Thuốc Lợi Khuẩn Bacillus Clausii - Enterogermina | Pharmog

Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Enterogermina

Enterogermina là sản phẩm thuốc uống có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus clausii, được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột, rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính … Enterogermina là sản phẩm dạng dung dịch do Công ty Opella Healthcare Italy S.R.L. sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ. Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Enterogermina (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…):

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bacillus clausii

Phân loại: Thuốc tác động trên hệ tiêu hóa > Thuốc điều trị tiêu chảy > Men vi sinh sống.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Không áp dụng.

Biệt dược gốc: Hiện chưa có thuốc đăng ký biệt dược gốc tại Việt Nam.

Biệt dược: Enterogermina

Hãng sản xuất : Opella Healthcare Italy S.R.L.

Hãng đăng kí: Sanofi S.p.A

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch đóng ống 5ml chứa 2 tỷ hoặc 4 tỷ bào tử Bacillus clausii.

Hình ảnh tham khảo:

Enterogermina (Dung dịch đóng ống 5ml chứa 2 tỷ hoặc 4 tỷ bào tử Bacillus clausii)

3. Thông tin dành cho người sử dụng:

3.1. Enterogermina là thuốc gì?

Enterogermina là sản phẩm thuốc uống có chứa thành phần chính là lợi khuẩn Bacillus clausii, được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn vi sinh đường ruột, rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính … Enterogermina là sản phẩm dạng dung dịch do Công ty Opella Healthcare Italy S.R.L. sản xuất và có thể mua tại các nhà thuốc mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.

3.2. Câu hỏi thường gặp phổ biến:

Enterogermina hoạt động như thế nào ?

Enterogermiria là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn, vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Lợi khuẩn Bacillus clausii có ưu điểm gì so với Lactobacillus không?

Bacillus clausii là vi khuẩn bào tử, có ưu điểm hơn loài Lactobacillus vì nó bền với nhiệt và có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng mà không bị ảnh hưởng đến khả năng sống; nó cũng có khả năng chống lại môi trường axit của dạ dày.

Bacillus clausii có nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam không?

Thuốc có chứa thành phần chính là Bacillus clausii CÓ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế ở Việt Nam. Do đó người bệnh có thể được sử dụng thuốc này tại các cơ sở khám chữa bệnh theo tuyến bảo hiểm y tế.

4. Thông tin dành cho nhân viên y tế:

4.1. Chỉ định:

Enterogermina được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.

Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng kháng sinh hoặc hoá trị liệu.

Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc, uống thuốc trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam. Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc, uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3 – 4 giờ). Hãy xin ý kiến bác sĩ nếu bệnh tái phát hoặc nếu ghi nhận gần đây có sự thay đổi về đặc điểm của bệnh. Trong thời gian sử dụng kháng sinh, nên uống Enterogermlna xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Liều dùng:

Người lớn: 2 – 3 ống/ ngày.

Trẻ em: 1 – 2 ống/ngày.

Trẻ nhỏ: 1 – 2 ống/ngày

Lưu ý quan trọng: không dùng quá liều khuyến cáo trước khi xin ý kiến bác sĩ.

Thời gian điều trị:

Lưu ý quan trọng: chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.

Nếu quên sử dụng Enterogermina: Không có vấn đề gì đặc biệt. Tuy nhiên, điều nên nhớ là việc sử dụng đúng và đều đặn giúp tăng hiệu quả điều trị.

Khi ngưng sử dụng Enterogermina: Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.

4.3. Chống chỉ định:

Tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

4.4 Thận trọng:

Có thể nhìn thấy – các hạt nhỏ trong ống thuốc Enterogermina do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng. Không có chống chỉ định sử dụng Enterogermina trên bệnh nhân bị tiêu chảy mỡ.

Lắc kỹ ống thuốc trước khi uống.

Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Enterogermina có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Như một nguyên tắc chung, hãy luôn xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc gì nếu đang mang thai hoặc đang cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Enterogermina có thể được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Như một nguyên tắc chung, hãy luôn xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc gì nếu đang mang thai hoặc đang cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Một vài trường hợp phản ứng dị ứng như phát ban và mày đay đã được báo cáo. Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ sự xuất hiện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

Như bất kỳ thuốc nào, Enterogermina có thể gây một số tác dụng không mong muốn trên một số người.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc nào khác, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.

Để ngăn ngừa tương tác thuốc có thể có với một vài loại thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc gì.

Thức ăn – uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Enterogermina.

4.9 Quá liều và xử trí:

Đến nay, không có trường hợp lâm sàng quá liều nào được báo cáo.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Chống loạn khuẩn đường ruột, do chứa vi khuẩn trị tiêu chảy và vì thế dùng để điều trị sự mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Enterogermiria là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn, vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Nhờ tác dụng của Bacillus clausii, Enterogermina khi được uống vào góp phần khôi phục hệ vi khuẩn đường ruôt đã bị thay đổi do nhiều nguồn gốc. Hơn nữa, vì Bacillus clausii có khả năng sản xuất một số vitamin đặc biệt vitamin nhóm B cũng góp phần bổ sung vitamin thiếu hụt do việc dùng kháng sinh và hoá trị liệu.

Enterogermina có thể giúp sản sinh kháng thể không đặc hiệu và có tác dụng khử độc, điều này có liên quan mật thiết với tác động chuyển hóa của Bacillus clausii. Thêm vào đó, mức độ đề kháng cao các loại kháng sinh của các chủng vi khuẩn nhờ chọn lọc nhân tạo, cung cấp cơ sở điều trị để phòng ngừa sự thay đổi hoặc để tái lập sự cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột, xảy ra sau tác dụng chọn lọc của kháng sinh đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng.

Do có tác dụng đề kháng các kháng sinh, Enterogermina có thể uống vào giữa hai liều dùng kháng sinh. Các kháng sinh được đề cập bao gồm: penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifamplcin, nalidixic acid và pipemidic acid.

Cơ chế tác dụng:

Bacillus clausii là một loại vi khuẩn bào tử có lợi, có tác dụng cân bằng lại hệ vi khuẩn đường ruột. Khi uống, nó có thể giúp điều trị và ngăn ngừa các tình trạng khác nhau liên quan đến mất cân bằng hệ lợi khuẩn đường ruột.

5.2. Dược động học:

Căn cứ vào tính chất tự nhiên rất đặc biệt của hoạt chất trong Enterogermina (bào tử Bacillus clausii) rõ ràng không thể tiến hành nghiên cứu dược động học của chúng theo chiều hướng kinh điển (một nghiên cứu ADME: hấp thu/ phân bố/ chuyển hóa/ bài tiết).

Trong nghiên cứu đánh giá về sự hiện diện và mất đi của Bacillus clausii cũng như đánh giá số lượng Bacillus clausii trong các đoạn ruột khác nhau đã xác nhận rằng:

Bacillus clausii xuất hiện trong phân và đạt đến số lượng tối đa sau chỉ một ngày điều trị.

Số lượng Bacillus clausiiđã đạt, được duy trì gần như không đổi trong suốt thời gian điều trị, sau đó giảm xuống theo cấp lũy thừa trong thời gian theo dõi (50% của số lượng tối đa vào ngày thứ 3 – 4, trở về số lượng lúc bắt đầu nghiên cứu vào khoảng ngày thứ 10).

Số lượng trong ruột (tá tràng, hỗng tràng, hồi tràng, đại tràng) của bacilli ở con vật được điều trị cao hơn khoảng 100 lần so với nhóm chứng.

5.3. Hiệu quả lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Dữ liệu tiền lâm sàng:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược: nước cất vừa đủ 5 ml.

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Bảo quản nơi khô mát (dưới 30°C), tránh ánh nắng trực tiếp.

6.4. Thông tin khác :

Chưa có thông tin.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc Enterogermina do Opella Healthcare Italy S.R.L sản xuất (2017).

Ngân hàng dữ liệu ngành Dược.

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM

Từ khóa » Enterogermina Thuốc Nhóm Nào