Thu Hồi Toàn Quốc Lô Thuốc Xoang Vạn Xuân Trị Viêm Mũi Dị ứng ...

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang cứng Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 do Công ty TNHH Vạn Xuân sản xuất tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh thái Bình.

Lô thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô (vi phạm mức độ 3).

Ảnh minh họa

Công ty TNHH Vạn Xuân phải phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 20.11 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang cứng Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 do Công ty TNHH Vạn Xuân sản xuất, và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn tỉnh Thái Bình. Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược, Sở Y tế Thái Bình trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày 20.11.

Ngoài ra, phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc viên nang cứng Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 nói trên.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất một cơ sở bán buôn khác không thuộc địa bàn tỉnh Thái Bình và một cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho bệnh viện đa khoa Hưng Hà.

Cục cũng yêu cầu Bệnh viện đa khoa Hưng Hà tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên nang cứng Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại bệnh viện, báo cáo kết quả về Cục, Sở Y tế Thái Bình trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày 20.11.

Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 do Công ty TNHH Vạn Xuân sản xuất, báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược.

Sở y tế Thái Bình công bố thông tin thu hồi lô thuốc Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 nêu trên trên trang thông tin điện tử của sở. Kiểm tra và giám sát Công ty Vạn Xuân và Bệnh viện Hưng Hà thực hiện thu hồi trên địa bàn lô thuốc Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 nêu trên.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty Vạn Xuân thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Xoang Vạn xuân, số đăng ký: V1508-H12-10, số lô: 010919, ngày sản xuất: 14/9/2019, hạn dùng: 14/9/2021 nêu trên theo quy định.

Thuốc Xoang Vạn xuân có chỉ định điều trị giảm đau, chống viêm trong các bệnh:  viêm mũi dị ứng, viêm xoang cấp và mãn; viêm họng…

Hữu Tiến