Evusheld: Thuốc Kháng Thể đơn Dòng Dự Phòng Covid-19 Giá Bao ...

Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca được đánh giá là niềm hy vọng mới chống dịch Covid-19 khi cho hiệu quả tức thì, cung cấp trực tiếp kháng thể mang lại hiệu quả bảo vệ ngay vài giờ sau tiêm. Đặc biệt, Evusheld có khả năng bảo vệ ít nhất 6 tháng chỉ sau 1 lần tiêm, hiệu quả ưu việt với những đối tượng dễ bị tổn thương bởi virus SARS-COV-2, kể cả biến thể Omicron.

Tư vấn chuyên môn bài viết: BS Phạm Mạnh Hoàn – Cố vấn chuyên môn BVĐK Tâm Anh

1. Evusheld là gì?
2. Thuốc kháng thể đơn dòng là gì?
3. Cơ chế hoạt động của thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld
4. Nguồn gốc của Evusheld của nước nào?
5. Tại sao nên tiêm Evusheld?
6. Kết quả kiểm nghiệm lâm sàng của kháng thể Evusheld như thế nào?
7. Cocktail kháng thể Evusheld có chống được biến thể Omicron không?
8. Đối tượng nào nên và không nên tiêm Evusheld?
   1. 1. Nhóm đối tượng nên tiêm
   2. 2. Nhóm đối tượng không nên tiêm Evusheld
9. Các trường hợp chỉ định và chống chỉ định khi tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid mới nhất của Anh
   1. 1. Trường hợp chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19
   2. 2. Trường hợp chống chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19
10. Các tác dụng phụ khi tiêm Evusheld là gì?
11. Thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19 Evusheld giá bao nhiêu tiền?
12. Địa chỉ tiêm ngừa Evusheld ở đâu tại Việt Nam?
13. Một số câu hỏi thường gặp
    1. 1. Cơ quan FDA của Mỹ đã chấp nhận Evusheld trong điều trị Covid chưa?
    2. 2. Bộ Y tế Việt Nam đã kiểm duyệt chưa?
    3. 3. Khi nào Evusheld có mặt tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh?
    4. 4. Tiêm vaccine Covid rồi có sử dụng Evusheld được không?
    5. 5. Sau khi chích bao lâu thì cơ thể sản sinh kháng thể?
    6. 7. Evusheld ngừa được biến thể Covid-19 nào?

Evusheld là gì?

Evusheld (có tên định danh trong nghiên cứu là AZD7442) là hỗn hợp kháng thể đơn dòng được tạo thành từ 2 kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài tixagevimab (AZD8895) và cilgavimab (AZD1061). Hiện Evusheld đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu đặc biệt tại Việt Nam để đáp ứng nhu cầu dự phòng trước phơi nhiễm (phòng ngừa) Covid-19 cho các đối tượng nguy cơ cao như: người suy giảm miễn dịch hoặc không tiêm được vắc xin Covid-19…(1)

Theo thông tin từ hãng dược AstraZeneca, so với kháng thể truyền thống, Evusheld đã được tối ưu hóa bằng công nghệ độc quyền của AstraZeneca, giúp kéo dài thời gian bán hủy hơn gấp 3 lần và có khả năng bảo vệ ít nhất 6 tháng chỉ sau 1 lần tiêm bắp. Đồng thời, sự chỉnh sửa này cũng giúp thuốc tập trung với nồng độ cao ở niêm mạc vùng mũi hầu và giảm nguy cơ các bệnh lý liên quan đến miễn dịch như hiện tượng tăng cường phụ thuộc kháng thể đối với bệnh (antibody-dependent enhancement of disease).

Không giống như hầu hết các phương pháp điều trị Covid-19 khác, được áp dụng cho những bệnh nhân đã nhập viện để ngăn ngừa biến chứng nghiêm trọng của bệnh, Evusheld là thuốc kháng thể đơn dòng duy nhất hiện nay sử dụng đường tiêm bắp và đã được chứng minh bằng nghiên cứu lâm sàng pha 3, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, được chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm với SARS-CoV-2.

Tên gọi “Evusheld” có nghĩa là “every shield”, thể hiện mong muốn của AstraZeneca khi cung cấp thêm 1 lớp khiên bảo vệ chống lại Covid-19 cho mọi người, đặc biệt nhóm đối tượng dễ bị tổn thương như bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người không đủ điều kiện tiêm chủng, người có nguy cơ cao phơi nhiễm Covid-19 do môi trường sống và làm việc,…

Thuốc kháng thể đơn dòng là gì?

Kháng thể đơn dòng (vắc xin thụ động) là các kháng thể (protein) được tạo ra trong phòng thí nghiệm, bắt nguồn từ một dòng tế bào lympho B của hệ miễn dịch và có ái lực cao với một yếu tố quyết định kháng nguyên (epitope) từ tác nhân gây bệnh để tạo ra hệ thống miễn dịch chống lại các mầm bệnh có hại, chẳng hạn như virus SARS-CoV-2.

Kháng thể đơn dòng áp dụng công nghệ hiện đại hơn, đáp ứng miễn dịch thụ động – kháng thể đã được tạo ra sẵn từ bên ngoài và khi vào cơ tạo ra hiệu quả bảo vệ ngay lập tức đối với virus gây bệnh thông qua các cơ chế:

• Trung hòa các tác nhân gây bệnh, ngăn chúng xâm nhập vào tế bào khỏe mạnh
• Opsonin hóa kháng nguyên để hỗ trợ thực bào
• Hỗ trợ cho quá trình gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể
• Kích hoạt bổ thể
• Kháng thể đơn dòng được sử dụng trong các xét nghiệm chẩn đoán như western blot hay hóa mô miễn dịch

Cơ chế hoạt động của thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld

Evusheld hoạt động nhờ trong thành phần có sự kết hợp của 2 kháng thể: tixagevimab và cilgavimab. Hai kháng thể này gắn vào 2 vị trí riêng biệt, không trùng lặp nhau trên protein gai của virus SARS-CoV-2, giúp ngăn chặn sự xâm nhập của virus SARS-CoV-2 vào bên trong tế bào vật chủ (ngăn không cho protein gai tương tác với thụ thể ACE2 trên màng tế bào, dẫn đến virus SARS-CoV-2 không thể xâm nhập vào tế bào người). Việc kết hợp cùng lúc 2 kháng thể đem đến tác dụng hiệp đồng và giảm tối đa nguy cơ đề kháng của các biến thể của virus SARS-CoV-2.

2 kháng thể thành phần của Evusheld có nguồn gốc từ tế bào lympho B do các bệnh nhân phục hồi sau nhiễm SARS-CoV-2 hiến tặng cho Đại học Vanderbilt, Mỹ. Trải qua quá trình sàng lọc từ hơn 1500 kháng thể, Đại học Vanderbilt đã chọn ra 2 kháng thể có hoạt lực mạnh nhất và có khả năng hiệp đồng. Hai kháng thể này đã được AstraZeneca mua lại bản quyền và tối ưu hóa bằng công nghệ độc quyền tiên tiến của mình, để tạo ra Evusheld.

Nguồn gốc của Evusheld của nước nào?

Evusheld là thuốc dự phòng và điều trị Covid-19 cho hiệu quả bảo vệ cao của hãng dược phẩm hàng đầu thế giới AstraZeneca. Hướng đến những đối tượng dễ bị tổn thương và những người thường xuyên bị phơi nhiễm với virus, AstraZeneca đã nghiên cứu và phát triển liệu pháp kháng thể đơn dòng, được ví như một loại “vắc xin tức thì” người được tiêm sẽ có lượng kháng thể đủ để bảo vệ cơ thể chỉ vài giờ sau khi tiêm. Hiện nay, AstraZeneca là một trong số ít tập đoàn dược phát triển thành công vắc xin và liệu pháp kháng thể đơn dòng phòng ngừa Covid-19.

Trước đó, Việt Nam cũng đã triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 trên toàn quốc từ giữa năm 2021. Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC tự hào là đơn vị đầu tiên ký kết thành công Hợp đồng đặt mua 55 triệu liều vắc xin Covid-19 của AstraZeneca để khẩn cấp đáp ứng nhu cầu tiêm chủng thần tốc cho người dân, dưới sự hỗ trợ của Chính phủ và Bộ Y tế. Khi đại dịch Covid-19 bùng phát, AstraZeneca được biết đến rộng rãi hơn và gắn liền với vắc xin. Tuy nhiên, tập đoàn dược này đã có bề dày lâu năm nghiên cứu, cung cấp các loại thuốc chất lượng cao và triển khai nhiều chương trình có ý nghĩa để nâng cao chất lượng điều trị các bệnh không lây nhiễm như ung thư, tim mạch, thận và chuyển hóa, hô hấp và tiêu hóa.

Công ty AstraZeneca (Anh – Thụy Điển) đã hoạt động tại Việt Nam từ năm 1994. Đến năm 1999, Tập đoàn AstraZeneca toàn cầu được hình thành qua sự sáp nhập của hai công ty dược Astra và Zeneca (Vương quốc Anh). Kế thừa thành tựu y học của hai quốc gia, cái bắt tay này đã giúp AstraZeneca phát triển lớn mạnh, gây dựng danh tiếng và hiện có mặt tại hơn 100 quốc gia. Tại Việt Nam, suốt 27 năm hoạt động, 27 năm qua, AstraZeneca đã đồng hành cùng Việt Nam trong chiến lược phát triển y tế bền vững, với mục tiêu giảm gánh nặng kép của các bệnh không lây nhiễm và bệnh truyền nhiễm.

Tại sao nên tiêm Evusheld?

Theo thống kê, có khoảng 2% dân số toàn cầu được xếp vào nhóm có nguy cơ cao không thể tạo ra phản ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin Covid-19, đó là những nhóm người có tiền sử dị ứng nặng với các vắc xin Covid – 19, những người có suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải như nhiễm HIV, những người đang được điều ung thư bằng hóa trị hoặc xạ trị, những người bị bệnh lý khớp như viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp đang được điều trị bằng các thuốc điều biến sinh học, những người đã được ghép tạng và đang được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch để chống thải ghép hoặc những người mắc các bệnh hệ thống đang được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch như corticoid liều cao…,

Từ cuối năm ngoái đến nay, chính phủ Mỹ chỉ đặt mua được 1,7 triệu liều Evusheld, trong đó, 1,2 triệu liều sẽ được phân bổ trong 6 tháng đầu năm, 500 nghìn liều được phân bổ trong 6 tháng cuối năm. Do đây là loại kháng thể đơn dòng dự phòng và đặc biệt quan trọng với các đối tượng nguy cơ trong khi số lượng có giới hạn, do đó các liều kháng thể đơn dòng Evusheld được phân bổ theo dân số của từng bang và không ưu tiên bang nào đang cần nhất.

Tại một số bang ở Mỹ như Colorado, Massachusetts hay Washington đang phải đối mặt với tình trạng khan hiếm Evusheld. Do đó, nhiều bệnh viện đã phải lựa chọn hình thức quay xổ số để tìm ra bệnh nhân là người may mắn được sử dụng Evusheld trước.

Kháng thể đơn dòng là công cụ quan trọng trong “kho vũ khí” chống lại Covid-19, bên cạnh sự bảo vệ của vắc xin, góp phần sớm đưa cuộc sống trở lại bình thường. Thuốc được kỳ vọng sẽ nhanh chóng vô hiệu hóa và trị Covid-19 cho nhiều đối tượng hơn, đặc biệt người yếu thế, mang lại tác dụng bảo vệ kéo dài, được tối ưu hóa để có tác dụng bảo vệ ít nhất 6 tháng tháng chỉ sau một lần tiêm bắp. Hiện Evusheld đã được cấp phép tại Mỹ, Pháp và một số quốc gia khác.

Myron J. Levin – Giáo sư Nhi khoa và Y khoa, Trường Y của Đại học Colorado (Mỹ) và là một trong những chủ nhiệm chính của thử nghiệm PROVENT, cho biết: “Hàng triệu người ở Mỹ và trên toàn thế giới vẫn đứng trước nguy cơ nghiêm trọng từ Covid-19 bởi vì hệ miễn dịch của họ không tạo ra đủ đáp ứng miễn dịch, ngay cả sau khi được tiêm tất cả các liều vắc xin Covid – 19 được khuyến cáo. Evusheld là một lựa chọn mới, dễ dàng sử dụng và cung cấp sự bảo vệ lâu dài cần thiết, giúp người dân sớm trở lại cuộc sống bình thường hàng ngày”.

Kết quả kiểm nghiệm lâm sàng của kháng thể Evusheld như thế nào?

Ngày 18/11/2021, AstraZeneca đưa ra những phân tích mới trong 2 thử nghiệm lâm sàng pha III của loại thuốc mới có tên AZD7442 trên nhóm đối tượng nguy cơ cao cho thấy hiệu quả mạnh mẽ và khả năng phòng ngừa lâu dài với Covid-19, cụ thể:

• Theo kết quả từ thử nghiệm pha III PROVENT (cho dự phòng trước phơi nhiễm) có sự tham gia của 5.197 người, AZD7442 giúp giảm 77% nguy cơ mắc Covid-19 có triệu chứng so với giả dược ở phân tích sơ bộ và 83% ở phân tích theo dõi sau 6 tháng.
• Thử nghiệm riêng về điều trị ngoại trú TACKLE, pha III (n=903) đã chứng minh AZD7442 làm giảm nguy cơ phát triển bệnh Covid-19 mức độ nhẹ-trung bình thành bệnh nặng hoặc tử vong (bất kể nguyên nhân nào) so với giả dược, cụ thể: giảm 50% nguy cơ tiến triển bệnh nặng hay tử vong ở bệnh nhân dùng AZD74442 trong vòng 7 ngày, giảm 67% nếu bệnh nhân sử dụng trong vòng 5 ngày và giảm 88% nguy cơ trên nếu bệnh nhân dùng trong vòng 3 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.

Dữ liệu tiền lâm sàng mới nhất cũng cho thấy bộ đôi kháng thể này duy trì được hiệu quả trung hòa chống lại biến thể Omicron – là biến thể có tốc độ lây lan nhanh hơn, hiện đang chiếm ưu thế và gây lo ngại trên toàn cầu. Đặc biệt, sau 6 tháng theo dõi thử nghiệm về khả năng phòng ngừa cho thấy AZD7442 giúp giảm 83% nguy cơ mắc Covid-19 có triệu chứng, không ghi nhận trường hợp bệnh nặng hoặc tử vong nào trong nhóm sử dụng AZD7442.

Giáo sư Hugh Montgomery, chuyên ngành Hồi sức tích cực tại Đại học University College London, Vương quốc Anh cho biết: “Điều quan trọng là sau 6 tháng, mặc cho sự gia tăng của biến thể Delta, Omicron hiệu quả bảo vệ của AZD7442 vẫn được duy trì ở những người có nguy cơ cao và có khả năng không tạo ra phản ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin Covid – 19”.

Cocktail kháng thể Evusheld có chống được biến thể Omicron không?

ĐƯỢC! Nghiên cứu cho thấy, cocktail kháng thể Evusheld dạng tiêm vẫn duy trì hiệu quả trung hòa đối với biến thể Omicron. Evusheld cho hiệu quả dự phòng và điều trị lên đến 83% sau vài giờ sau tiêm (đối với người chưa nhiễm bệnh), hiệu lực đối với tất cả biến chủng SARS-CoV-2, kể cả Omicron là 83%, làm giảm tải lượng virus sớm & giảm tải lượng đỉnh virus, giảm tỷ lệ mắc bệnh, biến chứng và tử vong. (2)

Các thử nghiệm độc lập do Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đánh giá hiệu quả của AZD7442 về khả năng trung hòa trên virus giả lập (pseudovirus) cho kết quả: Evusheld duy trì khả năng trung hòa Omicron (B.1.1.529) nhờ vào khả năng gắn kết không trùng vào các vị trí đột biến của biến thể mới như Omicron. Số liệu cho thấy nồng độ ức chế tối thiểu 50% hoạt động virus (IC50) của AZD7442 là 171 ng/ml và 277 ng/ml trong 2 xét nghiệm đối chiếu, vẫn nằm trong phạm vi hiệu giá trung hòa đã được xác định ở người đã nhiễm virus SARS-CoV-2 trước đó.

Một nghiên cứu khác từ Đại học Oxford ghi nhận AZD7442 vẫn duy trì khả năng trung hòa mạnh, độ nhạy thay đổi dưới 1000 lần đối với biến thể Omicron, khi hiệu quả trung hòa chỉ giảm 37,1 lần so với chủng ban đầu. Đồng thời, từ 4 kiểm độc lập bởi viêm Nghiên cứu Sức khỏe Hoa Kỳ ghi nhận nồng độ ức chế tối thiểu từ 147-247 MIC đã chứng minh hiệu lực trung hòa không thay đổi trên biến thể Omicron.

Đối tượng nào nên và không nên tiêm Evusheld?

1. Nhóm đối tượng nên tiêm

Evusheld (Tixagevimab kết hợp Cilgavimab) được chỉ định cho dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với cân nặng ít nhất 40kg, không nhiễm SARS-CoV-2 và không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2 đã được xác định và:

• Bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do tình trạng bệnh lý hay do các điều trị ức chế miễn dịch và có thể không đáp ứng đầy đủ với vắc xin Covid-19.
• Không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện có vì có tiền sử xảy ra tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (ví dụ: dị ứng nặng) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Các tình trạng gây suy giảm miễn dịch trung bình đến nặng:

• Ung thư tạng đặc hay các bệnh lý máu ác tính đang điều trị tích cực
• Điều trị chống thải ghép sau ghép tạng.
• Điều trị với chimeric antigen receptor (CAR)-T-Cell hay cấy ghép tế bào gốc tạo máu (trong vòng 2 năm của cấy ghép hay đang điều trị liệu pháp ức chế miễn dịch).
• Các bệnh khiếm khuyết miễn dịch nguyên phát trung bình và nặng (vd: hội chứng DiGeorge, Wiskott-Aldrich..)
• HIV tiến triển hay không điều trị (Bệnh nhân HIV có số lượng CD4<200/mm3, có tiền sử bị các bệnh xác định AIDS mà không bị hội chứng viêm phục hồi miễn dịch, hay biểu hiện lâm sàng của HIV có triệu chứng)
• Điều trị tích cực với corticosteroid liều cao (≥20 mg prednisone hay tương đương/ngày và dùng ≥2 tuần), alkylating agents, antimetabolites, các thuốc chống thải ghép, các thuốc hóa trị gây suy giảm miễn dịch nặng, các thuốc chẹn TNF, và các thuốc sinh học gây ức chế hay điều chỉnh miễn dịch (vd: các thuốc gây suy giảm tế bào B như rituximab…)

2. Nhóm đối tượng không nên tiêm Evusheld

• Người có tiền sử quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của Evusheld
• Phụ nữ đang mang thai và phụ nữ đang con bú

Các trường hợp chỉ định và chống chỉ định khi tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid mới nhất của Anh

1. Trường hợp chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19

Ngày 8/12/2021, US FDA đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp kháng thể đơn dòng Evusheld cho chỉ định tăng cường bảo vệ cho người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi và có cân nặng từ 40kg trở lên) đang không bị nhiễm và không tiếp xúc với trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 được xác định, và đáp ứng điều kiện:

• Người bị suy giảm miễn dịch từ mức độ vừa đến nặng do tình trạng bệnh lý hoặc đang sử dụng các thuốc hoặc phác đồ điều trị ức chế miễn dịch, và có khả năng không tạo được đáp ứng miễn dịch thỏa đáng đối với vắc xin phòng Covid-19, hoặc:
• Người không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện có vì có tiền sử xảy ra tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (ví dụ như dị ứng nặng) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin Covid-19.

2. Trường hợp chống chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19

• Kháng thể đơn dòng Evusheld chống chỉ định ở các đối tượng có tiền sử quá mẫn, bao gồm phản ứng sốc phản vệ sau tiêm, với bất kỳ thành phần nào của Evusheld hoặc kháng thể đơn dòng.
• Phụ nữ đang mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

Các tác dụng phụ khi tiêm Evusheld là gì?

Kháng thể đã được sử dụng từ lâu trong y học. Tính đến năm 2019, FDA đã cấp phép cho hơn 80 kháng thể đơn dòng, sử dụng chủ yếu trong các lĩnh vực ung thư, khớp học, huyết học. Các tác dụng phụ có thể gặp của kháng thể đơn dòng như: sốt, ớn lạnh, đau đầu, nôn ói, phát ban..

Xem thêm: Ứng dụng thuốc của kháng thể đơn dòng trong điều trị ung thư

Đối với Evusheld, hồ sơ an toàn đã được kiểm nghiệm trên hơn 7000 người, qua 3 thử nghiệm pha 3: PROVENT (5197 người), STORM CHASER (1129 người) và TACKLE (903 người). Trong thử nghiệm về dự phòng trước phơi nhiễm PROVENT, biến cố ngoại ý gần như tương đương nhau ở 2 nhóm với tỷ lệ là 35.3% ở nhóm dùng Evusheld và 34.2% ở nhóm giả dược. Chỉ có 1/3461 người có phản ứng phản vệ. Do đó, việc sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld là rất an toàn, không lo ngại đến các phản ứng quá kích.

Các phản ứng phụ của thuốc kháng thể đơn dòng điều trị covid Evusheld:

• Tác dụng phụ thường gặp nhất là: đau đầu, mệt mỏi và ho.
• Trong các biến cố ngoại ý được báo cáo, phần lớn ở mức độ nhẹ (73%) và trung bình (24%).
• Tỷ lệ các biến cố ngoại ý nghiêm trọng được báo cáo tương đương nhau ở nhóm dùng AZD7442 và nhóm giả dược (1%).

Thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19 Evusheld giá bao nhiêu tiền?

Sau gần 1 năm vắc xin Covid-19 được triển khai tiêm, mặc dù đem lại hiệu quả bảo vệ cho phần lớn dân số, tuy nhiên vẫn còn những nhóm tăng nguy cơ tiến triển Covid-19 nặng ngay cả khi đã tiêm đủ 2 hay 3 mũi vắc xin, hoặc nhóm đối tượng không đủ điều kiện tiêm chủng vẫn tiềm ẩn nguy cơ cao mắc và biến chứng nặng, tử vong do Covid-19. Việc sớm đưa kháng thể đơn dòng Evusheld về để sử dụng tại Việt Nam nhận được sự quan tâm của hàng triệu người.

Sau khi tính toán đầy đủ các dữ liệu chi phí từ việc bảo quản, vận chuyển, phân phối, công tác tiêm chủng, dịch vụ chăm sóc khách hàng… Hệ thống BVĐK Tâm Anh công bố giá bán dự kiến của Evusheld là: 19.700.000/ 1 liều tiêm (gồm 2 loại kháng thể đơn dòng), cho người từ 12 tuổi và từ 40kg trở lên, thuộc các nhóm có nguy cơ suy giảm miễn dịch mức độ vừa và nặng, theo chỉ định của bác sĩ, tiêm tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội và BVĐK Tâm Anh TP.Hồ Chí Minh. Dự kiến lô thuốc Evusheld đầu tiên sẽ về vào cuối tháng 3/2022.

Giá gói tiêm 19.700.000 bao gồm: thuốc, chi phí khám trước tiêm (khám bệnh lý và sàng lọc tiêm), tiêm, chăm sóc sau tiêm và các dịch vụ đi kèm.

Địa chỉ tiêm ngừa Evusheld ở đâu tại Việt Nam?

Kháng thể đơn dòng Evusheld chính thức được cấp phép nhập khẩu và sử dụng cho dự phòng Covid-19 tại Việt Nam. Hệ thống BVĐK Tâm Anh tự hào là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam ký kết thành công Hợp đồng đưa những liều kháng thể đơn dòng Evusheld đầu tiên về nước và sử dụng cho người bệnh tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội và BVĐK Tâm Anh TP.HCM.

Với lợi thế về mặt bằng, diện tích các khu phụ trợ rộng lớn, tuân thủ nghiêm túc các quy định về phòng chống dịch, Hệ thống BVĐK Tâm Anh đã bố trí sẵn sàng các khu vực riêng để sàng lọc Covid-19, thực hiện xét nghiệm nhanh cho khách hàng trước khi vào bệnh viện. Hệ thống phòng Lab với thiết bị máy móc hiện đại hàng đầu Việt Nam cùng đội ngũ chuyên gia, kỹ thuật viên giỏi giúp việc triển khai xét nghiệm Covid-19 diễn ra nhanh chóng, chính xác với công suất lớn hàng đầu thành phố hiện nay.

BVĐK Tâm Anh TP.HCM và Hà Nội là hai trong các bệnh viện đa khoa lớn của Thành phố, đứng hàng đầu về đội ngũ chuyên gia bác sĩ giỏi, trang thiết bị hiện đại bậc nhất và dịch vụ khách hàng cao cấp. Bệnh Viện Tâm Anh cũng có đầy đủ các chuyên khoa khác nhau với đội ngũ chuyên gia đầu ngành về các bệnh lý mãn tính như tim mạch, cơ xương khớp, nội tiết, ung bướu…, các trang thiết bị chuyên dụng, có thể khám, điều trị các bệnh lý thường gặp và hiếm gặp. Đặc biệt, với quy trình khám chữa bệnh và tiêm chủng khoa học… cùng sức mạnh cộng gộp từ Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC, BVĐK Tâm Anh sẵn sàng triển khai thực hiện tiêm Evusheld cho nhóm đối tượng yếu thế.

Một số câu hỏi thường gặp

1. Cơ quan FDA của Mỹ đã chấp nhận Evusheld trong điều trị Covid chưa?

Ngày 8/12/2021, cơ quan FDA đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp Evusheld cho chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19. Hiện AstraZeneca đang nộp hồ sơ lên FDA cho chỉ định điều trị ngoại trú Covid-19. (3)

Việc FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Evusheld để phòng ngừa Covid-19 đánh dấu mốc quan trọng và ý nghĩa nhân văn sâu sắc, vì về cơ bản chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 đã hoàn thành, tuy nhiên vẫn có nhóm đối tượng yếu thế như: người chưa tiêm vắc xin hoặc đã tiêm nhưng có bệnh nền, suy giảm miễn dịch, mắc bệnh tự miễn như: lupus ban đỏ, ung thư, HIV, ghép tạng, suy thận, suy gan, bệnh hô hấp (COPD)… một số người đã tiêm đủ 2 – 3 mũi vắc xin vẫn không tạo ra được kháng thể để bảo vệ cơ thể trước virus SARS-CoV-2.

2. Bộ Y tế Việt Nam đã kiểm duyệt chưa?

Mới đây thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld đã được chính thức cấp phép tại Việt Nam. Dự kiến trong thời gian sớm nhất sẽ được đưa vào dự phòng cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người không thể tiêm vắc xin Covid-19, hoặc đã tiêm đủ liều mà không thể tạo đầy đủ kháng thể bảo vệ nhóm người yếu thế cần bảo vệ, đặc biệt giảm tỷ lệ bệnh nhân nặng và tử vong trước dịch bệnh Covid-19.

3. Khi nào Evusheld có mặt tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh?

Hệ thống BVĐK Tâm Anh và AstraZeneca nỗ lực để cung cấp thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld trong thời gian sớm nhất cho nhóm đối tượng có nguy cơ cao tại Việt Nam. Theo dự kiến, trong cuối tháng 2/2022, lô kháng thể đơn dòng dự phòng Covid-19 của AstraZeneca sẽ về tới Việt Nam. BV Tâm Anh sẽ thông báo tới quý khách ngay khi có thông tin mới nhất.

Khách hàng vui lòng thường xuyên truy cập website của BVĐK Tâm Anh: https://tamanhhospital.vn/, fanpage: https://www.facebook.com/benhvientamanh và kiểm tra hộp thư điện tử để cập nhật các thông báo mới nhất.

4. Tiêm vaccine Covid rồi có sử dụng Evusheld được không?

Evusheld được dùng như liệu pháp hỗ trợ bên cạnh vắc xin Covid-19. Evusheld đưa vào cơ thể một lượng kháng thể có sẵn, nhanh chóng đạt được hiệu quả bảo vệ tối đa chỉ sau tiêm 6 giờ, và hiệu quả bảo vệ được kéo dài liên tục trong cơ thể ít nhất 6 tháng. Vì vậy, Evusheld có thể xem là một “vắc xin hiệu quả tức thì”. Evusheld cung cấp kháng thể có sẵn mà không phụ thuộc vào hệ miễn dịch của người tiêm, đem đến lợi ích tiềm năng cho các đối tượng suy giảm miễn dịch do bệnh hay do điều trị.

Trong hướng dẫn của FDA dành cho nhân viên y tế, Evusheld được sử dụng ít nhất 2 tuần sau tiêm vắc xin Covid-19.

5. Sau khi chích bao lâu thì cơ thể sản sinh kháng thể?

Evusheld cung cấp các kháng thể đã được tổng hợp sẵn để đưa vào cơ thể. Sau khi tiêm bắp, chỉ sau 6 giờ, Evusheld đã đạt nồng độ vượt trên nồng độ tối thiểu cần để bảo vệ. Mô hình dược động học cho thấy chỉ sau 1 liều tiêm bắp Evusheld, nồng độ kháng thể duy trì trên ngưỡng tối thiểu cần để bảo vệ kéo dài ít nhất 6 tháng.

7. Evusheld ngừa được biến thể Covid-19 nào?

Evusheld là một trong hai liệu pháp kháng thể duy nhất được cấp phép sử dụng vẫn duy trì khả năng trung hòa biến thể Omicron, cũng như các biến thể đáng lo ngại khác đã được đưa vào nghiên cứu từ trước tới nay. Evusheld cho hiệu quả giảm 83% nguy cơ mắc Covid-19 sau vài giờ tiêm, hiệu lực đối với tất cả biến chủng SARS-CoV-2, kể cả Omicron là 83%, giảm tỷ lệ mắc bệnh, biến chứng và tử vong.

THÔNG TIN THÊM VỀ EVUSHELD

Liều lượng:

Một hộp Evusheld gồm có 2 lọ kháng thể đơn dòng (1 lọ chứa tixagevimab và 1 lọ chứa cilgavimab) với mỗi lọ có dung tích 1,5ml. Một hộp Evusheld chỉ tiêm được cho một người.

Vị trí tiêm:

Tiêm bắp gồm 2 mũi tiêm tuần tự, riêng biệt ở mỗi bên mông cho 1 liều Evusheld.

Chuẩn bị tiêm:

• Kiểm tra lần lượt từng lọ tixagevimab và cilgavimab xem có bị đổi màu không.
• Rút 1,5ml mỗi lọ vào 2 ống tiêm riêng biệt.
• Không lắc lọ trước khi rút thuốc.
• Thời gian từ khi rút thuốc vào bơm tiêm đến khi tiêm không vượt quá 4 giờ do sản phẩm không chứa chất bảo quản.

Theo dõi sau tiêm:

• Người được tiêm cần ở lại theo dõi trong 1 giờ nhằm phát hiện và xử trí những dấu hiệu bất thường.

Chi phí tiêm:

• Giá gói tiêm 19.700.000 bao gồm: thuốc, chi phí khám trước tiêm (khám bệnh lý và sàng lọc tiêm), tiêm, chăm sóc sau tiêm và các dịch vụ đi kèm.

Đối tượng tiêm: Người từ 12 tuổi và từ 40kg trở lên, thuộc các nhóm có nguy cơ suy giảm miễn dịch mức độ vừa và nặng, theo chỉ định của bác sĩ. Dự kiến lô thuốc đầu tiên về đến BVĐK Tâm Anh Hà Nội và BVĐK Tâm Anh TP.HCM vào cuối tháng 3/2022.

HỆ THỐNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH

• Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội:
  • 108 Hoàng Như Tiếp, P.Bồ Đề, Q.Long Biên, Hà Nội
  • Hotline: 024 3872 3872 – 024 7106 6858
• Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM:
  • 2B Phổ Quang, P.2, Q.Tân Bình, TP.HCM
  • Hotline: 093 180 6858 – 0287 102 6789
• Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh – Quận 8:
  • 316C Phạm Hùng, P.5, Q.8, TP.HCM
  • Hotline: 093 180 6858 – 0287 102 6789
• Phòng khám Đa khoa Tâm Anh Quận 7:
  • 25 Nguyễn Hữu Thọ, P.Tân Hưng, Q.7, TP.HCM
  • Hotline: 093 180 6858 – 0287 102 6789
• Fanpage: https://www.facebook.com/benhvientamanh/
• Website: https://tamanhhospital.vn

Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld mở ra cơ hội để nhóm người yếu thế vẫn có được kháng thể chống lại sự xâm nhập và tấn công của Covid-19, cung cấp kháng thể nhanh chóng, để bảo vệ tính mạng tức thì, giảm nhập viện và tử vong. Do vậy, hãy tiêm Evusheld ngay và không chờ đợi nếu đủ điều kiện, chủ động tạo miễn dịch sớm.