Top 15+ Thuốc được Miễn Báo Cáo Tương đương Sinh Học hay nhất
-
1.[PDF] Danh Mục Các Dược Chất Yêu Cầu Báo Cáo Nghiên Cứu Tương đương ...
![[PDF] Danh Mục Các Dược Chất Yêu Cầu Báo Cáo Nghiên Cứu Tương đương ...](https://truyenhinhcapsongthu.net/wp-content/uploads/2015/05/truyen-hinh-cap-song-thu-tai-da-nang.jpg)
- Trường hợp không thể báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc vì các kỹ thuật phân tích hiện tại không đủ độ nhạy và độ chính xác để xác định được ...
Xem chi tiết » -
2.Dự Thảo Lần 3 Thông Tư Ban Hành Danh Mục Các Dược Chất, Dạng ...
Các thuốc generic có báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học và/ hoặc báo cáo thử tương đương độ hòa tan được thẩm định và phê duyệt theo các quy định của ...
Xem chi tiết » -
3.Thông Tư 10/2020/TT-BYT Quy định Về Thử Tương đương Sinh Học ...
20 thg 5, 2022 · Cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc thuộc đối tượng áp dụng của ... Trường hợp cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận GLP hoặc Báo cáo đánh ...
Xem chi tiết » -
4.Tương đương Sinh Học Trong đăng Ký Thuốc - Bộ Y Tế
Điều 7. Các thuốc generic ở dạng bào chế quy ước có tác dụng toàn thân · 1. Các thuốc thuộc một trong các trường hợp sau được miễn báo cáo số liệu nghiên cứu ...
Xem chi tiết » -
5.[DOC] Điều 5. Thuốc Generic Không Thử Tương đương Sinh Học Do Sẵn Có ...
4 thg 9, 2021 · m) Báo cáo số liệu nghiên cứu chứng minh tương quan in vitro- in vivo đã được thiết lập trong trường hợp thuốc có dạng bào chế giải phóng biến ...
Xem chi tiết » -
6.[PDF] HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU TƯƠNG ÐƯƠNG SINH ...
PHỤ LỤC IV: Mẫu báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học ASEAN . ... được thiết lập để đảm bảo các thuốc thể hiện đặc tính in vivo có thể so sánh được, ...
Xem chi tiết » -
7.Thông Tư 08/2010/TT-BYT Báo Cáo Số Liệu Nghiên Cứu Sinh Khả Dụng
26 thg 4, 2010 · 1. Các thuốc thuộc một trong các trường hợp sau được miễn báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc: a) Thuốc ...
Xem chi tiết » -
8.Https:///portal/page/portal/chin...
-
9.Thông Tư 32/2018/TT-BYT Quy định Việc đăng Ký Lưu Hành Thuốc ...
c) Tiêu chí để xác định trường hợp miễn thử, miễn một số giai đoạn thử thuốc ... h) Đối với thuốc generic có báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học: CPP ...
Xem chi tiết » -
10.[DOC] Điều 8. Báo Cáo Nghiên Cứu Tương đương Sinh Học - Vibonline
Miễn nghiên cứu tương đương sinh học (Biowaver): Quy trình phê duyệt một thuốc generic có khả năng thay thế dựa trên các số liệu nghiên cứu tương đương in vitro ...
Xem chi tiết » -
11.[DOC] Cục Quản Lý Dược đối Với Gói Thầu Thuốc Generic
Nhóm 3 bao gồm các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam và có nghiên cứu tương đương sinh học được cơ quan ...
Xem chi tiết » -
12.Thuốc Tương đương Sinh Học Là Gì? Những điều Cần Biết Về Tương ...
26 thg 5, 2022 · Hai chế phẩm viên nén bao phim TATANOL (Công ty CP PYMEPHARCO) và viên nén bao phim PANADOL® (Công ty Glaxo Smith Kline) có cùng tương đương ...
Xem chi tiết » -
13.Triển Khai Nghiên Cứu Tương đương Sinh Học Tại Trung Tâm Dược Lý ...
Các thuốc generic cần được đảm bảo an toàn và hiệu quả tương tự như thuốc phát minh (thuốc gốc) hoặc tương tự với các thuốc đã được lưu hành và được khẳng định ... Bị thiếu: miễn | Phải bao gồm: miễn
Xem chi tiết » -
14.Ban Hành Thông Tư Quy định Về Thử Tương đương Sinh Học Của Thuốc
11 thg 6, 2020 · Toàn văn Thông tư được đăng tải trang thông tin điện tử Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo tại mục VĂN BẢN PHÁP QUY. Download: 10_2020_TT- ...
Xem chi tiết » -
15.Thử Tương đương Sinh Học Của Thuốc Là Gì? - Luật Hoàng Anh
16 thg 2, 2022 · Thuốc Generic (thuốc gốc) là thuốc tương đương sinh học với biệt dược gốc ... Biệt dược (hay Brand name) là thuốc được sản xuất với một tên ...
Xem chi tiết »