CHỨNG NHẬN FDA 510K CHO GĂNG TAY Y TẾ - AIRSEAGLOBAL

Có thể bạn quan tâm

CHỨNG NHẬN FDA 510K CHO GĂNG TAY Y TẾ

Hiện nay, rất nhiều Doanh Nghiệp, anh/chị đang kinh doanh găng tay y tế và không biết được sản phẩm của mình có cần làm FDA 510k không.

Hôm nay em xin chia sẻ với anh chị các mã sản phẩm cần làm FDA 510k

1. Sản phẩm miễn 510k:

+ IWP (Radiographic Protective Glove): găng tay bảo vệ X- Quang (Class I, miễn 510k)

2. Sản phẩm phải làm 510k:

+ FMC (Patient Examination Glove): Găng tay khám bệnh không bột

+ KGO (Surgeon’s Gloves): Găng tay bác sĩ phẫu thuật

+ LYY (Latex Patient Examination Glove): Găng tay khám bệnh nhân làm bằng Latex

+ LYZ (Vinyl Patient Examination Glove): Găng tay khámbệnh nhân làm bằng Vinyl

+ LZA (Polymer Patient Examination Glove): Găng tay khám bệnh nhân làm bằng cao su nitrile hoặc polyme

+ LZC (Patient Examination Glove, Specialty): Găng tay khám bệnh làm từ cao su tự nhiên, có khả năng thẩm thấu, kháng thuốc hoá trị

+ OIG (Powder-Free Guayle Rubber Examination Glove): Găng tay khám bệnh nhân làm bằng cao su tự nhiên Guayle không bột

+ OPC (Powder-Free Polychloroprene Patient Examination Glove): Găng tay khám bênh nhân không bột làm bằng cao su polychloroprene

+ OPA (Powder-Free Non-Natural Rubber Latex Surgeon’s Gloves): Găng tay bác sĩ phẫu thuật không bột làm bằng Latex cao su nhân tạo ????????????

Để biết sản phẩm găng tay của mình thuộc mã sản phẩm nào, cần thủ tục gì, anh chị liên hệ em Phương An 0379.150.954 (Zalo/Mob)

☎️ Mob/Zalo: 0379150954 – Ms An?Mail: annp@airseaglobalgroup.com.vn

?Add: AIRSEAGLOBAL – Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN