Dịch Vụ Xin Chứng Nhận FDA Cho Sản Phẩm Mỹ Phẩm - Vivalaw

1. Trang chủ
2. » Công bố chất lượng
3. » Dịch vụ xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm

Dịch vụ xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm FDA (Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Đăng ký chứng nhận FDA là hoạt động kiểm tra, xét duyệt của FDA với các sản phẩm muốn lưu thông tại thị trường Mỹ nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa trước khi tiêu thụ. Đối với mặt hàng mỹ phẩm thì FDA không bắt buộc phải đăng ký, không khai báo khi xuất hàng qua. Tuy nhiên, việc đăng ký công thức sản xuất là nhằm để FDA kiểm định độ an toàn và cũng là một cách để quảng bá thương hiệu cho sản phẩm của doanh nghiệp.

FDA (Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Đăng ký chứng nhận FDA là hoạt động kiểm tra, xét duyệt của FDA với các sản phẩm muốn lưu thông tại thị trường Mỹ nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa trước khi tiêu thụ. Đối với mặt hàng mỹ phẩm thì FDA không bắt buộc phải đăng ký, không khai báo khi xuất hàng qua. Tuy nhiên, việc đăng ký công thức sản xuất là nhằm để FDA kiểm định độ an toàn và cũng là một cách để quảng bá thương hiệu cho sản phẩm của doanh nghiệp.

VIVALAW tự hào là một công ty tư vấn chuyên sâu về các loại giấy phép, chúng tôi có những Chuyên gia đầu ngành, nhiều kinh nghiệm để hỗ trợ Quý khách hàng Kinh doanh tuân thủ pháp luật và Hạn chế thấp nhất các rủi ro Pháp lý trong quá trình hoạt động. Liên quan tới Thủ tục xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm xuất khẩu, VIVALAW gửi quý khách hàng thông tin chi tiết về hồ sơ, quy trình thực hiện như sau:

I. Thẩm quyền

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ

II. Điều kiện Xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm

1. Sản phẩm đáp ứng các điều kiện về gắn nhãn và đánh giá về chỉ tiêu tỷ lệ thành phần cấu tạo nên sản phẩm;
2. Chứng minh cơ sở sản xuất đạt chuẩn theo các quy định của cGMP (current Good Manufacturing Practice) về thực hành tốt sản xuất các sản phẩm;
3. Sản phẩm mỹ phẩm không được công bố khả năng chữa bệnh hoặc điều trị;
4. Đưa ra được phương pháp khắc phục khi sản phẩm bị lỗi.

III. Danh mục hồ sơ đầy đủ

STT	Tiêu đề hồ sơ	Số lượng	Yêu cầu	Ghi chú
A. HỒ SƠ VIVALAW SOẠN THẢO
1.	Hồ sơ đăng ký cơ sở sản xuất, đóng gói mỹ phẩm (Establishment Registration)	01	Form FDA 2511
2.	Hồ sơ tuyên bố thành phần sản phẩm mỹ phẩm (CPIS)	01	Form FDA 2512
B. TÀI LIỆU KHÁCH HÀNG CUNG CẤP
1.	Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh	01	Bản gốc hoặc bản sao công chứng
2.	Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)	01
3.	Giấy chứng nhận chất lượng (nếu có)	01
4.	Thông tin doanh nghiệp, cơ sở sản xuất	01
5.	Thông tin liên hệ văn phòng tại Mỹ	01
6.	Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA	01

IV. Công việc VIVALAW Thực hiện

1. Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý và các khía cạnh pháp luật khác liên quan đến thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm;
2. Tư vấn sắp xếp, bố trí cơ sở theo quy định pháp luật;
3. Soạn một bộ hồ sơ hoàn chỉnh theo quy định pháp luật;
4. Đại diện Quý khách nộp hồ sơ cho Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ;
5. Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
6. Nhận kết quả xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm;
7. Bàn giao kết quả Giấy phép và bộ hồ sơ cần lưu tại cơ sở.

V. Thời gian thực hiện

• Thời gian: 05 – 07 ngày làm việc

VI. Hiệu lực giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm

• Giấy chứng nhận FDA có hiệu lực trong vòng 01 năm, các cơ sở đăng ký gia hạn định kỳ từ ngày 01/10 đến 31/12 hàng năm.

VII. Cơ sở pháp lý

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)
• Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
• The Code of Federal Regulations (CFR)

Trên đây là những nội dung tư vấn của VIVALAW về Thủ tục xin chứng nhận FDA cho sản phẩm mỹ phẩm. VIVALAW rất mong những thông tin này có thể giúp ích cho quý khách hàng. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần tư vấn chi tiết hơn về các thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu hay các thủ tục khác liên quan đến mỹ phẩm, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo thông tin bên dưới. VIVALAW rất mong nhận được phản hồi của quý khách hàng

Các bài viết liên quan

Dự án tiêu biểu của VIVALAW

l63a9uyfgsdsg8cp TinTuc l242eeasjv8g7riw