FDA Thu Hồi Gel Siêu âm Eco-Med Do Nhiễm Khuẩn Nguy Hiểm

FDA cho biết, đến nay gel siêu âm này có liên quan đến ít nhất 59 bệnh nhiễm trùng, bao gồm 48 bệnh nhiễm trùng đường máu. Các sản phẩm có thể bị nhiễm phức hợp Burkholderia cepacia (Bcc).

Gel siêu âm đa dụng, do Eco-Med sản xuất dương tính với Bcc

Vi khuẩn Bcc là một nhóm vi khuẩn phức tạp được tìm thấy nhiều trong đất và trong nước. Đây là vi khuẩn gram âm với hơn 20 chủng loài khác nhau; là loại vi khuẩn hiếu khí và sinh trưởng bằng cách chuyển hóa năng lượng từ việc oxy hóa carbohydrate.

Ảnh hưởng của Bcc từ không có triệu chứng đến nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng máu có thể dẫn đến nhiễm trùng huyết hoặc tử vong. FDA cho biết những chai gel siêu âm đa dụng, do Eco-Med sản xuất, đã có kết quả thử nghiệm dương tính với Bcc.

Một số lô sản phẩm của công ty bị phát hiện nhiễm vi khuẩn Burkholderia cepacia. Eco-Med đã thu hồi một số lô vào ngày 4 tháng 8 vừa qua, nhưng FDA đã xác định rằng tất cả các loại gel và kem dưỡng da siêu âm của công ty này đều có nguy cơ bị nhiễm vi khuẩn.

• 

  Lạm dụng siêu âm thai - Nhiều tác hại

Trong một thông cáo báo chí, FDA cho biết, cơ quan này lo ngại rằng công ty Eco-Med đã không hoàn thành cuộc điều tra về nguyên nhân gốc rễ và mức độ nhiễm vi khuẩn, cũng như kiểm tra thành phẩm không phù hợp, kiểm tra nguyên liệu thô không phù hợp và thiếu các biện pháp kiểm soát môi trường.

Hiện, Eco-Med đã đóng cửa tất cả các hoạt động và không còn sản xuất hoặc phân phối bất kỳ sản phẩm nào nữa.

FDA khuyến cáo các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và cơ sở y tế cần loại bỏ gel và kem siêu âm này.

Các sản phẩm Eco-Med được phân phối dưới nhiều tên khác nhau bao gồm cả MediChoice Ultrasound Gel được phân phối bởi cả Owens & Minor và Mac Medical Supply Co., Inc.

Mời xem thêm video đang được quan tâm:

Bộ Y tế hướng dẫn tự test nhanh COVID-19 để loại nhanh F0 ra khỏi cộng đồng