Các Bước Trong Quy Trình ISO 17025 - Thư Viện Tiêu Chuẩn

Các bước chính trong Quy trình ISO 17025 là gì? Các bước triển khai ISO/IEC 17025 bắt đầu từ đâu? Quý Phòng thí nghiệm hãy đọc bài viết dưới đây để tự trả lời cho những câu hỏi đó.

CÁC BƯỚC TRONG QUY TRÌNH ISO 17025

Mục lục

  • Bước 1: Thiết lập Chính sách chất lượng cho phòng thí nghiệm
  • Bước 2: Lập kế hoạch xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng
  • Bước 3. Thực hiện ISO 17025:2017
  • Bước 4: Giám sát và Đánh giá kết quả thực hiện quy trình ISO 17025
  • Bước 5: Hành động khắc phục và cải tiến trong quy trình ISO 17025

Bước 1: Thiết lập Chính sách chất lượng cho phòng thí nghiệm

Trong quy trình ISO 17025, Chính sách chất lượng đóng vai trò là kim chỉ nam cho việc áp dụng và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức. Một chính sách chất lượng phù hợp giúp tổ chức có thể duy trì và nâng cao kết quả hoạt động lấy mẫu, thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn.

Chính sách chất lượng cần phản ánh sự cam kết của lãnh đạo cao nhất trong việc tuân theo các yêu cầu của luật pháp và các yêu cầu khác về chất lượng đang được áp dụng. Đây là giai đoạn đầu của quy trình thực hiện ISO 17025, đồng thời cũng là nền tảng để xây dựng và thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thí nghiệm. Chính sách chất lượng phải được xem xét thường xuyên để đảm bảo hệ thống được thực hiện đầy đủ và phù hợp với tình hình thực tế.

Bước 2: Lập kế hoạch xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng

Sau khi Chính sách chất lượng đã được Lãnh đạo cao nhất phê duyệt thì lập kế hoạch xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng là bước thứ hai mà phòng thí nghiệm cần phải làm. Bước này tương ứng với P (Plan) trong mô hình PDCA. Một kế hoạch hoàn thiện phải đạt được sự tuân thủ với các yêu cầu về pháp luật và tuân thủ với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025 cũng như đáp ứng những mong đợi kết quả chất lượng do chính tổ chức đề ra. Các công việc cần thực hiện trong giai đoạn này gồm:

  • Xác định các yêu cầu pháp luật và các yêu cầu khác về chất lượng mà phòng thí nghiệm phải tuân thủ
  • Xác định các khía cạnh chất lượng có ảnh hưởng tới tổ chức
  • Thiết lập mục tiêu, chỉ tiêu và chương trình quản lý chất lượng nhằm đạt được các mục tiêu và chỉ tiêu đặt ra.

Bước 3. Thực hiện ISO 17025:2017

Trong chu trình PDCA của tiêu chuẩn ISO 17025:2017, sau P sẽ là D (Do) tương ứng với giai đoạn thực hiện tiêu chuẩn. Ở giai đoạn này, tổ chức cần cung cấp các công cụ, các quy trình và các nguồn lực cần thiết để vận hành Hệ thống quản lý chất lượng một cách hiệu quả và bền vững. Yêu cầu của giai đoạn này là cần cập nhật liên tục những thay đổi bao gồm: Phân công trách nhiệm, quyền hạn cho các nhân viên, cung cấp các khóa đào tạo năng lực và nhận thức, phổ biến và áp dụng chính sách cùng các thủ tục cải tiến. Các công việc cần thực hiện trong giai đoạn này gồm:

  • Lựa chọn người chỉ đạo và chịu trách nhiệm thực hiện, duy trì hệ thống quản lý chất lượng
  • Mở các lớp đào tạo thích hợp cho từng nhóm đối tượng trong phòng thí nghiệm
  • Xây dựng kênh thông tin nội bộ và bên ngoài để đảm bảo quá trình trao đổi thông tin được xuyên suốt
  • Áp dụng Sổ tay chất lượng, thực hiện công việc theo đúng quy trình và văn bản hướng dẫn

Bước 4: Giám sát và Đánh giá kết quả thực hiện quy trình ISO 17025

C (Check) là bước tiếp theo khi xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thí nghiệm theo mô hình PDCA. Những nhiệm vụ cần làm trong giai đoạn này là:

  • Thành lập bộ phận chuyên trách thực hiện việc giám sát quy trình thực hiện ISO 17025
  • Áp dụng quy trình giám sát Hệ thống quản lý chất lượng
  • Đo lường, tổng kết, phân tích kết quả thực hiện
  • Đánh giá mức độ tuân thủ của Hệ thống quản lý chất lượng so với yêu cầu của pháp luật, mong đợi của các bên liên quan, mục tiêu chất lượng của tổ chức và yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025

Bước 5: Hành động khắc phục và cải tiến trong quy trình ISO 17025

Giai đoạn cuối cùng trong chu trình PDCA là A (Act). Sau khi có kết quả đánh giá quá trình thực hiện ISO 17025, phòng thí nghiệm cần:

  • Lưu giữ lại tất cả các hồ sơ, tài liệu liên quan tới Hệ thống quản lý chất lượng trong thời gian quy định
  • Thực hiện hành động khắc phục tại những điểm không phù hợp
  • Lập kế hoạch cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng
  • Báo cáo kết quả và kế hoạch cho lãnh đạo cấp cao
  • Lãnh đạo cấp cao xem xét và có những chỉ đạo kịp thời nếu cần thiết

——————————————————————————————————————————————————————————————–

Để được Hướng dẫn quy trình ISO 17025 hoặc tư vấn ISO 17025:2017 một cách cụ thể, Quý Khách Hàng vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com

Từ khóa » Các Bước Xây Dựng Hệ Thống Chất Lượng