Máy Sản Xuất Viên Nén Dược Phẩm - Hướng Dẫn Chọn Máy Và Lưu ý

Đặc điểm của thuốc dạng viên nén

• Được sử dụng phổ biến và rộng rãi.
• Được chia liều chính xác cho từng viên.
• Thuốc viên nén đảm bảo độ bền cơ học, dễ dàng trong bảo quản và vận chuyển cũng như lưu trữ.
• Phương pháp sử dụng đơn giản nhưng khó sử dụng với người hôn mê, người già và trẻ nhỏ.
• Thuốc dạng viên nén sẽ ít giảm được mùi vị hơn thuốc dạng bột và dạng cốm.
• Giải phóng tối đa dược chất tại vùng hấp thu.
• Thuốc bị tác động nhiều bởi đặc tính và điều kiện của đường tiêu hóa.
• Dễ dàng sản xuất theo phương pháp dập viên.

 Phân loại cách sản xuất viên nén và phương pháp sản xuất

Phân loại viên nén theo cách sử dụng

Dựa theo nhu cầu sử dụng và phương pháp hấp thụ, thuốc dạng viên nén được phân loại thành các loại dưới đây. 

• Viên nén qui ước
• Viên sủi bọt
• Viên để nhai
• Viên bao
• Viên giải phóng dược chất có kiểm soát

Phân loại theo phương pháp sử dụng, thuốc viên nén chia thành các loại sau:

• Viên nén dùng để uống
• Viên nén dùng ngậm
• Viên nén đặt dưới lưỡi
• Viên nén đặt phụ khoa
• Viên nén cấy vào cơ thể

Dựa vào phân loại thuốc, cách sử dụng thuốc cũng có cơ chế hoạt động và hấp thu khác nhau. Thuốc uống thì giải phóng dược chất nhanh, trong khi đó thuốc dạng ngậm thì giải phóng từ từ trong khoang miệng để được hấp thụ. Viên đặt dưới lưỡi thì giải phóng dược chất nhanh để có thể hấp thụ vào máu ví dụ như viên Nitroglycerin. Còn viên cấy vào cơ thể thì giải phóng từ từ trong khoảng thời gian dài lên tới vài tháng.

Phân loại viên nén theo phương pháp bào chế thuốc viên nén

Phân loại thuốc theo phương pháp bào chế nhằm giúp khách hàng dễ dàng lựa chọn sản phẩm phù hợp với nhu cầu của doanh nghiệp. Ngoài việc phân loại theo phương pháp sản xuất thì thuốc cũng được phân loại theo hình dáng của sản phẩm. Tuy nhiên, đối với một số dòng máy, hình dạng thuốc có thể thay đổi bằng cách thay đổi khuôn đúc. Phương pháp bào chế thuốc viên nén có 3 dạng cơ bản dưới đây:

Phương pháp bào chế theo kỹ thuật: Dập thẳng

Đây là phương pháp sản xuất thường thấy và được sử dụng từ xa xưa. Đối với phương pháp dập thẳng này có đặc điểm như:

• Dược chất chỉ chiếm tỷ lệ nhỏ so với tá dược.
• Tá dược chuyên dụng tăng độ trơn, tăng độ chịu nén cho khối thuốc.
• Khối bột được đưa vào cối và nén trực tiếp.
• Thao tác đơn giản. Công đoạn sản xuất gồm: Phân loại => Sơ chế => Làm Sạch => Xay – Nghiễn nhuyễn => Trộn cùng tá dược => Dập khuôn => Đóng gói bảo quản => Đóng gói bao bì
• Lưu ý: Đây là phương pháp đơn giản nhưng không phải dược chất nào cũng có thể sản xuất theo phương pháp này. Dược chất có tính chịu nén kém, tỷ lệ dược chất trong viên nén cao, tính đồng đều khi trộn kém thì không sử dụng phương pháp này được.

Phương pháp bào chế theo kỹ thuật: Tạo hạt ướt

Phương pháp bào chế theo kỹ thuật tạo hạt ướt có tính tương đồng với kỹ thuật dập thẳng.  Phương pháp này cần thêm công đoạn làm ẩm khối bột, rây hạt, sấy và sửa hạt.

Đặc diểm theo phương pháp tạo hạt ướt:

• Dược chất kém bền với ẩm và nhiệt sẽ bị phá hủy khi sản xuất theo cách này so với dập thẳng. Tuy nhiên, tạo hạt ướt cũng có nhiều ưu điểm là
• Cải thiện độ trơn chảy, chịu nén của khối bột, giúp đồng đều tác thành phần trong khối bột hơn.
• Thích hợp cho các dược chất chịu nén kém.
• Các hạt sấy phải đạt được đến một hàm ẩm theo yêu cầu mới có thể đem dập viên, nếu hạt ẩm, viên không đạt yêu cầu về độ cứng.
• Khi bảo quản dễ bị vi sinh vật nhiễm hoặc biến đổi do sự có mặt của nước.

Phương pháp bào chế theo kỹ thuật: Tạo hạt khô

Tạo hạt khô cũng có quy trình tương tự tạo hạt ướt, chỉ khác về tá dược dính sử dụng là dạng bột khô nên không cần quá trình sấy. Tạo hạt khô thích hợp với dược chất kém bền với nhiệt và ẩm, giúp cải thiện độ trơn chảy và chịu nén của khối bột hơn so với phương pháp dập thẳng.

Cơ chế hoạt động máy làm viên nén dược phẩm tự động

Máy ép viên nén khuôn tròn là một thiết bị cơ học không giống như máy dập viên nén dược phẩm dạng đơn lẻ, máy có một khuôn đỡ dạng tròn. Khuôn quay để nén hỗn hợp hạt / bột viên có kích thước khác nhau, hình dạng viên nén đồng nhất (tùy thuộc vào thiết kế máy dập) và trọng lượng như nhau. Nó được phát triển để tăng sản lượng dập nén của máy/

Trong máy ép quay, lực nén lên vật liệu điền đầy được tác động bởi cả quả đấm trên và dưới để các hạt, bột được nén ở giữa. Đây được gọi là kiểu nén của đàn accordion.

Công suất của máy dập viên viên nén dược phẩm dạng quay được quyết định bởi tốc độ quay của khuôn và số đầu búa trên máy ép.

Ưu điểm của Máy ép dập viên nén dạng quay

• Có thể đạt được năng suất cao với một số lượng lao động tối thiểu, máy giúp tiết kiệm tiền bạc và thời gian.
• Máy ép quay có công suất từ ​​9000 – 234000 viên/ giờ do đó tiết kiệm thời gian và đáp ứng nhu cầu cao trong sản xuất.
• Khoang chứa đầy bột có thể vận hành tự động bằng một bộ nạp chuyển động.
• Máy cho phép kiểm soát độc lập cả trọng lượng và độ cứng của viên nén.

Các bộ phận của máy sản xuất viên nén dược phẩm

• Phễu đầu vào – Các phễu chứa các hạt / bột hỗn hợp (API cộng tá dược) mà là để được nén vào máy tính bảng.
• Khoang bàn xoay – Đây là nơi các hạt bột được nén thành viên và nó quyết định; – Đường kính của viên nén. – Kích thước của viên nén. – Ở một mức độ nào đó độ dày của viên nén.
• Cánh khuấy nạp liệu – Giúp ép tá dược vào khuôn, đặc biệt là hỗ trợ nạp liệu trong quá trình sản xuất tốc độ cao.
• Các đầu búa– Điều này bao gồm các đầu búa trên và dưới. Chúng di chuyển trong lỗ khoang để nén các hạt thành viên nén.
• Điều hướng đẩy đầu vào– Điều này hướng dẫn đột lỗ dưới trong giai đoạn đổ đầy để lỗ khoan được lấp đầy để cho phép điều chỉnh chính xác.
• Điều hướng đẩy đầu búa – Điều này hướng dẫn chuyển động của cả búa dập trên và dưới.
• Kiểm soát độ đầy / công suất – Điều này điều chỉnh rãnh đục lỗ thấp hơn trong phần sau của công đoạn chiết rót để đảm bảo rằng lượng hạt thích hợp vẫn còn trong khuôn trước khi nén.
• Con lăn nén trước – Con lăn này cung cấp cho các hạt một lực nén ban đầu để loại bỏ không khí thừa có thể bị mắc kẹt trong khuôn.
• Nén chính – Con lăn này áp dụng lực nén cuối cùng cần thiết để hình thành viên nén.
• Điều hướng đẩy – Dẫn hướng lỗ dưới lên trên tạo điều kiện đẩy viên nén ra khỏi khoang khuôn sau khi nén.
• Lưỡi đẩy  – Cái này được lắp phía trước hộp nạp và nó làm lệch máy tính bảng xuống máng xả.
• Máng xả – Đây là nơi máy tính bảng đi qua để thu gom sau khi bị lệch bởi lưỡi cắt.

Ảnh động mô tả hoạt động của máy sản xuất viên nén dược phẩm dạng dập tự động – mâm xoay

Lưu ý khi lựa chọn máy – thiết bị dược phẩm

Khi dây dựng một dây chuyền sản xuất, hay một thiết bị đơn lẻ, Quý khách hàng quan tâm đến điều gì? Giá sản phẩm rẻ hay sản phẩm đảm bảo chất lượng và phù hợp nhu cầu? Máy Công Nghiệp Quang Minh nghĩ đây là một câu hỏi thường gặp khi lựa chọn những thiết bị phục vụ sản xuất doanh nghiệp, nhất là đối với các thiết bị sản xuất dược. Để giải quyết câu hỏi trên và đưa ra những lưu ý cho Quý vị khi mua máy móc công nghiệp. Chúng tôi xin được liệt kê những vấn đề dưới đây, Quý vị chỉ cần cân nhắc dựa trên những lưu ý đó, mang lại phương án lựa chọn hấp dẫn tới khách hàng.

 Khi lựa chọn thiết bị dược phẩm, hãy lưu ý tới nguồn gốc sản phẩm

Nguồn gốc sản phẩm không quyết định chất lượng sản phẩm nhưng chúng đóng vai trò tham chiếu khi so sánh các sản phẩm tương tự nhau. Đối với một nhà cung cấp uy tín, nguồn gốc sản phẩm rõ ràng chứng minh được hệ thống sản xuất, khả năng tuỳ biến, sửa chữa và thay thế thiết bị. Đối với những dòng máy dược phẩm, có những quốc gia phân phối với mức giá đa dạng từ cao xuống thấp như: Mỹ – Đức – Nhật – Thổ Nhĩ Kỳ – Đài Loan – Trung Quốc. Đối với các quốc gia trên, không phải Quý vị mua sản phẩm đều giống nhau vì nhà cung cấp cũng đa dạng theo từng mức giá, khả năng chi trả cho thiết bị.

Đánh giá nguồn gốc thiết bị công nghiệp

Sản phẩm của Mỹ được biết đến với sự đồng bộ, công nghệ cao cũng như chất lượng hàng đầu thế giới. Tuy nhiên, những thiết bị thường có giá cao hơn hẳn. Thiết bị của Mỹ thường tập trung vào ngành công nghiệp nặng, các thiết bị dược giá cao nhưng có giấy tờ kiểm định toàn cầu.

Sản phẩm thiết bị của Đức và Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật bản cũng nằm trong nhóm sản phẩm chất lượng hàng đầu thế giới. Nhóm sản phẩm của Đức có giá cao hơn hẳn nhưng chất liệu cũng không thua kém các sản phẩm của Mỹ là mấy. Những thiết bị của Đức thường sẽ chỉ phù hợp cho doanh nghiệp lớn, muốn xây dựng dây chuyền sản xuất hàng đầu tại Việt Nam.

Cuối cùng là nhóm thiết bị dễ dàng  tiếp cận bởi giá cả và đa dạng lựa chọn như Trung Quốc và Đài Loan. Không nắm những công nghệ sản xuất hàng đầu thế giới nhưng Trung Quốc và Đài Loan cũng không thua kém các nước sản xuất hàng đầu là mấy. Nguồn gốc sản phẩm tại Trung Quốc có nhiều mức giá khác nhau, sự lựa chọn cũng đa dạng và dễ dàng tiếp cận hơn. Hiện nay, phần lớn các doanh nghiệp sản xuất vừa và nhỏ đều sử dụng công nghệ từ Trung Quốc.

 Khi lựa chọn thiết bị ngành dược – Hãy lưu ý tới chất liệu sản phẩm

Chất liệu cấu thành thiết bị rất quan trọng đối với ngành sản xuất, chất liệu quyết định chất lượng sản phẩm đầu ra có đảm bảo hay không. Đối với ngành thực phẩm và ngành dược, các thiết bị sản xuất đảm bảo những yếu tố đặc thù của ngành.

Ví dụ: Đối với chiết rót dược phẩm dạng lỏng vào chai lọ, phương pháp chiết rót cũng cần thiết, chiết rót nhu động sẽ đảm bảo chất lượng hơn chiết rót dạng từ tính. Đầu vòi cũng cần là đầu vòi sinh học thay vì đầu vòi cao su thông thường.

Ví dụ: Đối với dòng máy sản xuất viên nén dược phẩm dạng khuôn thì đầu khuôn cũng cần ít nhất là chất liệu inox 316L.

Việc lựa chọn chất liệu sản phẩm phù hợp cho ngành đáp ứng được nhu cầu sản xuất cũng như nhu cầu cung cấp giấy tờ liên quan tới sản phẩm.