Thuốc Sát Khuẩn - TP Povidon Iod (Thành Phát) | Pharmog

Thuốc TP Povidon iod ; TP Povidon iod Gel; TP Povidon iod Spray là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc TP Povidon iod ; TP Povidon iod Gel; TP Povidon iod Spray (Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Povidone iodine

Phân loại: Thuốc sát khuẩn.

Nhóm pháp lý: Thuốc dạng bào chế để dùng ngoài (bao gồm cả dung dịch súc miệng với nồng độ ≤ 1%) và Thuốc tra mắt là thuốc không kê đơn OTC (Over the counter drugs). Dạng bào chế khác là thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): D08AG02, D09AA09, D11AC06, G01AX11, R02AA15, S01AX18.

Biệt dược gốc:

Biệt dược: TP Povidon iod ; TP Povidon iod Gel; TP Povidon iod Spray

Hãng sản xuất : Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch dùng ngoài 7,5%

Dung dịch dùng ngoài 10%

Gel dùng ngoài 10%

Thuốc tham khảo:

POVIDON IOD 10%
Mỗi ml dung dịch có chứa:
Povidon-Iod	………………………….	10 %
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

POVIDON IOD 10% GEL
Mỗi gram gel có chứa:
Povidon-Iod	………………………….	10 %
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

POVIDON IOD 10% SPRAY
Mỗi ml dung dịch có chứa:
Povidon-Iod	………………………….	10 %
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

POVIDON IOD 7.5%
Mỗi ml dung dịch có chứa:
Povidon-Iod	………………………….	7.5 %
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Dung dịch dùng ngoài:

Sát khuẩn và phòng nhiễm khuẩn các vết thương và da, niêm mạc trước khi phẫu thuật.

Lau rửa các dụng cụ y tế trước khi tiệt khuẩn.

Gel dùng ngoài:

Sát khuẩn và phòng nhiễm khuẩn các vết thương và da, niêm mạc trước khi phẫu thuật.

Khử trùng âm đạo trước và sau phẫu thuật. Khử khuẩn âm đạo trong điều trị nhiễm khuẩn và nấm âm đạo, huyết trắng, viêm âm đạo, viêm cổ tử cung, viêm âm hộ-âm đạo.

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Dùng ngoài da. Không được uống.

Liều dùng:

Dung dịch dùng ngoài, dung dịch xịt:

Xịt / Bôi thuốc lên vùng da để khử khuẩn hoặc xịt vào vùng bị tổn thương (do Herpes simplex, zona, vết thương để tránh nhiễm khuẩn. Ngày xịt 2-3 lần, nếu cần có thể phủ gạc lên vết thương sau khi xịt/bôi thuốc.

Gel dùng ngoài:

Bôi thuốc lên vùng da để khử khuẩn hoặc bôi vào vùng bị tổn thương để tránh nhiễm khuẩn. Ngày bôi 2-3 lần, nếu cần có thể phủ gạc lên vết thương sau khi bôi thuốc.

Khử trùng âm đạo: Cho thuốc vào dụng cụ đặt âm đạo (khoảng 5g) rồi đưa thuốc vào âm đạo ngày 1-2 lần. Hoặc có thể bôi thuốc bên trong và bên ngoài âm đạo.

4.3. Chống chỉ định:

Không dùng thuốc cho người có tiền sử quá mẫn với iod.

Trẻ dưới 2 tuổi, nhất là trẻ đẻ thiếu tháng, trẻ sơ sinh, trẻ đẻ ra có cân nặng dưới l,5kg (vì có thể gây nhược giáp).

Không dùng thuốc thường xuyên ở người bệnh có rối loạn tuyến giáp (đặc biệt là bướu giáp nhân coloid, bướu giáp lưu hành và viêm tuyến giáp Hashimoto), phụ nữ có thai và cho con bú.

Không dùng thuốc trong trường hợp thùng màng nhĩ hoặc bôi trực tiếp lên màng não, khoang bị tổn thương nặng.

4.4 Thận trọng:

Cần thận trọng khi dùng thường xuyên trên vết thương đối với người bệnh có tiền sử suy thận, đối với người bệnh đang điều trị bằng lithi.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Cần thận trọng ở những người điều trị kéo dài, có thể gây triệu chứng thần kinh (co giật, cơn động kinh).

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: C

US FDA pregnancy category: C

Thời kỳ mang thai:

Tránh dùng thường xuyên cho các đối tượng này, vì iod qua được hàng rào nhau – thai và bài tiết qua sữa. Mặc dù chưa có bằng chứng về nguy hại, nhưng vẫn nên thận trọng và cần cân nhắc giữa lợi ích điều trị và tác dụng có thể gây ra do hấp thu iod đối với sự phát triển và chức năng của tuyến giáp thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Tránh dùng thường xuyên cho các đối tượng này, vì iod qua được hàng rào nhau – thai và bài tiết qua sữa. Mặc dù chưa có bằng chứng về nguy hại, nhưng vẫn nên thận trọng và cần cân nhắc giữa lợi ích điều trị và tác dụng có thể gây ra do hấp thu iod đối với sự phát triển và chức năng của tuyến giáp thai nhi.

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Thuốc có thể gây kích ứng tại chỗ, mặc dầu thuốc ít kích ứng hơn iod tự do. Dùng với vết thương rộng và vết bỏng nặng, có thể gây phản ứng toàn thân.

Thường gặp, ADR > 1/100

Iod được hấp thu mạnh ở vết thương rộng và vết bỏng nặng có thể gây nhiễm acid chuyển hóa, tăng natri huyết và tổn thương chức năng thận.

Đối với tuyến giáp: Có thể gây giảm năng tuyến giáp và gây cơn nhiễm độc giáp nếu có giảm năng tuyến giáp tiềm tàng.

Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính ở những người bệnh bị bỏng nặng.

Thần kinh: Co giật ở những người bệnh điều trị kéo dài.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính ở những người bệnh bị bỏng nặng.

Thần kinh: Cơn động kinh( nếu điều trị Povidon iod kéo dài).

Dị ứng, như viêm da do iod, đốm xuất huyết, viêm tuyến nước bọt nhưng với tỉ lệ rất thấp.

Đã thấy iod trong nước ối của người mẹ dùng povidon iod gây suy giáp và bướu giáp bẩm sinh do thuốc ở trẻ sơ sinh, mặc dầu người mẹ dùng lượng thấp iod làm thuốc sát khuẩn. Tuy nhiên: povidon iod cũng có thể gây cường giáp.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Tác dụng kháng khuẩn bị giảm khi có kiềm và protein. Xà phòng không làm mất tác dụng.

Tương tác với các hợp chất thủy ngân: gây ăn da.

Thuốc bị mất tác dụng với natri thiosulfat, ánh sáng mặt trời, nhiệt độ cao và các thuốc sát khuẩn khác.

Có thể cản trở test thăm dò chức năng tuyến giáp.

4.9 Quá liều và xử trí:

Lượng iod quá thừa sẽ gây bướu giáp, nhược giáp hoặc cường giáp. Dùng chế phẩm nhiều lần trên vùng da tổn thương rộng hoặc bỏng sẽ gây nhiều tác dụng không mong muốn như: vị kim loại, tăng tiết nước bọt, đau rát họng và miệng; mắt bị kích ứng, sưng; đau dạ dày, ỉa chảy, khó thở do phù phổi…Có thể có nhiễm acid chuyển hóa, tăng natri huyết và tổn thương thận.

Khi dùng thuốc quá liều, nếu thấv có dấu hiệu bất thường cần đưa ngay bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất đề có biện pháp xử trí kịp thời.

Trong trường hợp uống nhầm một lượng lớn povidon iod, phải điều trị triệu chứng và hỗ trợ, chú ý đặc biệt đến cân bằng điện giải, chức năng thận và tuyến giáp.

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Mã ATC: D08A G02.

Nhóm dược lý: Thuốc sát khuẩn.

Povidon iod là thuốc sát khuẩn có phổ kháng khuẩn rộng. Povidon iod (PVP – I) là phức hợp của iod với polyvinvlpyrrolidon (povidon), chứa 9 đến 12 % iod, dễ tan trong nước và trong cồn; dung dịch chứa 0,85 – 1,2 % iod có pH 3,0 – 5,5. Povidon được dùng làm chất mang iod. Dung dịch povidon iod giải phóng iod dần dần, do đó kéo dài tác dụng sát khuẩn, diệt khuẩn, nấm, virus, động vật đơn bào, kén và bào tử. Vì vậy táo dụng của thuốc kém hơn các chế phẩm chứa iod tự do, nhưng ít độc hơn, vì lượng iod tự do thấp hơn, dưới 4-4 phần triệu trong dung dịch 10%.

Cơ chế tác dụng:

Povidon-iod là một hỗn hợp trùng hợp polyvinylpyrrolidone với iod (povidon-iod) mà sau khi sử dụng sẽ tiếp tục giải phóng ra iod. Nguyên tố iod (I2) đã được biết từ lâu là một chất sát trùng có hiệu quả cao như diệt nhanh vi khuẩn, virus, nấm và một số động vật nguyên sinh invitro. Hai cơ chế tác dụng bao gồm: iod tự do diệt vi trùng và trong khi đó iod gắn kết trong chất trùng hợp là nguồn dự trữ. Khi thuốc tiếp xúc với da và màng nhầy, iod mỗi lúc lại tách ra từ chất trùng hợp. Iod tự do phản ứng với nhóm -SH hoặc -OH có thể oxy hóa được của các amino acid trong các enzyme và cấu trúc protein của vi sinh vật, do đó mà bất hoạt và tiêu diệt các enzyme và protein đó. Hầu hết các vi sinh vật đang trong quá trình sinh dưỡng đều bị tiêu diệt chỉ trong thời gian dưới một phút in vitro với rất nhiều bị tiêu diệt chỉ trong 15 đến 30 giây. Trong quá trình này, iod bị mất màu; theo đó có thể thấy mức độ tác dụng của thuốc qua độ đậm nhạt của màu nâu. Liều nhắc lại có thể được đề nghị khi mất màu. Sự kháng thuốc chưa được thấy báo cáo.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Iod thấm được qua da và thải qua nước tiểu. Hấp thu toàn thân phụ thuộc vào vùng và tình trạng sử dụng thuốc (diện rộng, da, niêm mạc, vết thương, các khoang trong cơ thể). Khi dùng làm dung dịch rửa các khoang trong cơ thể, toàn bộ phức hợp cao phân tử povidon – iod cũng có thể được cơ thể hấp thu. Phức hợp này không chuyển hóa hoặc đào thải qua thận. Thuốc được hệ liên võng nội mô lọc giữ.

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

carbomer 940, propylen glycol, dinatri hydrophosphat dodecahydrat, acid citric khan, nước tinh khiết.

6.2. Tương kỵ :

Povidon – iod tương kỵ với các chất khử.

6.3. Bảo quản:

Bảo quản trong lọ kín, ở nhiệt độ dưới 25 oC, tránh ánh sáng.

6.4. Thông tin khác :

Chưa có thông tin.

6.5 Tài liệu tham khảo:

HDSD Thuốc TP Povidon iod 10% do Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát sản xuất (2018).

7. Người đăng tải /Tác giả:

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM