Thủ Tục Cấp Giấy Phép Hoạt động đối Với Phòng Khám, Tư Vấn Và ...

Hoạt động khám chữa bệnh là một lĩnh vực đặc thù, được quy định rõ ràng, quản lý chặt chẽ của cơ quan y tế có thẩm quyền. Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng nhận được sự quan tâm của các chủ thể kinh doanh trong lĩnh vực này. Vậy điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động được pháp luật quy định ra sao? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn giải đáp các thắc mắc liên quan đến vấn đề này.     

Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng

Mục Lục

• 1 Những hoạt động của phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng
• 2 Điều kiện Cấp giấy phép đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng
  • 2.1 Về quy mô
  • 2.2 Về cơ sở vật chất
    • 2.2.1 Xây dựng và thiết kế:
    • 2.2.2 Điều kiện khác
  • 2.3 Về thiết bị y tế:
  • 2.4 Về nhân sự
  • 2.5 Về phạm vi hoạt động chuyên môn
• 3 Hồ sơ cần chuẩn bị cho thủ tục xin phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng
• 4 Trình tự, thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng
  • 4.1 Thẩm quyền cấp giấy phép
  • 4.2 Trình tự thực hiện

Những hoạt động của phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

Phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng được tiến hành những hoạt động quy định tại Khoản 4 Điều 25a Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:

• Tổ chức khám sàng lọc, phát hiện sớm các bệnh truyền nhiễm, bệnh tật học đường, bệnh liên quan đến dinh dưỡng, bệnh không lây nhiễm, bệnh chưa rõ nguyên nhân cho cá nhân và cộng đồng;
• Tư vấn, truyền thông nâng cao sức khỏe, dinh dưỡng hợp lý, tiêm chủng phòng bệnh, kiểm soát các yếu tố nguy cơ đối với sức khỏe nhằm nâng cao sức khỏe cộng đồng;
• Tiêm chủng vắc xin, sinh phẩm y tế theo hình thức dịch vụ;
• Khám, quản lý sức khỏe cộng đồng và phục hồi chức năng;
• Tổ chức thực hiện các hoạt động quản lý, tư vấn và điều trị dự phòng các bệnh truyền nhiễm, bệnh liên quan đến dinh dưỡng không hợp lý, bệnh liên quan rối loạn chuyển hóa, bệnh không lây nhiễm khác và các đối tượng nguy cơ mắc bệnh không lây nhiễm (bệnh bướu cổ, Basedow, đái tháo đường, tăng huyết áp, răng miệng, bệnh nghề nghiệp và các bệnh không lây nhiễm khác).

>>>Xem thêm: Hưởng Bảo Hiểm Thai Sản Cần Chuẩn Bị Giấy Tờ Gì?

Điều kiện Cấp giấy phép đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

Tại Điều 31 Nghị định 109/2016/NĐ-CP và Điều 25a Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016 quy định điều kiện cấp giấy phép đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng như sau:

Về quy mô

• Phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng có quy mô tương đương với phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa tùy theo cơ sở pháp lý để thành lập các phòng khám này.

Về cơ sở vật chất

Xây dựng và thiết kế:

• Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;
• Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;
• Phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất là 10m2và nơi đón tiếp người bệnh, trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế.

Riêng đối với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 12 m2; phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồng phục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10 m2;

Điều kiện khác

• Có buồng thủ thuật với diện tích ít nhất là 10m2 nếu có thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant);
• Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10m2 nếu có thực hiện thăm dò chức năng;
• Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10m2 nếu thực hiện việc khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục;
• Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10m2 nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình;
• Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40m2 nếu thực hiện vận động trị liệu;
• Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m2;
• Phòng khám chuyên khoa nếu sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;
• Bảo đảm xử lý rác thải y tế; bảo đảm vô trùng; Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

Về thiết bị y tế:

• Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;
• Có hộp thuốc chống choáng và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;
• Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông không phải có thiết bị, dụng cụ y tế thoe quy định trên nhưng phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.

Về nhân sự

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng phải là bác sĩ đa khoa có chứng chỉ hành nghề và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;
• Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng, các đối tượng khác làm việc trong Phòng khám nếu có thực hiện công việc chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với công việc được phân công.

Về phạm vi hoạt động chuyên môn

Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt. Nếu phòng khám thực hiện tiêm chủng vắc-xin, sinh phẩm điều trị thì phải thực hiện theo quy định của pháp luật về tiêm chủng.

Điều kiện Cấp giấy phép đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

Hồ sơ cần chuẩn bị cho thủ tục xin phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

Theo Khoản 1 Điều 46 Luật Khám chữa bệnh 2009 và Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CĐ, hồ sơ xin cấp phép bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
• Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư
• Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
• Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
• Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

Trình tự, thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

Thẩm quyền cấp giấy phép

Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Trình tự thực hiện

• Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động về Sở Y tế;
• Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP cho người đề nghị
• Bước 3: Trong 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động:
  • Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. 
  • Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.
  • Trường hợp không cấp Giấy phép hoạt động, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
• Bước 4 : Trả giấy phép hoạt động cho cơ sở

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng

>>>Xem thêm: Hướng Dẫn Thủ Tục Thành Lập Phòng Khám Chữa Bệnh

Trên đây là toàn bộ nội dung về Thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng. Bài viết phần nào đã giải quyết được các quy định về hồ sơ và trình tự thủ tục xin cấp giấy phép. Nếu Quý độc giả có bất kỳ thắc mắc liên quan đến nội dung này hoặc có nhu cầu tìm sự hỗ trợ từ LUẬT SƯ HÀNH CHÍNH, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua HOTLINE: 1900.63.63.87 để được hỗ trợ tốt nhất.