Đình Chỉ Lưu Hành Và Thu Hồi Thuốc Viên ... - Báo Sức Khỏe & Đời Sống

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt vừa ký công văn số 3454/QLD-CL của Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương cho biết, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất lấy tại nhà thuốc số 1- Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh đã phát hiện thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH US Pharma USA phối hợp với nhà phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi này đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ , sử dụng lô thuốc này và báo cáo về Cục trước ngày 4/4/2016.

Thuốc viên nang cứng Cefpodoxim được dùng dưới dạng uống để điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, kể cả viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng.

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt vừa ký công văn số 3459/QLD-CL của Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vắc xin ngừa dại Lyssavac N. Loại vắc xin này do Công ty Cadila Heathcare, Ấn Độ sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu, Công ty cổ phần vắc xin và sinh phẩm Nam Hưng Việt nhập khẩu ủy thác. Cụ thể các lô như sau: Số lô Ro 107, HSD: tháng 4/2017; Số lô: RO 114, HSD: tháng 6/2017; Số lô: RO 117, HSD: tháng 6/2017

Cục Quản lý dược cũng cho biết, vào tháng 2/2016, nhà sản xuất cũng đã có văn thư thông báo tự nguyện thu hồi các lô Lyssavac N đã cung cấp vào Viêt Nam từ tháng 4/2015, gồm các lô RO 107, RO 114 và RO 117, do nhà sản xuất không đáp ứng được các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP), qua kết quả đánh giá của đoàn thanh tra của Tổ chức Y tế thế giới hồi tháng 10-2015.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nhập khẩu và nhập khẩu ủy thác (Công ty cổ phần vắc xin và sinh phẩm Nam Hưng Việt) gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở sử dụng vắc xin, tiến hành thu hồi toàn bộ lô vắc xin còn lại. Đồng thời báo cáo về Bộ Y tế số đã nhập khẩu, đã mua bán và sử dụng.