Thuốc Lợi Khuẩn Bacillus Clausii - Enterobella | Pharmog

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Enterobella

Enterobella là sản phẩm thuốc uống có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus clausii, được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột, rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính … Enterobella là sản phẩm do Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Enterobella (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):

 

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bacillus clausii

Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Enterobella

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar.

Hãng đăng kí: Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang , bột cốm chứa bào tử kháng đa kháng sinh Bacillus clausii 1.109 – 2.109 CFU.

Hình ảnh tham khảo:

ENTEROBELLA
Mỗi gói thuốc bột có chứa:
Bào tử kháng đa kháng sinh* Bacillus clausii	………………………….	2 tỷ
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

ENTEROBELLA
Mỗi viên nang có chứa:
Bào tử kháng đa kháng sinh* Bacillus clausii	………………………….	2 tỷ
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Enterobella là thuốc gì?

Enterobella là sản phẩm thuốc uống có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus clausii, được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột, rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính … Enterobella là sản phẩm do Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Lợi khuẩn Bacillus clausii có ưu điểm gì so với Lactobacillus không?

Bacillus clausii là vi khuẩn bào tử, có ưu điểm hơn loài Lactobacillus vì nó bền với nhiệt và có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng mà không bị ảnh hưởng đến khả năng sống; nó cũng có khả năng chống lại môi trường axit của dạ dày.

Bacillus clausii có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus clausii CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.

Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi sinh đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị.

Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn vi sinh đường ruột và kém hấp thu vitamin.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Uống thuốc cách nhau khoảng 3 – 4 giờ, hòa thuốc với nước uống được.

Gói bột cốm: Hòa thuốc với nước. Có thể pha thêm đường vào nước hoặc uống thuốc với sữa, nước trà, nước cam.

Dạng viên uống trực tiếp với nước.

Liều dùng:

Người lớn: 2 – 3 gói (viên)/ngày.

Trẻ em: 1 – 2 gói (viên)/ngày hoặc theo chỉ định của bác sỹ.

4.3. Chống chỉ định:

Tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

4.4 Thận trọng:

Khi đang điều trị thuốc kháng sinh, phải uống Enterobella xen kẽ vào giữa hai liều dùng kháng sinh để tránh giảm tác dụng của thuốc.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Bacillus clausii có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Chưa có báo cáo về tác dụng phụ khi sử dụng Bacillus clausii.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Thức ăn – uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Bacillus clausii.

4.9 Quá liều và xử trí:

Chưa có báo cáo về quá liều khi dùng Bacillus clausii.

Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương pháp xử lý..

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Enterobella chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Bacillus clausii tồn tại trong sản phẩm ở trạng thái bào tử, nhờ vậy khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy, vào ống tiêu hóa và chuyển thành thể hoạt động giúp cân bằng hệ vi sinh đường ruột, sau khi sử dụng kháng sinh, nhất là kháng sinh phổ rộng. Đồng thời cũng góp phần khôi phục hệ vi sinh đường ruột đã bị thay đổi do nhiều nguồn gốc. Bacillus clausii có khả năng sản xuất một số vitamin, đặc biệt vitamin nhóm B, góp phần bổ sung vitamin thiếu hụt do việc dùng thuốc kháng sinh và hóa trị. Bacillus clausii giúp Enterobella có tính kháng nguyên không đặc hiệu và tác dụng giải độc gắn liền với các hoạt động chuyển hóa của Bacillus clausii. Enterobella đề kháng với các kháng sinh: penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, chiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifampicin, acid nalidixic và acid pipemidic. Vì vậy tốt nhất nên uống xen kẽ vào giữa hai liều dùng kháng sinh.

Cơ chế tác dụng:

Bacillus clausii là một loại vi khuẩn bào tử có lợi, có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ lợi khuẩn đường ruột.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Chưa có nghiên cứu.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược vừa đủ 1 viên (Magnesium stearate, maltodextrin).

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Bảo quản nơi khô mát (dưới 30°C), tránh ánh nắng trực tiếp.

6.4. Thông tin khác :

Chưa có thông tin.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Enterobella do Công ty cổ phần hoá dược phẩm Mekophar sản xuất (2017).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM