Đăng Ký Chứng Nhận FDA 510k - Won-Med ViNa

Trang chủ » Chứng Chỉ Fda 510k Là Gì » Đăng Ký Chứng Nhận FDA 510k - Won-Med ViNa

Có thể bạn quan tâm

Won-Med ViNa - Tổ chức chứng nhận ISO, CE Marking và đăng ký FDA

logo-wonmed

HOTLINE: 0325269326

Tất cả danh mục Chứng nhận CE Đào tạo Chứng nhận ISO
  • Trang chủ
  • Giới thiệu Wonmed
  • Chứng nhận ISO
    • Chứng nhận ISO 9001
    • Chứng nhận ISO 22000
    • Chứng nhận ISO 13485
    • Chứng nhận ISO 14001
    • Chứng nhận ISO 45001
    • Chứng nhận ISO 27001
    • Chứng nhận HACCP
  • Chứng nhận CE
    • Chứng nhận CE Marking
    • CE Mark Medical Device
    • Các chỉ thị CE Marking
  • ĐĂNG KÝ FDA
    • FDA THỰC PHẨM
    • FDA MỸ PHẨM
    • FDA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
  • Đào tạo
    • Đào tạo ISO 9001
    • Đào tạo ISO 13485
    • Đào tạo ISO 14001
  • Liên hệ
    • Tuyển Dụng
  • VNVN
  • ENEN

logo-wonmed

banner-web-chung-nhan-iso-llc-new banner-web-ce-marking-new Trang chủ

CHỨNG NHẬN ISO

ISO 22000:2018

ISO 22000:2018

Cấp chứng nhận ISO 22000:2018.

Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm.

Có giá trị toàn cầu ở 77 quốc gia trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn và đánh giá bởi những chuyên gia quốc tế của những tổ chức hàng đầu.

Liên hệ ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

Cấp chứng nhận ISO 14001:2015

Hệ thống quản lý môi trường (QMS).

Có giá trị toàn cầu ở 77 quốc gia trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn và đánh giá bởi những chuyên gia quốc tế của những tổ chức hàng đầu.

Liên hệ ISO 45001:2018

ISO 45001:2018

Cấp chứng nhận ISO 45001:2018

Hệ thống quản lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp.

Có giá trị toàn cầu ở 77 quốc gia trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn và đánh giá bởi những chuyên gia quốc tế của những tổ chức hàng đầu.

Liên hệ Chứng nhận HACCP

Chứng nhận HACCP

HACCP là viết tắt của Hazard Analysis and Critical Control Points.

Đây là hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.

HACCP được sử dụng trong việc thiết lập hệ thống quản lý an toàn thực phẩm cho các nhà sản xuất thực phẩm.

Liên hệ ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Cấp chứng nhận ISO 9001:2015

Hệ thống quản lý chất lượng.

Có giá trị toàn cầu ở 77 quốc gia trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn và đánh giá bởi những chuyên gia quốc tế của những tổ chức hàng đầu.

Liên hệ ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

Cấp chứng nhận ISO 13485:2016

Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.

Có giá trị toàn cầu ở 77 quốc gia trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn và đánh giá bởi những chuyên gia quốc tế của những tổ chức hàng đầu.

Liên hệ Xem tất cả >>

ĐĂNG KÝ FDA

FDA Mỹ phẩm theo luật MOCRA 2022

FDA Mỹ phẩm theo luật MOCRA 2022

ĐĂNG KÝ CƠ SỞ MỸ PHẨM VỚI FDA THEO LUẬT MOCRA 2022:

FDA quy định các cơ sở sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩm được phân phối tại Mỹ phải thực hiện đăng ký FDA và gia hạn đăng ký FDA mỗi hai năm một lần. Ngoài ra, FDA quy định các công ty có trụ sở bên ngoài Hoa Kỳ sẽ phải chỉ định một Đại diện tại Mỹ khi đăng ký FDA cho cơ sở mỹ phẩm.

NIÊM YẾT SẢN PHẨM MỸ PHẨM VỚI FDA THEO LUẬT MOCRA 2022:

FDA quy định rằng người chịu trách nhiệm về sản phẩm mỹ phẩm tiêu thụ tại Mỹ phải thực hiện niêm yết với FDA trước khi phân phối tại Mỹ. Sản phẩm mỹ phẩm được niêm yết cần đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn, thành phần được phép sử dụng tại Mỹ và một số yêu cầu liên quan khác.

Thời gian xử lý hồ sơ nhanh nhất, chi phí tiết kiệm nhất

Hãy liên hệ để được báo giá trọn gói dịch vụ

Liên hệ Dịch vụ đăng ký FDA đối với nhóm sản phẩm thực phẩm (bao gồm thực phẩm chức năng)

Dịch vụ đăng ký FDA đối với nhóm sản phẩm thực phẩm (bao gồm thực phẩm chức năng)

FDA là viết tắt của từ Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

FDA Mỹ quy định các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA để được cấp các mã số FDA tương ứng

Won-med cung cấp dịch vụ đăng ký FDA và văn phòng đại diện Mỹ, chúng tôi sẽ cấp Giấy chứng nhận FDA nhằm mục đích xác nhận Doanh nghiệp đã thực hiện đăng ký thành công trên hệ thống của FDA.

Liên hệ Thông báo sản phẩm FDA 510k

Thông báo sản phẩm FDA 510k

FDA 510k (FDA’s Premarket Notification 510(k)) – Thông báo trước khi đưa sản phẩm ra thị trường Mỹ.

FDA là viết tắt của từ Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ).

Thông báo sản phẩm (FDA 510K) là giấy tờ rất quan trọng khi doanh nghiệp muốn gửi hoặc xuất hàng vào thị trường Mỹ.

Won-Med là tổ chức cung cấp dịch vụ cấp giấy thông báo sản phẩm FDA 510K cho các doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN FDA 510k.

Liên hệ Xem tất cả >>

CHỨNG NHẬN CE

Chứng nhận CE Marking

Chứng nhận CE Marking

CE là viết tắt của Conformité Européenne, Tên đầy đủ là CE Marking.

CE Marking là tiêu chuẩn Châu Âu, sản phẩm có CE Marking được phép lưu hành tại EU.

Chứng nhận CE Marking là bắt buộc với 23 loại sản phẩm (xem chi tiết "Các chỉ thị CE Marking).

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE cho các sản phẩm theo quy định Ủy ban Châu Âu.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT chứng nhận CE Marking.

Liên hệ Chỉ thị và chứng nhân CE

Chỉ thị và chứng nhân CE

Hiện Ủy ban Châu Âu EC quy định cụ thể các chỉ thị cho 23 loại sản phẩm.

Mỗi chỉ thị dành riêng cho từng loại sản phẩm cụ thể.

Tùy loại sản phẩm, nhà sản xuất phải tuân thủ quy định cụ thể cho từng chỉ thị của sản phẩm đó.

Chứng nhận CE là một quy định của Liên Minh Châu Âu (EU), là một tiêu chuẩn bắt buộc cho 23 nhóm sản phẩm.

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE cho các doanh nghiệp tại Việt Nam xuất khẩu sang châu âu.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ ĐỂ CHỨNG NHẬN CE.

Liên hệ CE Mark Medical Device

CE Mark Medical Device

Chỉ thị dành cho sản phẩm Thiết bị y tế: (MDD, AIMD, IVDD) hoặc Quy chuẩn (MDR, IVDR).

Thiết bị y tế là sản phẩm bắt buộc phải có chứng nhận CE mới được phép bán trên thị trường EU.

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE Marking cho Thiết Bị Y Tế theo quy định Ủy ban Châu Âu.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT và THỦ TỤC CỤ THỂ CHỨNG NHẬN CE.

Liên hệ Xem tất cả >>

ĐÀO TẠO

Đào tạo ISO 13485

Đào tạo ISO 13485

Đào tạo cán bộ quản lý, Trưởng các bộ phận, các chuyên gia chất lượng thiết bị y tế có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng và ISO 13485:2016

Liên hệ Đào tạo ISO 14001

Đào tạo ISO 14001

Đào tạo chuyên gia đánh giá Viên ISO 14001 Hệ thống quản lý môi trường.

Đối tượng tham gia là những chuyên gia đánh giá ISO, các cá nhân, nhà quản lý, nhà sản xuất của các tổ chức, doanh nghiệp.

Won-Med cung cấp dịch vụ đào tạo ISO, cấp chứng chỉ đánh giá viên có giá trị quốc tế.

Liên hệ Đào tạo ISO 9001

Đào tạo ISO 9001

Nhận thức tiêu chuẩn ISO 9001 là một trang bị kiến thức nền tảng vô cùng quan trọng.

Won-Med cung cấp dịch vụ đào tạo chuyên gia đánh giá viên, đào tạo nhận thức và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001.

Doanh nghiệp cần đào tạo nhận thức, đánh giá nội bộ về ISO 9001 hãy liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ.

Liên hệ Xem tất cả >>

THÔNG TIN LIÊN QUAN

Chỉ thị Marine equipment EU:305/2011

Chỉ thị Marine equipment EU:305/2011

  • Mô tả

    Quy định (EU) số 305/2011 của Nghị viện và Hội đồng Châu Âu ngày 9 tháng 3 năm 2011 đặt ra các điều kiện hài hòa cho việc tiếp thị các sản phẩm xây dựng và bãi bỏ Chỉ thị 89/106/EEC của Hội đồng
    • Chỉ thị In Diagnostic Medical Device EU 2017/746

    Chỉ thị In Diagnostic Medical Device EU 2017/746

  • Mô tả

    Sửa đổi Quy định (EU) 2017/746 liên quan đến các điều khoản chuyển tiếp đối với một số thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm và việc hoãn áp dụng các điều kiện đối với các thiết bị nội bộ.
    • Chỉ thị Active Implantable Medical Device 90/385/EEC

    Chỉ thị Active Implantable Medical Device 90/385/EEC

  • Mô tả

    Định nghĩa theo Chỉ thị 90/385 / EEC về tính gần đúng của luật pháp của các Quốc gia Thành viên về các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động.
    • Chỉ thị Medical Device EU 2017/745

    Chỉ thị Medical Device EU 2017/745

  • Mô tả

    MDR 2017/745 có tổng cộng 10 chương với 123 điều khoản, 17 phụ lục. (trong khi MDD 93/42/EEC có 23 điều và 12 phụ lục)
    • Chỉ thị Low voltage (lvd) EC:2014/35/EU

    Chỉ thị Low voltage (lvd) EC:2014/35/EU

  • Mô tả

    Chỉ thị điện áp thấp (Low Voltage) EC:2014/35/EU cung cấp mức độ bảo vệ cao tại châu Âu.
    • ISO 14001 là gì

    ISO 14001 là gì

  • Mô tả

    Bộ tiêu chuẩn ISO 14000 có nhiều tiêu chuẩn trong đó tiêu chuẩn ISO 14001 là tiêu chuẩn trung tâm.
    • Xem tất cả >>

    TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ

    WON-MED VINA.

    Office in Vietnam: P7- 43.OT09, Park 7, Vinhomes Central Park, 720A Điện Biên Phủ., P. 22, Q. Bình Thạnh, Tp.HCM.

    Tel: +84 (028) 3620 6200 - Hotline: 0325269326

    Website: wonmed.vn

    Email: wonmed@wonmed.org.

    Kết nối với Wonmed Vina

    facebookzaloinstagram

    Đối tác

    CMC

    UDEM

    LL-C

    Cung cấp dịch vụ

    • Trang chủ
    • Giới thiệu Wonmed
    • Chứng nhận ISO
      • Chứng nhận ISO 9001
      • Chứng nhận ISO 22000
      • Chứng nhận ISO 13485
      • Chứng nhận ISO 14001
      • Chứng nhận ISO 45001
      • Chứng nhận ISO 27001
      • Chứng nhận HACCP
    • Chứng nhận CE
      • Chứng nhận CE Marking
      • CE Mark Medical Device
      • Các chỉ thị CE Marking
    • ĐĂNG KÝ FDA
      • FDA THỰC PHẨM
      • FDA MỸ PHẨM
      • FDA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
    • Đào tạo
      • Đào tạo ISO 9001
      • Đào tạo ISO 13485
      • Đào tạo ISO 14001
    • Liên hệ
      • Tuyển Dụng
    • VNVN
    • ENEN

    Thiết kế web bởi WebMinhThuan.Com

    G

    0325 269 326

    Gửi thông tin để nhận giá và tư vấn

    Liên hệ copy

    Họ tên(*) Trường bắt buộc Điện thoại Invalid Input Email(*) Trường bắt buộc Dịch vụ cần báo giá(*) Trường bắt buộc Đăng ký

    Từ khóa » Chứng Chỉ Fda 510k Là Gì