Thuốc Long đờm Bromhexine - Novahexin | Pharmog

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Bromhexine

Phân loại: Thuốc long đờm và loãng đờm.

Nhóm pháp lý: Thuốc không kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): R05CB02

Biệt dược gốc: BISOLVON

Biệt dược: NOVAHEXIN

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch uống 0,08%,

Thuốc tham khảo:

NOVAHEXIN 4mg /5ml
Mỗi ống 5ml có chứa:
Bromhexine	………………………….	4 mg
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Làm loãng đờm trong các bệnh phế quản phổi cấp và mãn tĩnh có kèm theo sự tiết chất nhày bất thường, sự vận chuyển chất nhày suy yếu. Bromhexin thường được dùng như 1 chất bổ trợ và kháng sinh khi bị nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng để uống.

Liều dùng:

Người lớn và trẻ > 10 tuổi: 2 ống/lần x 3 lần/ngày.

Trẻ 5 – 10 tuổi: 1 ống/lần x 3 lần/ngày.

Trẻ 2 -5 tuổi: 1 ống/lần x 2 lần/ngày.

Trẻ <2 tuổi: 1 ống/ngày, chia 2 lần.

4.3. Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đó có trong thuốc.

4.4 Thận trọng:

Rất ít tổn thương da nghiệm trọng như hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc. Sự thanh thải Bromhexin và các chất chuyển hoá có thể bị giảm ở người bệnh suy gan hoặc suy thận nặng nên cần phải thận trọng và theo dõi. Tham khảo ý kiến bác sĩ và ngừng uống nếu xuất hiẹn tổn thương mới ở da và niêm mạc. Có thể nhuận tràng nhẹ.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: A

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Không nên dùng Novahexin trong thời kì mang thai và cho con bú.

Thời kỳ cho con bú:

Không nên dùng Novahexin trong thời kì mang thai và cho con bú.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản, phát ban, mày ngứa và các phản ứng quá mẫn cảm khác.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Các ADR thường nhẹ và qua khỏi trong quá trình điều trị (trừ co thắt phế quản khi dùng thuốc cho người bị hen suyễn).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Dùng phối hợp Bromhexin với kháng sinh (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin, tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản, làm tăng tác dụng của kháng sinh.

4.9 Quá liều và xử trí:

Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Bromhexin hydroclorid là chất có tác dụng long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả.

Khi uống, thường phải sau 2 – 3 ngày mới có tác dụng trên lâm sàng, nhưng nếu tiêm, chỉ sau khoảng 15 phút.

Bromhexin đã được uống liều 16 mg/lần, 3 lần/ngày hoặc dùng tại chỗ để điều trị hội chứng mắt khô kèm sản xuất dịch nhày bất thường (hội chứng Sjõgren’s), nhưng kết quả không ổn định, chưa rõ, nên tác dụng này ít được áp dụng.

Cơ chế tác dụng:

Bromhexine là một dẫn xuất tổng hợp từ hoạt chất thảo dược vasicine.

Về mặt tiền lâm sàng, bromhexine được nhận thấy làm tăng tỷ lệ tiết thanh dịch phế quản. Bromhexine làm tăng sự vận chuyển chất nhầy bằng cách làm giảm độ quánh của chất nhầy và hoạt họá biểu mô có nhung mao (độ thanh lọc chất nhầy của nhung mao).

Trong các thử nghiệm lâm sàng, bromhexine cho thấy có tác dụng phân hủy chất tiết và vận chuyển chất tiết ở đường phế quản giúp thuận lợi việc khạc đờm và ho dễ dàng.

Sau khi điều trị bằng bromhexine, nồng độ kháng sinh (amoxicilin, erythromycin, oxytetracyclin) trong đờm và dịch tiết phế quản – phổi tăng lên.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và bị chuyển hóa bước đầu ở gan rất mạnh, nên sinh khả dụng khi uống chỉ đạt khoảng 20 %. Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của bromhexin hydroclorid. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống, từ 1/2 giờ đến 1 giờ.

Bromhexin hydroclorid phân bố rất rộng rãi vào các mô của cơ thể. Thuốc liên kết rất mạnh (95 – 99%) với protein huyết tương. Khi tiêm tĩnh mạch, thể tích phân bố của thuốc là 7 lít/kg. Bromhexin chuyển hóa chủ yếu ở gan. Đã phát hiện được ít nhất 10 chất chuyển hóa trong huyết tương, trong đó, có chất ambrosol là chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính. Nửa đời thải trừ của thuốc ở pha cuối là 13 – 40 giờ tuỳ theo từng cá thể. Bromhexin qua được hàng rào máu não và một lượng nhỏ qua được nhau thai.

Khoảng 85 – 90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu là dưới dạng các chất chuyển hoá, ở dạng liên hợp sulfo hoặc glucuro và một lượng nhỏ được thải trừ nguyên dạng. Bromhexin được thải trừ rất ít qua phân, chỉ khoảng dưới 4%.

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược: Lactose monohydrate, bột bắp khô, magnesium stearate.

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam