Sdsvietnam2004@ - Xem Hồ Sơ - Trang Thiết Bị Y Tế
Có thể bạn quan tâm
Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế
- Trang chủ
- Dịch vụ công
- Kết quả dịch vụ công
- Văn bản thu hồi
- Công khai phân loại TTBYT
- thống kê TTBYT
- QUẢN LÝ OXY Y TẾ
- Quản lý PPE phòng, chống dịch COVID-19
- Kê khai giá TTBYT
- CÔNG KHAI ND&HT QUẢNG CÁO TTBYT
- Đăng nhập
- Đăng ký
|
CÔNG TY CỔ PHẦN HỖ TRỢ VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ Y TẾ VIỆT NAM --------------------------- Số 01-TCAD/SDS | Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------------------- Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 05 năm 2019 |
1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN HỖ TRỢ VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ Y TẾ VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0101515559
Địa chỉ: Số 2CN4, cụm công nghiệp vừa và nhỏ, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định: 0247629789 Fax:
Email: sdsvietnam2004@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên: VŨ HÙNG SINH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013101062 ngày cấp: 21/06/2008 nơi cấp: Công an TP Hà Nội
Điện thoại cố định: 0247629789 Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế: DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY CHỨA CỒN
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Theo phụ lục
- Mã sản phẩm: Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 9001:2015
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN HỖ TRỢ VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ Y TẾ VIỆT
- Địa chỉ chủ sở hữu: Số 2CN4, Cụm CN vừa và nhỏ P. Minh Khai, Q. Bắc Từ Liêm, Tp. Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- File đã tải lên
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- File đã tải lên
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT
- File đã tải lên
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- File đã tải lên
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
- File đã tải lên
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
- 8. HAND RUB 500ml- ĐC.pdf
- 8. HAND RUB 1000ML-ĐC 1.pdf
- 8. HAND RUB 1000ML-ĐC.pdf
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
- File đã tải lên
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) |
Bộ Y Tế
Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội Email: dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272
Hỗ trợ nghiệp vụ
Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) Email : dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272
Hotline kỹ thuật
Line 1: 0363933628 Email : hotrokythuat.dmec@moh.gov.vn
Từ khóa » Dung Dịch Sds
-
SDS – PAGE Hoạt động Như Thế Nào? - BioMedia Vietnam Group
-
SDS - Duybiotech's Blog
-
Dung Dịch Cồn Khử Khuẩn Tay SDS Việt Nam - Dung Tích 500ml
-
Kỹ Thuật điện Di đứng SDS-PAGE - GENESMART CO.,LDT
-
Dung Dịch Cồn Khử Khuẩn Tay SDS HANDRUB - TECHMODULE Việt
-
Dung Dịch Sát Khuân SDS Hand Rub Chuẩn Y Tế Loại 500ml - Lazada
-
T Khuẩn Tay SDS HAND RUB, được Sử Dụng Trong Các Bệnh ...
-
Dung Dịch Cồn Khử Khuẩn Tay SDS(chai 1Lít) - 7133
-
Dung Dịch Sát Khuẩn Tay Nhanh SDS Handrub Mã TMSDS-500/ 1000
-
Sự Phát Triển Của Các Phương Pháp Tách Chiết / Ly Trích DNA
-
Ứng Dụng Phương Pháp SDS-PAGE Trong Nghiên Cứu ảnh Hưởng ...
-
Dung Dịch Cồn Khử Khuẩn Tay SDS
-
Dung Dịch Cồn Khử Khuẩn Tay Sds Dung Dịch Rửa Tay Nhanh Sds 1000ml
-
Dung Dịch Sát Khuẩn Tay Nhanh - SDS Hand Rub 100ml [COMBO 2 ...