Một Công Ty Bị Phạt 70 Triệu đồng, Tiêu Hủy 2.800 Lít Cồn

Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã tiến hành thanh tra hoạt động sản xuất kinh doanh mặt hàng cồn của Công ty cổ phần Quốc tế Đ.L.. Tại thời điểm thanh tra, công ty này đang sản xuất cồn 90 độ và 70 độ. Trên nhãn sản phẩm ghi công dụng: “sát trùng, tiệt trùng dụng cụ, dung môi, đốt làm chín thực phẩm”. Cũng tại thời điểm kiểm tra, công ty xuất trình được 2 bản tiếp nhận công bố tiêu chuẩn. Tuy nhiên, 2 văn bản này không còn giá trị và không thay thế cho giấy phép sản xuất, lưu hành.

Trước việc sản phẩm cồn của Công ty Đ.L. không ghi rõ là loại cồn gì nên Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã tổ chức cuộc họp với Cục Quản lý dược và Thanh tra Bộ Y tế để xin ý kiến. Sau cuộc họp, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã kết luận sản phẩm cồn 70 độ và 90 độ của Công ty Đ.L. thuộc nhóm trang thiết bị y tế, không phải cồn y tế dùng để sát trùng vết thương. Công ty này không có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do nên Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã ra quyết định xử phạt hành chính 70 triệu đồng, đồng thời yêu cầu tiêu hủy hơn 2.800 lít cồn thành phẩm, tương đương 128 triệu đồng.

Được biết hiện nay, trên thị trường có nhiều loại cồn gây nhầm lẫn cho người sử dụng. Riêng cồn y tế phải có quy định về thành phần ethanol và phải được Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành. Nếu là cồn y tế 90 độ thì thành phần phải có 90% là cồn ethanol, còn lại gần 10% là nước và tỷ lệ rất thấp tạp chất. Tương tự, cồn y tế 70 độ thì thành phần phải có 70% là cồn ethanol, còn lại gần 10% là nước và tỷ lệ rất thấp tạp chất.

Các chuyên gia y tế cho biết, trên nhãn chai chỉ ghi: cồn 70 độ, cồn 90 độ, công dụng là sát trùng dụng cụ, sát trùng vết thương, làm chín thực phẩm… nhưng không ghi thành phần, nếu không được Cục Quản lý dược cấp đăng ký lưu hành thì đó không phải là cồn y tế. Các nhà sản xuất ghi nhãn không rõ ràng khiến người dùng nhầm là cồn y tế vốn tinh khiết, chứa từ 70%-90% là ethanol (tương tự rượu). Chính vì sự mập mờ này đã khiến cho 2 người chết (1 người ở Thanh Hóa và 1 người ở Hà Nội), một số người khác ngộ độc vì uống phải cồn chứa hàm lượng methanol, nghĩ rằng là ethanol. (box)

Ngày 7.9, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định số 68/QĐ- XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Shohaco. Đây là công ty hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu, bán buôn thuốc thành phẩm, có trụ sở đóng tại số 5 Láng Hạ (quận Ba Đình, Hà Nội).

*Cũng liên quan đến công tác xử lý vi phạm trong lĩnh vực y tế, một doanh nghiệp kinh doanh thuốc nhập khẩu vừa bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 30 triệu đồng do kinh doanh thuốc thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.

Ngày 7/9, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sh. Đây là công ty hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu, bán buôn thuốc thành phẩm, có trụ sở tại quận Ba Đình, Hà Nội.

Công ty này đã kinh doanh thuốc Incobal Inj 500 mcg/1ml (số đăng ký VN-18546-14, lô sản xuất 638, nơi sản xuất Indus Pharma Ltd- Pakistan) thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế là kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt. Mức phạt đối với công ty này là 30 triệu đồng.