trước.

Trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đã được tiêm hai mũi vaccine với liều lượng 10 microgram, bằng một phần ba liều lượng được tiêm cho nhóm tuổi từ 12 tuổi trở lên.

Các công ty dự kiến sẽ có dữ liệu về hiệu quả hoạt động của vaccine ở trẻ em từ 2 đến 5 tuổi và trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi sớm nhất vào quý IV năm nay.

Không giống như thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn mà các nhà sản xuất thuốc tiến hành trước đây ở người lớn, thử nghiệm trên 2.268 trẻ em tham gia không được thiết kế chủ yếu để đo hiệu quả của vaccine bằng cách so sánh số ca mắc Covid-19 ở những người tiêm vaccine với những người được dùng giả dược.Thay vào đó, thử nghiệm so sánh lượng kháng thể trung hòa do vaccine tạo ra ở trẻ em với phản ứng ở người lớn tuổi hơn trong thử nghiệm dành cho người lớn.

Người phát ngôn của Pfizer cho biết sau đó, họ có thể tiết lộ hiệu quả của vaccine từ cuộc thử nghiệm, nhưng chưa có đủ ca nhiễm Covid-19 trong số những người tham gia để đưa ra quyết định đó.

Vaccine này có hiệu quả khoảng 95% trong thử nghiệm lâm sàng dành cho người lớn, nhưng Pfizer cho hay khả năng miễn dịch suy giảm sau vài tháng kể từ liều thứ hai. Các cơ quan quản lý Hoa Kỳ dự kiến sẽ cho phép tiêm liều nhắc lại (liều ba) vaccine Pfizer cho những người Mỹ lớn tuổi và có nguy cơ cao vào đầu tuần này.Nhà sản xuất cho biết loại vaccine này được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ nhìn chung tương đồng với tác dụng phụ được quan sát thấy ở những người tham gia từ 16 đến 25 tuổi.Cơ quan quản lý cho hay cả vaccine Pfizer và Moderna có liên quan tới các ca viêm cơ tim hiếm gặp ở thanh thiếu niên đặc biệt là nam giới trẻ tuổi. Pfizer cho biết họ không thấy bất kỳ trường hợp nào bị viêm cơ tim ở những người tham gia thử nghiệm.

Chủ đề liên quan

• Virus corona
• Vaccine

Tin liên quan

• 

  Covid: Nước nào đang tiêm vaccine cho trẻ em và tại sao?

  14 tháng 9 năm 2021
• 

  VN: 'Chưa đủ dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ của Nanocovax'

  19 tháng 9 năm 2021
• 

  Covid-19: Thái Lan tử vong ít hơn VN và đang mở cửa lại

  17 tháng 9 năm 2021
• 

  Covid-19: Không muốn tiêm vaccine Trung Quốc, từ chối có bị xử phạt?

  4 tháng 8 năm 2021
• 

  Covid-19: Bà mẹ mang thai và cho con bú có nên tiêm vaccine?

  20 tháng 8 năm 2021
• 

  Covid: Những chuyện ám ảnh khi làm từ thiện ở Sài Gòn

  21 tháng 9 năm 2021

Tin chính

• TRỰC TIẾP, Đại hội 14: Rút ngắn một ngày rưỡi!

• Đảng chọn 'trường hợp đặc biệt' lãnh đạo chủ chốt như thế nào?

  8 giờ trước

• Hội đồng Hòa bình Dải Gaza: Ông Tô Lâm có vội vàng nhận lời mời của ông Trump?

  21 tháng 1 năm 2026

BBC giới thiệu

• 

  Đại tướng Phan Văn Giang: rào cản và cơ hội trên hành trình vào Bộ Ngũ

  15 tháng 1 năm 2026
• 

  Ghế thủ tướng cho ông Lê Minh Hưng: cơ hội và những ẩn số

  14 tháng 1 năm 2026
• 

  Ông Trump có thể 'chiếm' Greenland bằng cách nào?

  8 tháng 1 năm 2026
• 

  GDP Việt Nam sẽ vượt Thái Lan ngay trong năm 2026?

  7 tháng 1 năm 2026
• 

  Chiến lược an ninh quốc gia của ông Trump đẩy châu Âu vào thế khó

  10 tháng 1 năm 2026
• 

  Vì sao Vingroup rút khỏi 'dự án cống hiến' đường sắt cao tốc Bắc-Nam?

  25 tháng 12 năm 2025
• 

  Việt Nam sắp hoàn thành các tiền đồn ở Biển Đông, có khả năng quân sự hóa?

  18 tháng 12 năm 2025
• 

  Điều gì khiến ông Nguyễn Đức Trung rời ghế Chủ tịch UBND sau 10 ngày?

  28 tháng 11 năm 2025
• 

  Quyền lực và áp lực - thăng trầm của các nữ lãnh đạo trên chính trường Việt Nam

  14 tháng 11 năm 2025

Phổ biến

1. 1Đảng chọn 'trường hợp đặc biệt' lãnh đạo chủ chốt như thế nào?
2. 2Hội đồng Hòa bình Dải Gaza: Ông Tô Lâm có vội vàng nhận lời mời của ông Trump?
3. 3'Nuôi để thịt': Kẻ bị cáo buộc cầm đầu đường dây lừa đảo bị bắt sau cuộc điều tra của BBC
4. 4Báo chí quốc tế nói gì về Đại hội 14 và Tổng Bí thư Tô Lâm?
5. 5Đại hội 14 đề xuất hướng sửa đổi điều lệ Đảng, có gì đáng chú ý?
6. 6Ông Trump gửi thư cho Thủ tướng Na Uy, nói sẽ lấy Greenland vì không được trao giải Nobel
7. 7Ông Trump khiến trật tự thế giới rung chuyển nhiều hơn bất kỳ tổng thống nào từ Thế chiến II
8. 8Ai có khả năng trở thành tân ủy viên Bộ Chính trị tại Đại hội 14?
9. 9Điều giúp ông Nguyễn Thanh Nghị sáng cửa vào Bộ Chính trị
10. 10Thủ tướng Phạm Minh Chính bước tiếp hay dừng lại?