Một Số Nguyên Tắc Và Biện Pháp áp Dụng Khắc Phục Trong Bào Chế

Nguyên tắc chung:

Các biện pháp khắc phục phải không làm thay đổi tác dụng dược lý của chế phẩm, trái lại, phải đảm bảo hiệu quả điều trị như mong muốn của người kê đơn hoặc thiết kế công thức.

Tùy theo từng trường hợp cụ thể, có thể vận dụng các phương pháp chung sau đây:

• Lựa chọn trình tự pha chế, phối hợp các dược chất cũng như tá dược một cách hợp lý nhất.
• Thay đổi dược chất hoặc chất phụ, tá dược, dung môi trong đơn thuốc hoặc công thức mà các thành phần này là nguyên nhân dẫn đến tương kỵ.
• Bỏ bớt một số thành phần trong đơn thuốc hoặc công thức không có vai trò gì đặc biệt, lại có thể gây ra tương kỵ, hoặc khó khăn trong khi pha chế, sản xuất.
• Sử dụng thêm các chất phụ, dung môi, tá dược không ghi trong đơn thuốc, công thức, nhằm tránh các tương kỵ có thể xảy ra.
• Sử dụng các chất trung gian hòa tan hoặc chất làm tăng độ tan trong các dung dịch thuốc khi không thể hòa tan bình thường được.
• Thêm các chất làm tăng tính thấm trong trường hợp cần chuyển dạng thuốc sang dạng hỗn dịch hoặc trong thành phần hỗn dịch không có chất gây thấm.
• Thêm các chất nhũ hóa trong trường hợp cần chuyển dạng thuốc từ dung dịch sang nhũ tương hoặc trong thành phần của nhũ tương không có hoặc thiếu các chất nhũ hóa.
• Thêm các chất trơ để bao bọc, ngăn cách các dược chất rắn có thể xảy ra tương kỵ trong các dạng thuốc bột.
• Thêm acid hoặc kiềm để điều chỉnh pH của các dung dịch thuốc nhằm ổn định, hạn chế các phản ứng thủy phân, oxy hóa khử có thể xảy ra tương kỵ. Vấn đề này thường được đề cập ngay từ khi thiết kế công thức. Tuy nhiên, trong quá trình sản xuất vẫn cần thiết phải lưu ý vì nguồn gốc dược chất, chất phụ và dung môi sử dụng không hẳn đã có cùng nguồn gốc và được kiểm soát chặt chẽ. Một thay đổi nhỏ về pH có thể dẫn đến nhiều tương tác bất lợi. Có thể thấy rõ điều này khi pha chế các thuốc tiêm như: Strichnin sulfat, procain, các vitamin,… các thuốc nhỏ mắt như: Atropin, homatropin, kẽm sulfat,…
• Thêm các chất chống oxy hóa nhằm hạn chế phản ứng oxy hóa khử có thể xảy ra làm cho dược chất bị biến chất, chế phẩm giảm hoặc mất tác dụng. Chẳng hạn như với các thuốc tiêm adrenalin, apomorphin, vitamin c, các thuốc nhỏ mắt như sulfacetamid, sulfamethoxypyridazin, dexamethason natri phosphat…
• Thêm các chất sát khuẩn và chống nấm mốc, nhằm ngăn chặn quá trình phát triển của các vi cơ, hạn chế tương kỵ do những nhân tố mới phát sinh trong quá trình sản xuất, bảo quản. Đặc biệt cần chú ý tới các dạng thuốc như dung dịch uống, siro, dung dịch tiêm, thuốc nhỏ mũi, nhỏ mắt, kem, gel,…
• Nếu trong trường hợp không thể áp dụng được 4 trường hợp khắc phục như trên, có thể dùng biện pháp pha chế, hoặc đóng gói riêng từng dược chất gây tương kỵ, hướng dẫn cách dùng cho đúng.
• Cuối cùng, nếu như mọi biện pháp đều không khắc phục được, hoặc điều kiện sản xuất, bảo quản không đảm bảo rằng tương kỵ đã được giải quyết thì cần sửa chữa đơn thuốc với sự đồng ý của người kê đơn hoặc thay đổi công thức, thành phần dạng thuốc với sự thỏa thuận của người, đơn vị thiết kế công thức.

Giới thiệu Dược sĩ Lưu Thanh Phong 464 bài viết Dược sĩ Lưu Thanh Phong tốt nghiệp trường Đại học Dược Hà Nội hệ chính quy. Trường Đại học Dược Hà Nội là ngôi trường đào tạo Dược sĩ đầu tiên tại Việt Nam với bề dày kinh nghiệm và uy tín hàng đầu. Trước đó

Tương kỵ trong bào chế

Tiếp theo

Phối hợp dược chất với dung môi, tá dược không phù hợp trong bào chế

Bài viết mới

• Hướng dẫn cách tra cứu online Dược thư Quốc gia Việt Nam 2022
• Axit α-Linolenic và nguy cơ nhồi máu cơ tim cấp tính không gây tử vong
• Nociceptol Gel 40ml – giảm đau cơ xương khớp nhanh và hiệu quả
• [Review] Rocket 1h có tốt không? Giá bao nhiêu? Mua ở đâu?
• Tại sao Formula For Men giúp giải quyết tình trạng sinh lý yếu ở nam giới?
• Formula For Men cân bằng Testosterol trong cơ thể
• Sự thật về sản phẩm Formula For Men giúp hỗ trợ điều trị rối loạn cương dương như nào?
• Mãn dục nam dùng Formula For Men có tác dụng không?
• Mách nhỏ cho quý ông: 8 thực phẩm hàng đầu để ngăn chặn xuất tinh sớm
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành không nên dùng những thực phẩm nhiệt lượng cao
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành không nên dùng rượu, trà quá lượng
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành không nên ăn nhiều đường, mỡ động vật, muối
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành không nên ăn quá no
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành không nên uống nhiều cà phê
• Bệnh nhân xơ vữa động mạch vành nên tăng cường sử dụng một số thức uống

Meta

• Đăng nhập
• RSS bài viết
• RSS bình luận
• WordPress.org

Bản quyền © 2025 | Theme WordPress viết bởi MH Themes