Quyết định 416/QĐ-QLD 2017 Thu Hồi Các Thuốc Chứa Hoạt Chất Phối ...

• Văn bản mới
• Tra cứu văn bản
  • Văn bản mới
  • Văn bản luật Việt Nam
  • Văn bản tiếng Anh
  • Văn bản UBND
  • Công văn
  • Văn bản hợp nhất
  • Quy chuẩn Việt Nam
  • Tiêu chuẩn Việt Nam
  • Công ước
  • Hiệp định
  • Hiệp ước
• Dự thảo
• Tin văn bản mới
• Tin pháp luật
  • Hành chính
  • Thuế - Phí
  • Đất đai - Nhà ở
  • Bảo hiểm
  • Cán bộ - Công chức
  • Lao động
  • Dân sự
  • Giao thông
  • Biểu mẫu
  • Media Luật
  • Lĩnh vực khác
• Bản tin luật
  • Điểm tin văn bản mới
  • Chính sách mới hàng tháng
  • Văn bản hàng tuần
  • Bản tin hiệu lực
• Luật sư tư vấn
• AI Luật
• Tiện ích
  • Tra cứu giá đất
  • Tính thuế thu nhập cá nhân
  • Tính bảo hiểm xã hội 1 lần
  • Tính lương Gross - Net
  • Tính bảo hiểm thất nghiệp
  • Giá xăng hôm nay

Tất cả chuyên mục Đóng Văn bản

• Văn bản mới
• Văn bản luật Việt Nam
• Văn bản tiếng Anh
• Văn bản UBND
• Công văn
• Văn bản hợp nhất
• Tiêu chuẩn Việt Nam
• Quy chuẩn Việt Nam
• Công ước
• Hiệp định
• Hiệp ước
• Dự thảo

Lĩnh vực tra cứu văn bản

• An ninh quốc gia
• An ninh trật tự
• Báo chí-Truyền hình
• Bảo hiểm
• Cán bộ-Công chức-Viên chức
• Chính sách
• Chứng khoán
• Cơ cấu tổ chức
• Cổ phần-Cổ phần hoá
• Công nghiệp
• COVID-19
• Cư trú-Hộ khẩu
• Dân sự
• Đất đai-Nhà ở
• Đấu thầu-Cạnh tranh
• Đầu tư
• Địa giới hành chính
• Điện lực
• Doanh nghiệp
• Giáo dục-Đào tạo-Dạy nghề
• Giao thông
• Hải quan
• Hàng hải
• Hàng không
• Hành chính
• Hình sự
• Hóa chất
• Hôn nhân gia đình
• Kế toán-Kiểm toán
• Khiếu nại-Tố cáo
• Khoa học-Công nghệ
• Lao động-Tiền lương
• Lĩnh vực khác
• Ngoại giao
• Nông nghiệp-Lâm nghiệp
• Quốc phòng
• Sở hữu trí tuệ
• Tài chính-Ngân hàng
• Tài nguyên-Môi trường
• Thi đua-Khen thưởng-Kỷ luật
• Thông tin-Truyền thông
• Thực phẩm-Dược phẩm
• Thuế-Phí-Lệ phí
• Thương mại-Quảng cáo
• Thủy hải sản
• Tiết kiệm-Phòng, chống tham nhũng, lãng phí
• Tòa án
• Tư pháp-Hộ tịch
• Văn hóa-Thể thao-Du lịch
• Vi phạm hành chính
• Xây dựng
• Xuất nhập cảnh
• Xuất nhập khẩu
• Y tế-Sức khỏe

Xem thêm Tin tức pháp luật Tin văn bản mới Tin pháp luật

• Hành chính
• Thuế - Phí
• Đất đai - Nhà ở
• Bảo hiểm
• Cán bộ - công chức
• Lao động
• Dân sự
• Giao thông
• Biểu mẫu
• Media Luật
• Lĩnh vực khác

Xem thêm Tiện ích

• Thuật ngữ pháp lý
• Tra cứu giá đất
• Tra cứu diện tích tách thửa
• Tính thuế thu nhập cá nhân
• Tính bảo hiểm thất nghiệp
• Tính bảo hiểm xã hội 1 lần
• Tính lương Gross - Net
• Tra cứu mức lương tối thiểu
• Tính lãi suất vay ngân hàng
• Tính lãi suất tiết kiệm ngân hàng
• Tính VAT online
• Giá xăng hôm nay
• Tính tiền chế độ thai sản
• Tra cứu mặt hàng không giảm thuế
• Biểu thuế nhập khẩu WTO
• Biểu thuế ASEAN
• Tra cứu mã ngành nghề kinh doanh
• Thông tin về dịch Covid-19

Xem thêm Bản tin luật

• Điểm tin văn bản mới
• Văn bản hàng tuần
• Bản tin hiệu lực
• Chính sách mới hàng tháng

Luật sư tư vấn

• Hỏi đáp cùng chuyên gia
• Danh sách Luật sư/ VP Luật

Pháp lý doanh nghiệp

• Thủ tục doanh nghiệp
• Biểu mẫu
• Lịch pháp lý

Phiên bản tiếng Anh Hệ thống Bản án - Án lệ AI Luật - Trợ lý ảo Pháp lý doanh nghiệp Dịch vụ

• Tra cứu văn bản
• Phân tích văn bản
• Dịch vụ dịch thuật
• Dịch vụ nội dung
• Tổng đài tư vấn

• Giới thiệu
• Hướng dẫn sử dụng

• Liên hệ
• Hỗ trợ: 0938 36 1919
• Giải đáp PL: 1900 6192
• LH quảng cáo: [email protected]

• Tải ứng dụng
• Android:
• IOS:
• Theo dõi chúng tôi trên:

Văn bản pháp luật Y tế-Sức khỏe Tìm kiếm Tìm nâng cao Văn bản Tin tức Hỏi đáp Bản án

• Tổng quan
• Nội dung
• VB gốc
• Tiếng Anh
• Hiệu lực
• VB liên quan
• Lược đồ
• Nội dung hợp nhất

  Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

  Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  =>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất

• Tải về

Lưu Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết. Theo dõi VB Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết. Ghi chú Báo lỗi In

• Báo lỗi
• Gửi liên kết tới Email
• Chia sẻ:

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 05/10/2017 15:45 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Số hiệu:	416/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	21/09/2017	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 416/QĐ-QLD

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Quyết định 416/QĐ-QLD

Quyết định 416/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Quyết định 416/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Quyết định 416/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết Hiệu lực: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾCỤC QUẢN LÝ DƯỢC------- Số:416/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập - Tự do - Hạnh phúc--------------- Hà Nội, ngày21tháng9năm2017

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI CÁC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT PHỐI HỢP TRYPSIN VÀ BROMELAIN, THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT PHỐI HỢP DOMPERIDON VÀ CHẤT ỨC CHẾ PROTON ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

---------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ thông tin, khuyến cáo của Cơ quan quản lý Dược một số nước trên thế giới và kết luận của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton;

Căn cứ công văn số 18275/QLD-ĐK ngày 20/09/2016 của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất phối hợp Trypsin và Bromelain;

Căn cứ công văn số 18274/QLD-ĐK ngày 20/09/2016 của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất phối hợp Domperidon và chất ức chếbơm proton;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Rút số đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 2.Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hoàn toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton có tên trong Danh mục các thuốc đình chỉ lưu hành và thu hồi ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3.Giao công ty đăng ký phối hợp với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ thuốc nêu tạiĐiều 2 và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định tại Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo giám sát việc thực hiện công tác thu hồi và hủy các thuốc nêu trên.

Điều 4.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:- Như Điều 5;- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;- Cục Y tếGiao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính,Bảo hiểm Xã hội ViệtNam;- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổtruyền, Cục Quảnlý Khámchữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KNthuốc TP.HCM;- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;- Lưu: VT, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(02).

PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ,ĐIỀU HÀNH CỤCTrương Quốc CườngThứ trưởng Bộ Y tế

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI THUỐC ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM(Ban hành kèm theo Quyết định số416/QĐ-QLD ngày21tháng9năm 2017)

I. Danh mục thuốc sản xuất trong nước chứa dược chất phối hợp Bromelain và trypsin

1.Côngty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm, bao bì y tế Quang Minh(đ/c: Số4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Quận 9, TP, Hồ Chí Minh, Việt Nam).

1.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHH thương mại dược phẩm, bao bì y tế Quang Minh(đ/c: Số4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Quận 9, TP, Hồ Chí Minh, Việt Nam); Sản xuất nhượng quyền củaDae Hwa Pharm. CO., LTD - Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
1.	Protase Tab.	Bromelain, trypsin	Viên nén bao đường	VD-5071-08 (*)

2.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex(đ/c: 358 Giải phóng, P. Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam).

2.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex(đ/c: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, Vĩnh Phúc, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
2.	Brosafe	Bromelain 40mg, Trypsin1mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VD-12452-10 (*)
3.	Pedonase	Bromelain 40mg, Trypsin kết tinh 1 mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VD-18019-12

3.Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam(đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam, Việt Nam).

3.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam(đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
4.	Kimose	Bromelain 40mg, Trypsin1mg	Viên bao tan trong ruột	VD-15123-11 (*)

II. Danh mục thuốc sản xuất trong nước chứa dược chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton

4.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco(đ/c:166 -170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam).

4.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco(đ/c:166 -170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
5.	Stomedon	Omeprazol 20mg, Domperidon10mg	Viên nang cứng	VD-16099-11 (*)

5.Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer - BPC(đ/c: 6A3-quốclộ 60, phường PhúTân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam).

5.1.Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer - BPC(6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
6.	Trizodom	Omeprazole20 mg, Domperidone 10 mg	Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột	VD-18083-12

6.Công ty đăng ký: Công ty Cổphần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam(đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam).

6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam(đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàmlượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
7.	Molingas	Lansoprazol (dưới dạng lansoprazol pellet 8,5%) 30mg; Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat)10mg	Viên nang cứng	VD-18259-13

7.Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần BV Pharma(đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ ChíMinh, Việt Nam).

7.1.Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần BV Pharma(đ/c:Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ ChíMinh, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
8.	Prazodom	Lansoprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột) 30 mg; domperidon (dưới dạng vi hạt) 10 mg	Viên nang cứng	VD-20407-14

8.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần SPM(đ/c: Lô51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P.Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM, Việt Nam).

8.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SPM(đ/c: Lô51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P.Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
9.	Bipando	Pantoprazol (dưới dạng natri pantoprazol) 40mg; Domperidon maleat10mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VD-20512-14
10.	Defaton	Omeprazol 40mg; Domperidon maleat10mg	Viên nén bao tan trong ruột	VD-21002-14
11.	Lomerate	Lansoprazol 30mg; Domperidon maleat10mg	Viên nang cứng chứa vi nang tan trong ruột	VD-18823-13

9.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh(đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, Việt Nam).

9.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh(đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
12.	Ausmezol-D	Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20mg; Domperidon 15mg	Viên nang cứng	VD-21208-14

10.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Danapha(đ/c: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam).

10.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha(đ/c: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, tp. Đà Nẵng, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
13.	Othevinco	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40 mg; Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10 mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VD-23442-15

11.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim(đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam).

11.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim(đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
14.	Domeloc	Omeprazol (dưới dạng Omeprazol pellets) 20mg; Domperidon10mg	Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột	VD-23650-15

12.Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Glomed(đ/c: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương, Việt Nam).

12.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Glomed(đ/c: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
15.	Domprezil	Omeprazol 20 mg; Domperidon 10mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	VD-24169-16

III. Danh mục thuốc nhập khẩu chứa dược chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton

13.Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Ltd.(đ/c: Medley House, D-2, MIDC Area, Andheri (East), Mumbai 400093, India).

13.1.Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Ltd.(đ/c: Plot No18&19 Survey No 378/7&8, 379/2 &3 Zari Causeway Road, Kachigam, Daman, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
16.	Dompan forte	Domperidone 15mg, Pantoprazole 40mg (Pantoprazole sodium)	Viên nén	VN-7255-08 (*)
17.	Dompan	Pantoprazole 20mg, Domperidone 10mg	Viên nén	VN-8824-09 (*)

14.Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd.(đ/c: Suite 2102, 21/F Wing on centre, 111Connaught Road, Cetral, Hong Kong).

14.1.Nhà sản xuất: APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd.(đ/c: 43, Vikas Centre,106, S.V. Road, Mumbai, At H19 MIDC Aurangabad (MS) 431210, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
18.	Digazo	Omeprazole 20mg, Domperidone10mg	Viên nang	VN-5223-10 (*)

15.Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh(đ/c: B 001 Khu phốMỹ Phước (Đô thị Phú Mỹ Hưng) đường Nguyễn Văn Linh, Ph. Tân Phong- Q. 7- TP. HồChí Minh., Việt Nam).

15.1.Nhà sản xuất: Shine Pharmaceuticals Ltd.(đ/c: Plot No.132, karjan-vemardi Road, Juni jitherdi, Karjan-baroda, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
19.	Panido-D	Pantoprazole 40 mg (Pantoprazole sodium), Domperipone 10mg	Viên nén bao tan trong ruột	VN-5250-10 (*)

16.Công ty đăng ký: Micro LabsLimited(đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001, India).

16.1.Nhà sản xuất: Micro Labs Limited(đ/c: 92, Sipcot,Hosur - 635126, Tamil Nadu, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
20.	Omicap-D	Omeprazole 20mg; Domperidone10mg	Viên nang	VN-11209-10 (*)

17.Công tyđăng ký: Công ty TNHH Thiên Thành(đ/c: Số1- E4, Khu Bãi than Vọng, Phường Đồng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam).

17.1.Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd.(đ/c: E-1105, Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, Distt. Alwar (RAJ.), India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
21.	L-Cid-D	Lansoprazole (dạng pellet bao bảo vệ) 30mg, domperidone10mg	Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột	VN-15375-12 (*)

18.Công ty đăng ký: Zee Laboratories(đ/c:Uchani, G.T. road, Karnal-132 001.,India).

18.1.Nhà sản xuất: Zee Laboratories(đ/c:Uchani, G.T. road, Karnal-132 001.,India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
22.	Lanzee-DM	Lansoprazole 30mg; domperidone10mg	viên nang cứng	VN-15697-12 (*)

19.Công ty đăng ký: Shine Pharmaceuticals Ltd.(đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004, India).

19.1.Nhà sản xuất: Medibios Laboratories Pvt., Ltd.(đ/c: Plot No. J-76 M.I.D.C. Tarapur, Taluka-Palghar, dist. Thane, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
23.	G-Pandom	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg; Domperidone10mg	Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột	VN-16537-13

20.Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited(đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Praeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand)

20.1.Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Private Ltd.(đ/c:F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East) 421 506, Dist. Thane, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
24.	Limzer	Omeprazol (dạng vi nang tan trong ruột) 20mg; Domperidone (dạng vi nang giải phóng chậm)	Viên nang cứng	VN-17519-13

21.Công ty đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma(đ/c: 22H1 đường số 40, khu dân cư Tân Quy Đông, phường Tân Phong, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

21.1.Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Pvt. Ltd(đ/c: H-19, MIDC Waluj Aurangabad 421133, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
25.	Digazo	Omeprazol (Dạng vi hạt bao tan trong ruột) 20mg; Domperidone (dưới dạng hạt phóng thích tức thì)10mg	Viên nang cứng	VN-17821-14

22.Công ty đăng ký: Rhydburg Pharmaceuticals Limited(đ/c:101, A 12/13, AnsalBhawan, Dr. Mukherjee Nagar, Delhi011009, India).

22.1.Nhà sản xuất: Rhydburg Pharmaceuticals Limited(đ/c: C-2&3, S.I.E.L., Selaqui, Dehradun, Uttarakhand, India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
26.	Ulceburg D	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg; Domperidon 10mg	Viên nén bao phim	VN-19327-15

IV. Danh mục thuốc nhập khẩu chứa dược chất phối hợp Bromelain và trypsin

23.Công ty đăng ký: Dasan Medichem Co., Ltd.(đ/c: #10, Wasan-ri, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongam-do, Korea).

23.1.Nhà sản xuất: BMI Korea Co., Ltd.(đ/c: #907-1, Shangshin-ri, Hyangnam-myun, Hwasung-si, Kyunggi-do, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
27.	Strikase	Bromelain; Cystallized Trypsin	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-6113-08 (*)

24.Công ty đăng ký: Công ty TNHH SXTMDV và KDDP Vĩnh An An(đ/c: 13 đường1D, lô F63, khu dân cư Trung Sơn,ấp 4, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. HồChí Minh, Việt Nam).

24.1.Nhà sản xuất: Dongsung pharm. Co., Ltd(đ/c:#36-35, Khwandae-Ri, Dunpo- Myun, Asan-si Chungcheongnam-Do, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
28.	Gimof	Tripsin tinh thể 2mg; Bromelain 80mg	Viên nén bao tan trong ruột	VN-7076-08 (*)

25.Công ty đăng ký: Pharmix Corporation(đ/c: Chungho-Building, Rm. 1004, 51-2 bangyi-Dong, Songpa-Ku, Seoul, Korea).

25.1.Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd.(đ/c: 374-1Cheongcheon-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
29.	Trimelan Tab.	Bromelain 20.000 UI, Trypsin 2500UI	Viên nén bao phim tan ở ruột	VN-7801-09 (*)

25.2.Nhà sản xuất: Seoul Pharm Co., Ltd.(đ/c: 1248-8, Jungwang-Dong, Shiheung- Si, Kyunggi-Do, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
30.	Belarosin	Bromelain 20.000 UI, Trypsin 2500UI	Viên nén bao phim tan ở ruột và bao đường	VN-7802-09 (*)

26.Công ty đăng ký: Boram Pharma Co., Ltd.(đ/c: 471 Moknae-Dong,Danwon-gu, Ansan-Si, Kyungki-Do, Korea).

26.1.Nhà sản xuất: Chunggei Pharm Co., Ltd.(đ/c: 160-17, Whoijuk-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chung cheonghuk-do., Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
31.	Orzynase Tablet	Bromelain 40mg; Trypsin1mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-7901-09 (*)
26.2.Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd.(đ/c: 160-17, Whoijuk-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chung cheongbuk-do., Korea).
STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
32.	Probilase Tablet	Mỗi viên chứa Bromelain 40mg; Trypsin1mg	Viên nén bao đường	VN-8389-09 (*)
26.3.Nhà sản xuất: Korea Core Pharm Co., Ltd.(đ/c: 236, Eumnae-ri, Yeoncheon- eup, Yeoncheon-gun, Gyeonggi-do, Korea).
STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
33.	Berovase Tablet	Mỗi viên chứa Bromelain 40mg; Trypsin dạng tinh thể1mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-5037-10 (*)

27.Công ty đăng ký: Young II Pharm Co., Ltd.(đ/c: 920-27, Bangbae-Dong, Seocho- Ku, Seoul, Korea).

27.1.Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd.(đ/c: 5-9, Bangye-ri, Moonmak- eup, Wonju-si, Gangwondo., Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
34.	Brotrin Tab.	Cystallized Trypsin1mg, Bromelain 40mg	Viên nén bao phim tan ở ruột	VN-8976-09 (*)

28.Công ty đăng ký: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.(đ/c:12-C, Block-6, P.E.C.H.S. PO Box 4509, Karachi, Pakistan).

28.1.Nhà sản xuất: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.(đ/c: 146/23 KorangiIndustrial Area, Karachi, Pakistan).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
35.	Bromtab Tablets	Mỗi viên chứa: Trypsin1mg; Bromelain 50mg	Viên nén bao tan trongruột	VN-10234-10 (*)

29.Công ty đăng ký: Kolon Global Corporation(đ/c:1-23 Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do, Korea).

29.1.Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd.(đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam- Eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
36.	Kotase Tab.	Cristallysed Trypsin1mg; Bromelain 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-11925-11 (*)

30.Công ty đăng ký: Dae Hwa Pharm Co., Ltd.(đ/c: 495-Masan-Ri, Hoengseong-Eup, Hoengseong-Gun, Gangwon-Do, Korea).

30.1.Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharm Co., Ltd.(đ/c: 495-Masan-Ri, Hoengseong-Eup, Hoengseong-Gun, Gangwon-Do, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
37.	Daeshinprotase	Cristallysed Trypsin1mg; Bromelain 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-13103-11 (*)

31.Công ty đăng ký: TDS Pharm. Corporation(đ/c: #437-6 Pyeonggok-ri, Eumseong-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea).

31.1.Nhà sản xuất: Chunggei Pharm Co., Ltd.(đ/c: 1106-4, Daeyang-ri, Yanggam- myeon, Hwaseoung-si, Gyeonggi-do, Korea, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
38.	Paticur	Cristallysed Trypsin1mg; Bromelain 40mg	Viên nén bao phim	VN-13399-11 (*)

32.Công ty đăng ký: Kolmar Pharma Co., Ltd.(đ/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea).

32.1.Nhà sản xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd.(đ/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
39.	Brotilase	Cristallysed Trypsin1mg; Bromelain 40mg	Viên nén	VN-13518-11 (*)

33.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm APAC(đ/c: 86/62 Phổ Quang, phường 2, quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

33.1.Nhà sản xuất: Chung Gei Pharma. Co., Ltd.(đ/c:1106-4, Daeyang-ri, Yanggam- myeon, Hwaseoung-si, Gyeonggi-do, Korea, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
40.	Kimoral S	Bromelain; Cystallized Trypsin - 40mg;1mg	Viên nén	VN-14762-12

34.Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd.(đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do, Korea).

34.1.Nhà sản xuất: Chunggei Pharma. Co., Ltd.(đ/c:1106-4, Daeyang-ri, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
41.	Bonxicam	Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin1mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-15497-12

35.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đất Việt(đ/c: số14-LK1- Tổng Cục V - Bộ Công an, xã Tân Triều, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội,Việt Nam).

35.1.Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd.(đ/c: 374-1Cheongcheon 1- Dong, Boopyeong-Gu, Incheon, Korea).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
42.	Phartino	Bromelain 40mg, Crystallized Trypsin1mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	VN-15951-12

* Số đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực.

Danh mục gồm 09 trang 42 thuốc./.

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 416/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành, đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton đang lưu hành tại Việt Nam

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF. Hải Yến 01

Công văn 5054/BHXH-DVT của Bảo hiểm xã hội Việt Nam về việc dừng thanh toán các thuốc tại Quyết định 416/QĐ-QLD

02

Nghị định 75/2017/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

03

Công văn 18275/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa phối hợp trypsin và bromelain

04

Công văn 18274/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa phối hợp domperidon và chất ức chế bơm proton

05

Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13

06

Thông tư 44/2014/TT-BYT của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc

07

Quyết định 3861/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế

Xem thêm

Xem thêm

Hỏi đáp pháp luật về Y tế-Sức khỏe

• Tung tin người khác nhiễm HIV bị xử lý thế nào?
• Con bộ đội học đại học có phải mua thẻ BHYT không?
• Khuyết tật nhẹ có được hưởng chế độ gì không?
• Trẻ em có được tự ý đi mua thuốc theo đơn không?
• Bác sỹ rút ống thở của bệnh nhân sẽ bị xử lý ra sao?

Xem thêm

Tin pháp luật về Y tế-Sức khỏe

Chức năng, nhiệm vụ và cơ cấu tổ chức của Trạm Y tế xã từ 01/01/2026 [cập nhật]

• Hướng dẫn thủ tục cấp Giấy chứng sinh theo Thông tư 22/2025/TT-BYT
• 6 nội dung quan trọng tại Nghị quyết 72 về bảo vệ, nâng cao sức khỏe Nhân dân
• Cấp xã được phân những thẩm quyền gì trong lĩnh vực y tế từ ngày 01/7/2025?
• Đã có bản So sánh Luật sửa đổi bổ sung Luật Bảo hiểm y tế 2024

Xem thêm

Các quy định cần biết về Y tế-Sức khỏe

Chuyển đổi mã quyền lợi BHYT đối với hộ cận nghèo và người cao tuổi từ 01/01/2026

• TP HCM Hỗ trợ 100% mức đóng bảo hiểm y tế cho người cao tuổi từ 14/11/2025
• Đề xuất HĐND tỉnh hỗ trợ thêm mức đóng BHYT cho HSSV ngoài phần 50% theo quy định
• Học sinh TP HCM được hỗ trợ 100% mức đóng BHYT từ 14/11/2025
• Trường hợp được ưu tiên tặng thẻ bảo hiểm y tế dịp Tết Bính Ngọ

Xem thêm

Tin văn bản mới

Miễn thuế TNCN cho nhân lực công nghệ số chất lượng cao tại khu công nghệ số tập trung

• Tiêu chí xác định cơ sở sử dụng năng lượng trọng điểm từ 21/01/2026
• Hạn nộp hồ sơ khen thưởng công tác ATVSLĐ năm 2025 là trước 28/02/2026
• Xăng giảm giá từ 15h hôm nay, 22/01/2026
• Lương chi trả tiền mặt từ 5 triệu đồng không được trừ thuế TNDN

Xem thêm

• Trang chủ
• Về LuatVietnam

CHÍNH SÁCH BẢO VỆ DỮ LIỆU CÁ NHÂN Yêu cầu hỗ trợ Chú thích màu chỉ dẫn Chú thích màu chỉ dẫn: Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng các màu sắc: Sửa đổi, bổ sung, đính chính Thay thế Hướng dẫn Bãi bỏ Bãi bỏ cụm từ Bình luận Click vào nội dung được bôi màu để xem chi tiết. ×