Công Khai Phân Loại TTBYT - Trang Thiết Bị Y Tế

Trang chủ » Chẩn đoán Ttp » Công Khai Phân Loại TTBYT - Trang Thiết Bị Y Tế

Có thể bạn quan tâm

Truy cập nội dung luôn Toggle navigation

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý thiết bị y tế

  • Trang chủ
  • Dịch vụ công
  • Kết quả dịch vụ công
  • Văn bản thu hồi
  • Công khai phân loại TBYT(current)
  • CÔNG KHAI ND&HT QUẢNG CÁO TBYT
  • Đăng nhập
  • Đăng ký

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:* Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:* Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:* Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:* Mã số thuế:* Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử dùng cho xét nghiệm định lượng hoạt tính ADAMTS13 HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity Biokit, S.A. Instrumentation Laboratory Company HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity là xét nghiệm sử dụng nguyên lý miễn dịch hóa phát quang, tự động hoàn toàn để định lượng hoạt tính ADAMTS13 trong mẫu huyết tương người (chống đông bằng citrat nồng độ 3,2% hoặc 3,8%), thực hiện trên máy xét nghiệm đông máu ACL AcuStar. Xét nghiệm được thực hiện bởi cán bộ có chuyên môn. Kết quả xét nghiệm giúp hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)). Kết quả cần được sử dụng kết hợp với các kết quả lâm sàng và cận lâm sàng khác. Xét nghiệm được sử dụng cho quần thể người trưởng thành. Chỉ sử dụng xét nghiệm khi có ý kiến của bác sĩ. Các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế; Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 6. TTBYT Loại B
Bộ Y Tế

Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội Email: dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hỗ trợ nghiệp vụ

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) Email : dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hotline kỹ thuật

Line 1: 0363933628 Email : hotrokythuat.dmec@moh.gov.vn

Từ khóa » Chẩn đoán Ttp