Nguyên Tắc 5P Trong GMP - GMPc Việt Nam

Tin tức
1. Trang chủ
2. Tin tức
3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

• Tin GMPC
  • Thông báo
  • Hoạt động & Sự kiện
  • Tin nội bộ
• Tin ngành
  • Triển lãm & Hội thảo
  • Tin tức Tổng hợp
  • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
  • Kiến thức GMP
• Tin Dự án GMP
  • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
  • Cập nhật Tiến độ Dự án
• Kiến thức GMP
  • GMP Dược phẩm
  • GMP Mỹ phẩm
  • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
  • Kho GSP & TTPP
  • Phòng sạch GMP
  • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nguyên tắc 5P trong GMP

04/08/2021 | 2397 | Tin tức Tổng hợp

Một trong những yêu cầu quan trọng trong ngành công nghiệp sản xuất là tuân thủ nguyên tắc GMP tại nơi làm việc để đảm bảo chất lượng và độ an toàn nhất quán của sản phẩm. Tập trung vào nguyên tắc 5P của GMP giúp tuân thủ các nguyên tắc một cách nghiêm ngặt trong toàn bộ quá trình sản xuất.

People - Con người Tất cả nhân viên phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình và quy định trong sản xuất. Tất cả nhân viên tham gia các khóa đào tạo GMP để hiểu đầy đủ về vai trò và trách nhiệm của mình trong nhà máy. Đánh giá hiệu suất của nhân viên giúp tăng năng suất, hiệu quả và năng lực của họ.

Products – Sản phẩm Tất cả các sản phẩm đều phải trải qua quá trình kiểm tra, so sánh liên tục, đảm bảo chất lượng trước khi phân phối đến tay người tiêu dùng. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng các nguyên liệu chính bao gồm sản phẩm thô và các thành phần khác có thông số kỹ thuật rõ ràng ở mọi giai đoạn sản xuất. Phương pháp tiêu chuẩn phải được áp dụng cho quy trình đóng gói, thử nghiệm và phân bổ sản phẩm mẫu.

Processes – Quy trình Các quy trình phải được lập thành văn bản thích hợp, rõ ràng, nhất quán và được chia sẻ cho tất cả nhân viên. Kiểm tra thường xuyên nên được tiến hành để đảm bảo tất cả nhân viên đang tuân thủ các quy trình hiện hành và đáp ứng các tiêu chuẩn yêu cầu của tổ chức.

Procedures or paperwork – Thủ tục Thủ tục là một tập hợp các hướng dẫn để thực hiện một quá trình quan trọng hoặc một phần của quy trình nhằm đạt được một kết quả nhất quán. Thủ tục phải được đặt ra cho tất cả nhân viên và tuân theo một cách nhất quán. Bất kỳ sai lệch nào so với quy trình chuẩn phải được báo cáo ngay lập tức và điều tra.

Premises – Mặt bằng sản xuất Mặt bằng sản xuất phải luôn luôn được đảm bảo sạch sẽ để tránh lây nhiễm chéo, tai nạn hoặc thậm chí tử vong. Tất cả các thiết bị phải được đặt hoặc bảo quản đúng cách và hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo chúng phù hợp với mục đích tạo ra kết quả nhất quán nhằm ngăn ngừa nguy cơ hỏng hóc thiết bị.

Tại Việt Nam, GMPc Việt Nam tự hào là một trong những đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực GMP với hơn 190 dự án, trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như DHG, CVI pharma, NutiFood, BioSpring, ADC… GMPc Việt Nam cung cấp cácdịch vụ tư vấn trọn gói cho dự án xây dựng nhà máy GMP. Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận GMP. Danh sách các dự án được tư vấn bởi GMPc. Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi và tư vấn! Hotline CEO: 0982 866 668

Tin tức liên quan

Quốc hội chính thức thông qua Luật Dược (sửa đổi)

22/11/2024 | 456

Chiều 21/11, theo kết quả biểu quyết, có 426/430 đại biểu Quốc hội tham gia biểu quyết tán thành, chiếm 88,94% tổng...

Tư vấn thiết kế nhà máy gmp uy tín tại Việt Nam

07/11/2024 | 412

GMP tại Việt Nam với thế mạnh trong các lĩnh vực: dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc...

Điều kiện, hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị...

24/10/2024 | 436

Việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là một quy trình quan trọng, đòi hỏi sự...

Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc...

23/10/2024 | 486

Thuốc và nguyên liệu làm thuốc là những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả điều trị. Để đảm bảo chất...

Trình tự đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu...

18/10/2024 | 545

Theo quy định của cơ quan quản lý các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh...

Trình tự đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu...

14/10/2024 | 414

Quy trình đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) đối với cơ sở không...

• Trang chủ
• Giới thiệu
  • Thông tin tóm lược
  • Nhân sự chủ chốt
• Dịch vụ
  • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
    • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
    • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
    • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
    • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
    • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
    • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
  • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
    • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
    • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    • Quản lý dự án - Giám sát thi công
    • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
    • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
  • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
    • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
    • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
    • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
    • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
    • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
    • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
    • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
  • Nhà máy Thực phẩm BVSK
    • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
    • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
    • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    • Quản lý dự án - Giám sát thi công
    • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
    • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
    • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
  • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
    • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
    • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
    • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
  • Trung tâm phân phối dược phẩm
    • Lập Báo cáo Dự án khả thi
    • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
    • Quản lý dự án - Giám sát thi công
    • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
  • Nhà máy sản xuất sữa
    • Lập kế hoạch tổng thể
    • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
    • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
    • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
  • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
    • Lập Báo cáo dự án đầu tư
    • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
    • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    • Quản lý dự án - Giám sát thi công
    • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
    • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
    • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
  • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
    • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
    • Thiết kế thi công chi tiết
    • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
    • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
    • Tư vấn tái đánh giá GSP
  • Tư vấn các GPs khác
    • Phòng Kiểm nghiệm GLP
    • Hệ thống Phân phối GDP
    • Dược liệu WHO GACP
  • Đăng ký & Công bố sản phẩm
    • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
  • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
    • Kiến thức Cơ bản
    • Chuyên sâu theo yêu cầu
• Dự án
• Video
• Tài liệu
• Hỏi đáp
• Tin tức
• Tuyển dụng
• Liên hệ

Hotline: 0982866668 Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668