Phân Tích Công Thức Và QTSX Viên Nén Sủi Bọt Beta-Caroten

Công thức trong Viên nén sủi bọt Beta-Caroten handbook formulations:

Phân tích công thức Viên nén sủi bọt Beta-Caroten: 

– Beta-carotene; use Lucarotin CWD (dry powder, 10%) (BASF): Dược chất ở dạng bán thành phẩm dạng bột 10%: 10mg Beta-carotene trong 100mg Bán thành phẩm dược chất.

– Ludipress: Tá dược độn có tính chất dính và rã. chứa 93% là alpha lactose monohydrate (tá dược độn), 7% còn lại là crospovidone: (tá dược siêu rã)

Tham khảo tại: Ludipress

– Anhydrous citric acid: Tá dược acid để tạo hệ sủi bọt.

– Sodium bicarbonate, Sodium carbonate: Tá dược base để tạo hệ sủi bọt.

– Sodium cyclamate: Tá dược tạo ngọt, ngọt gấp 30 lần đường kính (sucrose). Nếu có quá nhiều đường này thì sẽ bị đắng. Thường phải dùng kết hợp với 1 đường khác, ở đây dùng kèm với aspartame.

Tham khảo tại: Handbook of Pharmaceutical Excipients

– Aspartame: Tá dược tạo ngọt, có độ ngọt gấp 180 – 200 lần đường kính.

Tham khảo tại: Handbook of Pharmaceutical Excipients

– Orange flavor: Bột hương cam

– PEG-6000 (powder): Tá dược trơn, tá dược này rất hay được sử dụng trong viên sủi và viên nhai vì là tá dược trơn tan trong nước. Có một chú ý khá quan trọng là khi dùng PEG 6000 phải dùng loại bột mịn và sấy khô thật kỹ trong khoảng vài giờ trước khi trộn và dập viên.

Tham khảo tại: Handbook of Pharmaceutical Excipients

Quy trình sản xuất Viên nén sủi bọt Beta-Caroten:

Giống với hướng dẫn nhưng có 1 số chú ý sau:

– Sấy PEG 6000 ở 55 độ C trong 4 giờ, tủ sấy tĩnh

– Sản xuất ở điều kiện nhiệt độ <= 250C, độ ẩm  <= 25%.

– Rây tất cả thành phần qua rây 0,8 mm và trộn trong thiết bị và khoảng thời gian phù hợp. (thường viên sủi bọt sẽ trộn lâu hơn so với viên nén thường): >= 20 phút – nhưng cần khảo sát kỹ trước khi đưa ra con số chính xác.

– Dập viên với chày tròn đường kính 12mm, 2 mặt phẳng, khối lượng viên 602mg

– Ép vỉ/ đóng lọ ngay sau khi dập viên để tránh tác động của môi trường và điều kiện bảo quản.

Mọi người tải Handbook of pharmaceutical manufacturing formulations – Second edition ở đây nhé:

https://thangtv.net/duoc-va-toi/tai-handbook-of-pharmaceutical-manufacturing-formulations-second-edition-pdf.html

Phần mềm tá dược Pharmaceutical Excipients tại đây: https://thangtv.net/duoc-va-toi/download-phan-mem-ta-duoc-pharmaceutical-excipients.html

🔽 Cập nhật các thông tin và bài viết mới nhất tại page Pharma Labs:https://www.facebook.com/pharmalabs.rd🔽 Và kênh Youtube:https://www.youtube.com/channel/UCzDND2lXy7whjG4UVauDvBA