ICH-GCPとJ-GCPの実務上の違いから見るグローバル治験の国内外 ...

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• [PDF] 参考資料 10 我が国の GCP と ICH-GCP の主な相違点

• [PDF] ICH-GCPと省令GCPの主な相違点 - 厚生労働省

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• [PDF] 1．我が国のGCPとICH−GCPの比較について

• ICH-E6 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準） - PMDA

• [PDF] ICH-E6（R2)について -日本の臨床試験実施体制に与える影響

• ICH E6 GCP日本語訳

• [PDF] 日米医療機器の臨床試験におけるGCP要求事項の比較

• [PDF] TRとして臨床試験を準備、実施する際の留意点を中心にまとめる ...

• [PDF] ICH 医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)のガイドライン

• [PDF] 第3章 医療機関が知っておくべきA.L.C.O.A概念と文書記載の留意点

• 倫理指針とICH GCP - 中外製薬

• [PDF] GCP 刷新（GCP Renovation）のインパクト

• 多くの問題点が指摘されてきたICH-GCPがようやく刷新へ