LECTURE THUỐC VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC

EN EnglishDeutschFrançaisEspañolPortuguêsItalianoRomânNederlandsLatinaDanskSvenskaNorskMagyarBahasa IndonesiaTürkçeSuomiLatvianLithuaniančeskýрусскийбългарскиالعربيةUnknown Login to YUMPU News Login to YUMPU Publishing CLOSE

• TRY ADFREE
• Discover
• products News Publishing
• Magazines
• Create ePaper
• Login to YUMPU News Login to YUMPU Publishing

×

Attention! Your ePaper is waiting for publication!

By publishing your document, the content will be optimally indexed by Google via AI and sorted into the right category for over 500 million ePaper readers on YUMPU.

This will ensure high visibility and many readers!

PUBLISH DOCUMENT No, I renounce more range.

Your ePaper is now published and live on YUMPU!

You can find your publication here:

view

Share your interactive ePaper on all platforms and on your website with our embed function

share: Design embed now ⬤ ⬤ 03.06.2017 • Views Share Embed Flag LECTURE THUỐC VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC - GSP - GDP - GLP - GMP - DS. ĐỖ THỊ HẢI QUỲNH

LINK DOCS.GOOGLE: https://drive.google.com/file/d/0B_NNtKpVZTUYcVhfcFdva3ZVVHM/view?usp=sharing

LINK DOCS.GOOGLE: https://drive.google.com/file/d/0B_NNtKpVZTUYcVhfcFdva3ZVVHM/view?usp=sharing

SHOW MORE SHOW LESS ePAPER READ DOWNLOAD ePAPER

• TAGS
• thanh
• trong
• theo
• sinh
• trang
• giao
• dung
• thao
• trung
• practices
• www.daykemquynhon.ucoz.com

daykemquynhon

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

START NOW

• More documents
• Recommendations
• Info

<strong>THUỐC</strong> <strong>VÀ</strong> <strong>HỆ</strong> <strong>THỐNG</strong> <strong>QUẢN</strong> <strong>LÝ</strong> <strong>CHẤT</strong> <strong>LƯỢNG</strong> <strong>THUỐC</strong> Google.com/+DạyKèmQuyNhơn <strong>DS</strong>. Đỗ Thị Hải Quỳnh Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú # Google.com/+DạyKèmQuyNhơn

• Page 2 and 3: 1. CÁC KHÁI NIỆM CƠ BẢN Thu
• Page 4 and 5: 1. CÁC KHÁI NIỆM CƠ BẢN Thu
• Page 6 and 7: 1. CÁC KHÁI NIỆM CƠ BẢN Thu
• Page 8 and 9: 1. CÁC KHÁI NIỆM CƠ BẢN Dư
• Page 10 and 11: 2. CHẤT LƯỢNG THUỐC Các kh
• Page 12 and 13: Yêu cầu về chất lượng thu
• Page 14 and 15: Đặc điểm chất lượng thu
• Page 16 and 17: Chất lượng thiết kế (Quali
• Page 18 and 19: 3. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THU
• Page 20 and 21: 4. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THU
• Page 22 and 23: Các nội dung chiến lược đ
• Page 24 and 25: Các nội dung chiến lược đ
• Page 26 and 27: Các nội dung chiến lược đ
• Page 28 and 29: Các nội dung chiến lược đ
• Page 30 and 31: Các nội dung chiến lược đ
• Page 32 and 33: Hệ thống đảm bảo chất l
• Page 34 and 35: Các điều kiện đảm bảo ch
• Page 36 and 37: Sản phẩm của các GxP GMP GLP
• Page 38 and 39: THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THU
• Page 40 and 41: 1. MỞ ĐẦU NỘI DUNG 2. THỰC
• Page 42 and 43: 1.1 Mục đích Chất lượng c
• Page 44 and 45: 1.1 Mục đích Kiểm tra trong q
• Page 46 and 47: 1.Bảo quản thuốc 2.Thuốc 3.
• Page 48 and 49: Bán thành phẩm Thành phẩm 1.
• Page 50 and 51: FIFO FEFO Tạp nhiễm Nhiễm ch
• Page 52 and 53:

  CÁC NỘI DUNG CỦA GSP 1. Nhân

• Page 54 and 55:

  THỦ KHO 2.1. Nhân sự phải l

• Page 56 and 57:

  2.2. Nhà kho và trang thiết b

• Page 58 and 59:

  MỘT SỐ LƯU Ý KHI XÂY DỰNG

• Page 60 and 61:

  THÍ DỤ: SƠ ĐỒ BỐ TRÍ KHO

• Page 62 and 63:

  TRANG THIẾT BỊ CHO KHO Google.c

• Page 64 and 65:

  TRANG THIẾT BỊ CHO KHO Google.c

• Page 66 and 67:

  TRANG THIẾT BỊ CHO KHO Google.c

• Page 68 and 69:

  Ghi a/Nhiệt Độ Kho mát: Kho l

• Page 70 and 71:

  2.2.Nhà kho và trang thiết bị

• Page 72 and 73:

  2.4. Các quy trình bảo quản 2

• Page 74 and 75:

  NGUYÊN TẮC CHUNG VỀ NHẬP VÀ

• Page 76 and 77:

  Tuân thủ các qui định liên

• Page 78 and 79:

  Phiếu số: ......... Ngày thán

• Page 80 and 81:

  2.4.5 Bảo quản thuốc. Các đ

• Page 82 and 83:

  BẢO QUẢN ĐẶC BIỆT THEO BP

• Page 84 and 85:

  BẢO QUẢN ĐẶC BIỆT THEO BP

• Page 86 and 87:

  2.5. Thuốc trả về Tất cả

• Page 88 and 89:

  7. Hồ sơ tài liệu Qui trình

• Page 90 and 91:

  3. THẨM QUYỀN THẨM ĐỊNH H

• Page 92 and 93:

  GDP GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (Th

• Page 94 and 95:

  ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐ

• Page 96 and 97:

  GMP GLP GSP GSP GDP GPP Lĩnh vực

• Page 98 and 99:

  Một số thuật ngữ trong GDP

• Page 100 and 101:

  Các nội dung của GDP 17 Nội

• Page 102 and 103:

  1. Tổ chức và quản lý Cơ s

• Page 104 and 105:

  2. Nhân sự Google.com/+DạyKèm

• Page 106 and 107:

  2. Nhân sự (tt): Thủ kho thu

• Page 108 and 109:

  3. Quản lý chất lượng: Cơ

• Page 110 and 111:

  Quy trình xuất hàng Thủ kho T

• Page 112 and 113:

  •Khu vực bảo quản (tt) Vi

• Page 114 and 115:

  • Khu vực bảo quản (tt): Th

• Page 116 and 117:

  2 1 THANG MÁY: Vào trước ra sa

• Page 118 and 119:

  5. Phương tiện vận chuyển v

• Page 120 and 121:

  5. Phương tiện vận chuyển v

• Page 122 and 123:

  6. Bao bì và nhãn trên bao bì:

• Page 124 and 125:

  7. Giao hàng và gửi hàng: Giao

• Page 126 and 127:

  Quy trình giao hàng gửi hàng G

• Page 128 and 129:

  8. Vận chuyển và thuốc trong

• Page 130 and 131:

  9. Hồ sơ tài liệu (tt): • C

• Page 132 and 133:

  10. Đóng gói lại và dán nhã

• Page 134 and 135:

  12. Thu hồi: Hệ thống thu h

• Page 136 and 137:

  13. Sản phẩm bị loại và b

• Page 138 and 139:

  14. Thuốc giả : Được phát

• Page 140 and 141:

  15. Nhập khẩu : Thuốc nhập

• Page 142 and 143:

  17. Tự kiểm tra : Là một ph

• Page 144 and 145:

  SOP = Standard Operation Protocol =

• Page 146 and 147:

  Yêu cầu khi viết SOP • Phầ

• Page 148 and 149:

  Những vấn đề gặp phải kh

• Page 150 and 151:

  Các nội dung chính của SOP 1.

• Page 152 and 153:

  TÊN CÔNG TY (Logo nếu có) NGÀ

• Page 154 and 155:

  TÊN CÔNG TY (Logo nếu có) 4. N

• Page 156 and 157:

  GDP CẦN NHỮNG SOP TỐI THIỂU

• Page 158 and 159:

  Các SOP chủ yếu cho GDP II. Qu

• Page 160 and 161:

  Các SOP chủ yếu cho GDP V. Bao

• Page 162 and 163:

  Các SOP chủ yếu cho GDP X. Khi

• Page 164 and 165:

  Mỹ (1990) EU WHO (1992) CH Nam Ph

• Page 166 and 167:

  • Tổ chức Y tế Thế giới

• Page 168 and 169:

  Hướng dẫn thực hành tốt p

• Page 170 and 171:

  12 Điều khoản về GDP áp d

• Page 172 and 173:

  Nguyên tắc phân phối thuốc

• Page 174 and 175:

  Theo TGA (Therapeutic Goods Adminis

• Page 176 and 177:

  GDP-WHO và phân phối thuốc t

• Page 178 and 179:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 180 and 181:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 182 and 183:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 184 and 185:

  ĐỊNH NGHĨA GLP GLP là hệ th

• Page 186 and 187:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 188 and 189:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 190 and 191:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 192 and 193:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 194 and 195:

  Nhân sự GLP1. TỔ CHỨC VÀ NH

• Page 196 and 197:

  GLP 2. Hệ thống chất lượng

• Page 198 and 199:

  GLP 2. Hệ thống chất lượng

• Page 200 and 201:

  GLP 3. Cơ sở vật chất Google

• Page 202 and 203:

  GLP 3. Cơ sở vật chất Google

• Page 204 and 205:

  GLP 4. Thiết bị phân tích và

• Page 206 and 207:

  Hiệu chỉnh thiết bị Google.

• Page 208 and 209:

  GLP 4 Google.com/+DạyKèmQuyNhơn

• Page 210 and 211:

  GLP 5: Thuốc thử & chất đố

• Page 212 and 213:

  GLP 5: Thuốc thử & chất đố

• Page 214 and 215:

  GLP 5: Thuốc thử & chất đố

• Page 216 and 217:

  GLP 5: Thuốc thử & chất đố

• Page 218 and 219:

  GLP 5: Thuốc thử & chất đố

• Page 220 and 221:

  GLP 5: Tiêu chuẩn chất lượn

• Page 222 and 223:

  Lưu trữ Mỗi TCCL được đ

• Page 224 and 225:

  Phương pháp phân tích Việc c

• Page 226 and 227:

  GLP 7. Mẫu thử Google.com/+Dạ

• Page 228 and 229:

  GLP 7. Mẫu thử Google.com/+Dạ

• Page 230 and 231:

  GLP 7. Mẫu thử Google.com/+Dạ

• Page 232 and 233:

  GLP 7. Mẫu thử Thao tác Phươ

• Page 234 and 235:

  Trình tự chế mẫu Google.com/

• Page 236 and 237:

  7.2.Nhận mẫu - Tên đơn vị

• Page 238 and 239:

  7.3.Lưu mẫu Mẫu lưu phải c

• Page 240 and 241:

  a. Không cần lặp lại -Địn

• Page 242 and 243:

  8.2. Đánh giá kết quả phân

• Page 244 and 245:

  9.1 HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM Hồ s

• Page 246 and 247:

  Hồ sơ phân tích 9.1 HỒ SƠ K

• Page 248 and 249:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 250 and 251:

  9.3. CÁC HỒ SƠ, TÀI LIỆU KH

• Page 252 and 253:

  10.1 Các quy định chung Không

• Page 254 and 255:

  10.2 Các phương tiện bảo h

• Page 256 and 257:

  10.3 Hoá chất độc hại ‣ T

• Page 258 and 259:

  Thẩm quyền thẩm định hồ

• Page 260 and 261:

  Câu hỏi lượng giá 1. Đơn v

• Page 262 and 263:

  5. Chất nào sao đây không ph

• Page 264 and 265:

  THANK YOU FOR YOUR ATTENTION Google

• Page 266 and 267:

  1. MỞ ĐẦU 1.1. Yêu cầu khá

• Page 268 and 269:

  ■ Úc: GMP ấn bản lần thứ

• Page 270 and 271:

  GMP-WHO ■ ■ ■ ■ Năm 1967:

• Page 272 and 273:

  Áp Dụng GMP tại Việt Nam 19

• Page 274 and 275:

  1. MỞ ĐẦU 1.3. Mục tiêu và

• Page 276 and 277:

  THIẾT KẾ SẢN PHẨM (R&D) NÂ

• Page 278 and 279:

  NGUYÊN LIỆU Google.com/+DạyKè

• Page 280 and 281:

  5 YẾU TỐ CƠ BẢN NHÀ XƯỞN

• Page 282 and 283:

  The quality of a product ultimately

• Page 284 and 285:

  Nguyên tắc Con người là nh

• Page 286 and 287:

  Có ý thức về GMP Được đ

• Page 288 and 289:

  PGĐ chất lượng Trưởng phò

• Page 290 and 291:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 292 and 293:

  NHÂN SỰ CHỦ CHỐT • Trách

• Page 294 and 295:

  Trưởng bộ phận KTCL ■ ■

• Page 296 and 297:

  Người được uỷ quyền ■

• Page 298 and 299:

  NHÂN SỰ CHỦ CHỐT PHẢI CÓ

• Page 300 and 301:

  ĐÀO TẠO Google.com/+DạyKèmQu

• Page 302 and 303:

  Các lĩnh vực đào tạo ■ Ki

• Page 304 and 305:

  VỆ SINH CÁ NHÂN Google.com/+D

• Page 306 and 307:

  Con người mang mầm nhiễm ■

• Page 308 and 309:

  ■ ■ ■ ■ Nhân viên có s

• Page 310 and 311:

  THỰC HÀNH VỆ SINH CÁ NHÂN

• Page 312 and 313:

  Vị trí ■ Địa lý, khí hậ

• Page 314 and 315:

  THIẾT KẾ ‣ Giảm thiểu đ

• Page 316 and 317:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 318 and 319:

  ■ ■ ■ ■ ■ Xây dựng V

• Page 320 and 321:

  Xây dựng ■ Các khu vực phá

• Page 322 and 323:

  Bảo trì ■ Cần thường xuy

• Page 324 and 325:

  Khu vực phụ ■ Khu nghỉ ngơ

• Page 326 and 327:

  Vệ sinh bao bì trước khi nh

• Page 328 and 329:

  Kho ■ Nhiệt độ và độ ẩ

• Page 330 and 331:

  Khu vực sản xuất Chống nhi

• Page 332 and 333:

  Khu vực sản xuất • Nơi ch

• Page 334 and 335:

  Khu vực sản xuất ■ Đườn

• Page 336 and 337:

  NHÀ XƯỞNG ■ Không được m

• Page 338 and 339:

  Khu vực kiểm nghiệm ■ Nguy

• Page 340 and 341:

  HVAC ■ Nguyên tắc: nhiệt đ

• Page 342 and 343:

  MÔI TRƯỜNG SẢN XUẤT THEO GM

• Page 344 and 345:

  Google.com/+DạyKèmQuyNhơn Sưu

• Page 346 and 347:

  Air lock và Air shower Google.com/

• Page 348 and 349:

  Nguyên tắc ■ Thiết bị ph

• Page 350 and 351:

  ĐƯỜNG ỐNG ■ Các đường

• Page 352 and 353:

  THIẾT BỊ DÙNG TRONG SX • Thi

• Page 354 and 355:

  Thiết bị sản xuất ■ Nên

• Page 356 and 357:

  HỒ SƠ - TÀI LIỆU Google.com/+

• Page 358 and 359:

  LÝ DO ■ Công việc phải làm

• Page 360 and 361:

  Thực hiện tốt hồ sơ tài l

• Page 362 and 363:

  YÊU CẦU CHUNG ■ Được thi

• Page 364 and 365:

  Yêu cầu về ghi tài liệu ■

• Page 366 and 367:

  Các bản tiêu chuẩn ■ Áp d

• Page 368 and 369:

  ■ QUY TRÌNH PHA CHẾ GỐC Là

• Page 370 and 371:

  HỒ SƠ LÔ ■ Tất cả các t

• Page 372 and 373:

  Các phần chính của SOP ■ M

• Page 374 and 375:

  Nhãn tình trạng ■ Nguyên li

• Page 376:

  QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (Stand

show all ×

Share

or

• Link
• Short-link
• Embed

Copy Copy Copy LECTURE THUỐC VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC - GSP - GDP - GLP - GMP - DS. ĐỖ THỊ HẢI QUỲNH

Extended embed settings

×

Inappropriate

Loading...

Flag as Inappropriate Cancel ×

Inappropriate

You have already flagged this document.Thank you, for helping us keep this platform clean.The editors will have a look at it as soon as possible.

×

Embed

Loading...

Cancel

Delete template?

Are you sure you want to delete your template?

Cancel Delete ×

DOWNLOAD ePAPER

This ePaper is currently not available for download.You can find similar magazines on this topic below under ‘Recommendations’.

Cancel ×

Save as template ?

Title Description no error Cancel Overwrite Save

products

• FREE
• adFREE
• WEBKiosk
• APPKiosk
• PROKiosk

Resources

• Blog
• API
• Help & Support
• Status
• tuxbrain.com
• ooomacros.org
• nubuntu.org

Company

• Contact us
• Careers
• Terms of service
• Privacy policy
• Cookie policy
• Cookie settings
• Imprint

Terms of service Privacy policy Cookie policy Cookie settings Imprint Change language Made with love in Switzerland © 2024 Yumpu.com all rights reserved

Choose your language

×

Main languages

Further languages

• English
• Deutsch
• Français
• Italiano
• Español

• العربية
• български
• český
• Dansk
• Nederlands
• Suomi
• Magyar
• Bahasa Indonesia
• Latina
• Latvian
• Lithuanian
• Norsk

• Português
• Român
• русский
• Svenska
• Türkçe
• Unknown

×

Done

Performing this action will revert the following features to their default settings:

Revert Cancel

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!