Thuốc Propess: Liều Dùng & Lưu ý, Hướng Dẫn Sử Dụng, Tác Dụng Phụ

Thuốc Propess là gì?

Thuốc Propess là thuốc ETC được chỉ định dùng để khởi phát quá trình mở rộng cổ tử cung trên các sản phụ sắp chuyển dạ (kể từ tuần thứ 38 trở đi của thai kỳ).

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Propess.

Dạng trình bày

Thuốc Propess được bào chế dưới dạng hệ phân phối thuốc đặt âm đạo.

Quy cách đóng gói

Thuốc Propess này được đóng gói ở dạng: Hộp 1 túi x 1 hệ phân phối thuốc đặt âm đạo.

Phân loại thuốc

Thuốc Propess là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Propess có số đăng ký: VN2-609-17.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Propess có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Propess được sản xuất ở: Ferring Controlled Therapeutics Limited

1 Redwood Place, Peel Park Campus, East Kilbride, Glasgo G74 5PB Anh.

Thành phần của thuốc Propess

PROPESS® là hệ phân phối thuốc đặt âm đạo được trình bày dưới dạng một mảnh polymer mỏng, dẹt, có máu mở dục. Hệ phân phối thuốc này hình chữ nhật với các đầu góc cong được bọc trong một dụng cụ thu hồi làm bằng polyeste dệt kim.

Mỗi hệ phân phối thuốc đặt âm đạo gồm một thiết bị phân phối thuốc làm từ polymer không bị phân hủy sinh học, chứa 10 mg dinoprostone (Prostaglandin E2) phân tán qua cốt.

Tá dược: Hydrogel cao phân tử (chứa: polyethylen glycol 8000; 1,2,6-hexanetriol; Dicyclohexylmethane-4,4 ‘-Diisocyanate; sắt clorid); hệ thu hồi thuốc chứa sợi polyester.

Công dụng của thuốc Propess trong việc điều trị bệnh

Thuốc Propess là thuốc ETC được chỉ định dùng để khởi phát quá trình mở rộng cổ tử cung trên các sản phụ sắp chuyển dạ (kể từ tuần thứ 38 trở đi của thai kỳ).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Propess

Cách sử dụng

Thuốc Propess được dùng đặt vào âm đạo.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Nếu cổ tử cung mở không đủ rộng trong 24 giờ, cần tháo bỏ hệ phân phối thuốc.

Khoảng cách tối thiểu được khuyến cáo cho việc dùng tiếp oxytocin sau khi tháo bỏ hệ phân phối thuốc là 30 phút.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Propess

Chống chỉ định

Khi đã bắt đầu chuyển dạ.

Khi đang dùng các thuốc thúc đẻ.

Khi tình trạng của sản phụ không phù hợp với sự co thắt tử cung mạnh và kéo dài, như trong các trường hợp:

• Sản phụ đã từng có các đại phẫu tiến hành ở tử cung, ví dụ như phẫu thuật lấy thai, cắt bỏ u xơ…
• Các sản phụ mắt cân xứng đầu chậu.
• Sản phụ có ngôi thai bất thường.
• Sản phụ bị nghi hoặc đã có dấu hiệu suy thai.
• Sản phụ đã từng sinh nở nhiều hơn 3 lần (sinh đủ tháng).
• Đã từng phải phẫu thuật hoặc bị rách cổ tử cung.

Sản phụ đang trong tình trạng viêm khung chậu, mà chưa tiến hành các biện pháp điều trị thích hợp trước đó.

Sản phụ quá mẫn với prostaglandin E2 hoặc với bất cứ thành phần tá dược nào.

Có tình trạng rau tiền đạo hoặc chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân trong thời gian mang thai.

Tác dụng phụ của thuốc

Thường gặp: Thai bị ảnh hưởng do quá trình sinh nở bắt thường, rối loạn tim thai, hội chứng suy thai, cường trương lực tử cung.

Ít gặp: Buôn nôn, nôn mửa, tiêu chảy

Hiếm gặp: Đông máu rải rác trong lòng mạch, vỡ tử cung.

Rất hiếm gặp: Rối loạn hệ miễn dịch, rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú, phản ứng quả mẫn, phù nề cơ quan sinh dục.

Thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ về bất cứ tác dụng không mong muốn nào gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Quá liều hoặc quá mẫn thuốc có thể dẫn đến kích thích quá mức cơ tử cung hoặc làm suy thai.

Trường hợp quá liều, hệ phân phối thuốc đặt âm đạo PROPESS® cần được tháo bỏ ngay lập tức và bệnh nhân cần được xử trí cấp cứu theo quy trình cơ sở.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Propess đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Propess đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Propess

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Propess ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Prostaglandin E2 (PGE 2) là một hợp chất có nguồn gốc nội sinh với nồng độ thấp ở hầu hết các mô của cơ thể. PGE 2 có vai trò là một hormone tại chỗ.

Prostaglandin E2 giữ vai trò quan trọng trong một nhóm phức tạp các biến đổi hóa sinh học và cấu trúc tham gia vào quá trình mở rộng cổ tử cung. Quá trình mở rộng cổ tử cung làm giãn đáng kể các sợi cơ trơn cổ tử cung, các cơ này phải chuyển từ cấu trúc không linh động sang dạng mềm dẻo và giãn nở để thai có thể lọt qua đường sinh. Quá trình này bao gồm sự hoạt hóa enzyme collagenase có vai trò cắt đứt mạch collagen.

Dinoprostone dùng tại chỗ đặt âm đạo có tác dụng làm mở rộng cổ tử cung từ đó gây ra các hiện tượng hệ quả tiếp theo hoàn tất quá trình sinh nở.

Dược động học

PGE 2 được nhanh chóng chuyển hóa chủ yếu ở các mô tổng hợp. Bất cứ lượng chất nào không bị bắt hoạt ngay tại chỗ sẽ nhanh chóng bị đào thải khỏi tuần hoàn do thời gian bán thải thông thường của PGE 2 chỉ từ 1-3 phút.

Không phát hiện mối tương quan nào giữa việc giải phóng PGE 2 với nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa là PGEm. Tỷ lệ đóng góp tương đối của PGE 2 nguồn gốc nội sinh và ngoại sinh trong nồng độ huyết tương của chất chuyển hóa PGEm chưa được xác định.

Thận trọng

Các kinh nghiệm dùng PROPESS® trên những sản phụ bị vỡ màng còn hạn chế. Do vậy, cần thận trọng khi sử dụng PROPESS® cho các đối tượng sản phụ này. Việc giải phóng dinoprostone từ hệ phân phối thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi sự có mặt của nước ối, cần đặc biệt chú ý đến hoạt động của tử cung và tình trạng của thai nhi.

Cần thận trọng khi sử dụng PROPESS® cho các sản phụ có tiền sử cường trương lực tử cung, bệnh glaucoma hoặc bệnh hen.

Dừng sử dụng các thuốc chống viêm NSAIDs, bao gồm cả acid acetylsalieylic trước khi điều trị với dinoprostone.

Nếu các cơn co bóp tử cung kéo dài hoặc co bóp quá mức dẫn đến nguy cơ cường trương lực tử cung hoặc vỡ tử cung, cần nhanh chóng tháo bỏ hệ phân phối thuốc ra khỏi âm đạo.

Tình trạng vỡ tử cung đã được báo cáo kèm theo việc sử dụng PROPESS®, chủ yếu chỉ xảy ra hi sử dụng thuốc cho các sản phụ trong nhóm chống chỉ định dùng thuốc (xem phần Chống chỉ định). Do vậy, không nên dùng PROPESS® cho các bệnh nhân có tiền sử mổ lấy thai hoặc tiền sử phẫu thuật tử cung, có nguy cơ tiềm tàng vỡ tử cung và các biến chứng sản khoa liên quan.

Tương tác thuốc

Các Prostaglandin làm tăng tác dụng cường trương lực tử cung của các thuốc thúc đẻ. Do vậy, không nên sử dụng PROPESS® đồng thời với các thuốc thúc đẻ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thuốc này được sử dụng nhằm khởi phát quá trình mở rộng cổ tử cung ở phụ nữ có thai sắp chuyển dạ chỉ khi có chỉ định để can thiệp.

Không được dùng PROPESS® trong thời gian đầu mang thai hoặc các giai đoạn khác của thai kỳ, hoặc ở phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có dữ liệu.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank