Vitamin B15: Hướng Dẫn Sử Dụng

Tên "vitamin B15" thường được dùng để che giấu axit pangamic hoặc các sản phẩm được nhà sản xuất dán nhãn như vậy. Vấn đề là vẫn chưa có định nghĩa hóa học nào được chấp nhận rộng rãi: "axit pangamic" có thể dùng để chỉ nhiều hợp chất khác nhau, và đơn giản là không tồn tại một phân tử nào có tên này. Điều này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chính thức ghi nhận. [1]

Để gọi một chất là vitamin, cần phải chứng minh rằng nó thiết yếu đối với cơ thể, sự thiếu hụt nó sẽ dẫn đến một hội chứng cụ thể, và chế độ ăn uống bình thường không phải lúc nào cũng đáp ứng đủ nhu cầu. Điều này không được chứng minh với "vitamin B15": không có tiêu chuẩn lượng tiêu thụ hàng ngày, không có tài liệu nào ghi nhận sự thiếu hụt, và không có bằng chứng nào cho thấy một người khỏe mạnh sẽ bị ảnh hưởng nếu thiếu nó. Các đánh giá y khoa lớn đã nêu rõ rằng nó không phải là vitamin hay chất dinh dưỡng. [2]

Trong lịch sử, "axit pangamic" được cho là có liên quan đến chiết xuất hạt mơ và một số hợp chất tổng hợp. Người ta đã đưa ra những tuyên bố về "tăng cường oxy hóa mô", "cải thiện sức bền" và "bảo vệ gan". Tuy nhiên, sau khi điều tra, người ta phát hiện ra rằng truyền thuyết đẹp đẽ này thiếu bất kỳ bằng chứng đáng tin cậy nào. [3]

Một số đánh giá có thẩm quyền vào những năm 1970 và 1980 đã kết luận rằng axit pangamic là một ví dụ điển hình của một phương pháp điều trị giả được quảng cáo dưới vỏ bọc là "vitamin". Kể từ đó, bằng chứng đã tích lũy về khả năng độc tính của từng thành phần trong các sản phẩm như vậy, nhưng không có bằng chứng mới nghiêm túc nào về lợi ích được đưa ra. [4]

Ngày nay, hầu hết các nguồn khoa học và lâm sàng đều phân loại rõ ràng "vitamin B15" là một chất bổ sung chưa được chứng minh và có khả năng gây nguy hiểm. Đây là trường hợp mà việc sử dụng các thuật ngữ "thuốc đáng ngờ" và "vitamin giả" sẽ trung thực hơn thay vì quảng cáo nó là một "chất dinh dưỡng bị lãng quên". [5]

Bảng 1. Tình trạng của cái gọi là "vitamin B15"

Câu hỏi	Thực tế
Có một phân tử B15 riêng biệt không?	Không, cái tên ẩn chứa nhiều mối liên hệ khác nhau.
Đây có phải là vitamin thật không?	Không, sự thiếu hụt và nhu cầu của con người vẫn chưa được chứng minh.
Có lượng tiêu thụ hàng ngày cố định không?	KHÔNG
Nó có được công nhận là một chất dinh dưỡng không?	Các nguồn tin chính thức nêu rõ rằng đây không phải là chất dinh dưỡng.
Vị trí trong y học hiện đại	Không được công nhận, được coi là một "phương pháp điều trị" chưa được chứng minh

Axit pangamic thực chất được làm từ gì?

Một trong những cáo buộc chính đối với "vitamin B15" là việc thiếu thành phần chuẩn hóa. Các nhà sản xuất và công thức lịch sử khác nhau bao gồm sự kết hợp của dimethylglycine, canxi gluconat, diisopropylamine, axit dichloroacetic và các thành phần khác. Kết quả là, các chất khác nhau về mặt hóa học với các đặc tính khó đoán đã được bán dưới cùng một tên. [6]

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ nhấn mạnh rằng "axit pangamic" chưa được xác định danh tính hóa học. Điều này có nghĩa là không thể xác định rõ ràng một người đang sử dụng chất gì chỉ bằng cách nhìn vào nhãn "vitamin B15" hoặc "axit pangamic" trên bao bì. Cơ quan này phân loại rõ ràng các sản phẩm như vậy là thực phẩm bổ sung không an toàn. [7]

Một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy một số "chế phẩm B15" có chứa diisopropylamine dichloroacetate và các hợp chất tương tự. Các chất này thể hiện hoạt tính gây đột biến trong thử nghiệm Ames, về mặt lý thuyết có liên quan đến việc tăng nguy cơ gây ung thư. Bản thân muối axit dichloroacetic cũng được nghiên cứu riêng, và một số nghiên cứu cũng cho thấy tác dụng phụ. [8]

Một nhóm biến thể "B15" khác là hỗn hợp dimethylglycine với muối canxi và các thành phần khác. Bản thân dimethylglycine được sử dụng như một chất bổ sung chế độ ăn uống, nhưng các đặc tính của nó không biến hỗn hợp thành "vitamin" hoặc hỗ trợ các tác dụng vượt trội được cho là về sức bền và "thanh lọc cơ thể". Hơn nữa, ngay cả với một thành phần tương đối an toàn, thành phần của viên nang vẫn không thể đoán trước nếu không được kiểm soát chặt chẽ. [9]

Theo cách hiểu hiện đại, thuật ngữ "axit pangamic" đôi khi được sử dụng hoàn toàn cho mục đích tiếp thị, trong khi thực tế là bán các chất hoàn toàn khác hoặc kết hợp các chất này. Điều này càng làm cho khái niệm này trở nên mơ hồ và không thể đánh giá chính xác hiệu quả và độ an toàn: nếu không có một chất rõ ràng, sẽ không có khoa học thực sự. [10]

Bảng 2. Ví dụ về các thành phần được tìm thấy dưới tên thương hiệu "vitamin B15"

Thành phần	Bình luận
Dimethylglycine	Một loại thực phẩm chức năng tự nó không làm cho hỗn hợp trở thành "vitamin"
Canxi gluconat	Một loại muối canxi thông thường được sử dụng làm "chất mang"
Diisopropylamine dichloroacetate	Hợp chất tổng hợp, tính gây đột biến đã được mô tả
Axit dichloroacetic và muối của nó	Nghiên cứu riêng biệt, tác dụng phụ có thể xảy ra
Một số lượng tạp chất không xác định	Một yếu tố khác của sự không thể đoán trước

Những tác dụng đã hứa hẹn và những gì nghiên cứu đã chỉ ra

Quảng cáo cho "vitamin B15" theo truyền thống hứa hẹn nhiều điều: tăng sức bền, "oxy hóa mô", cải thiện chức năng gan, hỗ trợ bệnh tim mạch, hỗ trợ bệnh tiểu đường và đôi khi thậm chí còn có "tác dụng chống ung thư". Trong cộng đồng thể thao, chất bổ sung này được định vị là "thức uống tăng lực" để tăng cường hiệu suất thể chất. [11]

Khi những tuyên bố này được kiểm chứng, bức tranh lại kém ấn tượng hơn nhiều. Các phân tích có hệ thống về các nghiên cứu lâm sàng hiện có cho thấy hầu như không có thử nghiệm ngẫu nhiên nào được thiết kế tốt. Các bài đánh giá quy mô lớn vào cuối những năm 1970 kết luận rằng các tài liệu hiện có hoặc yếu về mặt phương pháp luận hoặc không cho phép đưa ra bất kỳ kết luận nào về lợi ích. [12]

Một vài nghiên cứu nhỏ được thực hiện trên vận động viên và động vật đã đánh giá tác dụng của nó đối với sức bền, nồng độ lactate và chuyển hóa cholesterol. Tuy nhiên, kết quả lại mâu thuẫn hoặc không có kết luận thống kê. Các cơ sở dữ liệu hiện đại lớn như WebMD và RxList chỉ ra rõ ràng rằng axit pangamic rất khó có thể hiệu quả trong việc cải thiện sức bền. [13]

Trong ung thư học, "vitamin B15" đôi khi được sử dụng cùng với amygdalin và cái gọi là "vitamin B17" như một phần của các phác đồ điều trị thay thế. Một phân tích hiện đại về dữ liệu lâm sàng của các tác nhân này cho thấy thiếu lợi ích chống khối u đã được chứng minh và có nguy cơ độc tính. Không có nghiên cứu đáng tin cậy nào chứng minh sự gia tăng thực sự về khả năng sống sót hoặc giảm tái phát. [14]

Axit pangamic thậm chí còn không được đề cập trong các hướng dẫn điều trị bệnh mãn tính hiện nay. Nó cũng không được đưa vào các tiêu chuẩn điều trị bệnh tiểu đường, cũng như trong các hướng dẫn về tim mạch hay gan. Trong bối cảnh này, những tuyên bố về "tác dụng điều trị rộng rãi" dường như chỉ là chiêu trò tiếp thị, không được chứng minh bằng bằng chứng lâm sàng. [15]

Bảng 3. Tác dụng được cho là của "vitamin B15" và tình hình thực tế

Tuyên bố từ quảng cáo	Khoa học nói gì?
Tăng cường sức bền	Không có bằng chứng chất lượng cao, dữ liệu mâu thuẫn
Cải thiện oxy hóa mô	Cơ chế không được thể hiện, không có bằng chứng lâm sàng
Bảo vệ gan	Không có nghiên cứu bình thường nào ở người
Giúp điều trị ung thư	Hiệu quả lâm sàng chưa được chứng minh nhưng vẫn có rủi ro.
Nó là một "vitamin thiết yếu"	Sự thiếu hụt và nhu cầu của cơ thể chưa được chứng minh

An toàn và rủi ro thực tế

Về mặt quản lý, vấn đề chính của axit pangamic không chỉ là việc thiếu lợi ích mà còn là độc tính tiềm ẩn. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chính thức phân loại axit pangamic và các sản phẩm mang tên này là không an toàn cho người tiêu dùng, cấm sử dụng trong cả thực phẩm và thuốc. [16]

Hoạt tính gây đột biến của một số thành phần được tìm thấy trong "chế phẩm vitamin B15" (diisopropylamine dichloroacetate, axit dichloroacetic và các hợp chất của chúng) làm dấy lên mối lo ngại chính đáng về nguy cơ gây ung thư lâu dài. Trong các mô hình thử nghiệm, các chất này đã cho kết quả dương tính trong các thử nghiệm đột biến, điều này không thể chấp nhận được đối với một chất bổ sung phòng ngừa. [17]

Các báo cáo giai thoại đã mô tả các tác dụng phụ có thể xảy ra như rối loạn tiêu hóa, đau đầu, rối loạn giấc ngủ và phản ứng da. Tuy nhiên, do thành phần hỗn loạn của các sản phẩm khác nhau và thiếu sự chuẩn hóa, việc tổng hợp dữ liệu này thành số liệu thống kê dễ hiểu cũng rất khó khăn. Về cơ bản, người mua "vitamin B15" không biết chính xác thành phần hóa học mà họ đang sử dụng. [18]

Một rủi ro khác là việc sử dụng chéo với các phương pháp điều trị "thay thế" đáng ngờ khác, đặc biệt là trong ung thư. Bệnh nhân đôi khi kết hợp axit pangamic với amygdalin, dịch truyền thảo dược và tự ý từ chối liệu pháp điều trị tiêu chuẩn, dẫn đến mất thời gian và tiên lượng xấu đi. Đây không còn là tác dụng phụ của thuốc nữa, mà là hậu quả của những quyết định sai lầm, phần lớn là do tiếp thị rầm rộ các chất bổ sung như vậy. [19]

Trong bối cảnh này, kết luận then chốt rất đơn giản: một chất bổ sung chưa được chứng minh là có lợi ích và đồng thời tiềm ẩn nguy cơ gây đột biến và độc hại không thể được coi là biện pháp phòng ngừa hoặc điều trị an toàn. Không có sự cân bằng giữa "rủi ro thấp và lợi ích cao" - có rủi ro mà không có lợi ích thực sự. [20]

Bảng 4. Các rủi ro chính liên quan đến "vitamin B15"

Rủi ro	Bản chất của vấn đề
Tính đột biến của từng thành phần	Nguy cơ ung thư tiềm ẩn tăng cao trong thời gian dài
Thiếu tiêu chuẩn thành phần	Không thể dự đoán được tác dụng và tác dụng phụ
Độc tính tiềm ẩn	Các phản ứng có hại đã được mô tả, nhưng có rất ít dữ liệu.
Từ bỏ liệu pháp đã được chứng minh để chuyển sang B15	Mất thời gian, tình trạng bệnh nặng hơn
Định vị lừa đảo như một loại "vitamin"	Che giấu rủi ro thực sự và thiếu bằng chứng

Tình trạng pháp lý: Cơ quan quản lý xử lý như thế nào

Về mặt quản lý, axit pangamic từ lâu đã bị thua lỗ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn nêu rõ rằng các sản phẩm được tiếp thị dưới tên axit pangamic hoặc "vitamin B15" được coi là không an toàn để sử dụng trong cả thực phẩm và thuốc, và việc nhập khẩu và bán chúng sẽ bị cấm. [21]

Nhiều tài liệu thực thi pháp luật đã ghi nhận việc thu giữ các lô thực phẩm bổ sung và sản phẩm thú y có chứa axit pangamic, cũng như cảnh báo các công ty bán "sản phẩm B15" trực tuyến. Những lá thư này nêu rõ rằng các sản phẩm bổ sung được tiếp thị với tên gọi "vitamin B15 - axit pangamic" là hàng giả và vi phạm các quy định về an toàn. [22]

Một số cơ quan quản lý quốc gia và hướng dẫn an toàn về thực phẩm bổ sung liệt kê axit pangamic là thành phần bị cấm trong các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Một ví dụ là hướng dẫn hiện hành về thực phẩm bổ sung, trong đó liệt kê cụ thể axit pangamic và muối của nó là thành phần hóa học tổng hợp bị cấm sử dụng trong các sản phẩm đó. [23]

Sách tham khảo y khoa dành cho bệnh nhân cũng nhấn mạnh rằng "vitamin B15" không được công nhận là một loại vitamin hoặc chất dinh dưỡng, và việc sử dụng nó không có lợi ích đã được chứng minh và có thể nguy hiểm. Các tác giả khuyến cáo rõ ràng không nên xem những sản phẩm này như một phần của phức hợp vitamin hợp lý và không nên sử dụng chúng thay thế các phương pháp điều trị đã được chứng minh. [24]

Tuy nhiên, thuật ngữ "B15" vẫn tiếp tục được sử dụng trên thị trường chợ đen và khu vực xám của hoạt động bán hàng trực tuyến, thường kết hợp với các "phương thuốc thần kỳ" khác và những lời hứa hẹn hấp dẫn. Điều này không có nghĩa là thực phẩm bổ sung đã trở nên an toàn hơn, mà chỉ phản ánh sự chậm trễ trong quy định và mong muốn kiếm tiền từ một thương hiệu cũ của các nhà bán lẻ. [25]

Bảng 5. Tình trạng pháp lý của "vitamin B15" trong các nguồn khác nhau

Nguồn	Vị trí trên axit pangamic
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ	Được coi là không an toàn và không được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc thuốc.
Sách tham khảo y khoa lớn	Đây không phải là vitamin hay chất dinh dưỡng và không được khuyến khích sử dụng.
Hướng dẫn bổ sung lành mạnh	Đã thêm vào danh sách các thành phần bị cấm
Đánh giá khoa học	Nó được coi là phương pháp điều trị giả và chưa có bằng chứng chứng minh lợi ích.
Thị trường Internet	Tiến trình vẫn tiếp tục, nhưng bản chất không thay đổi

Kết luận thực tế và một câu hỏi thường gặp ngắn gọn

Nếu chúng ta dịch toàn bộ lịch sử của "vitamin B15" thành những thuật ngữ đơn giản, bức tranh sau đây sẽ hiện ra: một cái tên đẹp đẽ và một loạt những lời hứa hẹn hào nhoáng đã từng được đặt ra, và nhiều hợp chất gây tranh cãi đã được tạo ra để củng cố chúng. Nhưng khi các nhà quản lý và nghiên cứu điều tra, nó hóa ra vô dụng và vẫn còn những lo ngại về an toàn. Kết quả là, y học chính thống đã từ bỏ axit pangamic. [26]

Đối với người bình thường, điều này có nghĩa là một quy tắc rất đơn giản: hãy coi nhãn "vitamin B15" trên bao bì giống như bất kỳ loại "thuốc thần kỳ" nào được quảng cáo rầm rộ mà không có bằng chứng khoa học. Các nỗ lực phòng ngừa và chăm sóc sức khỏe nên tập trung vào chế độ ăn uống cân bằng, bỏ thuốc lá, và kiểm soát cân nặng, huyết áp và đường huyết, chứ không phải vào các loại thực phẩm bổ sung gây tranh cãi với lịch sử mờ ám. [27]

Nếu một người đã và đang sử dụng một loại thực phẩm bổ sung như vậy, việc thảo luận với bác sĩ là một quyết định sáng suốt, đặc biệt nếu họ được chẩn đoán mắc các bệnh nghiêm trọng hoặc đang điều trị ung thư, tim mạch hoặc bệnh nội tiết. Không nên giấu bác sĩ việc sử dụng "vitamin": ngay cả giả vitamin cũng có khả năng tương tác với liệu pháp điều trị hoặc đơn giản là làm giảm hiệu quả điều trị. [28]

Điều đặc biệt quan trọng là phải truyền tải thông điệp: việc từ bỏ liệu pháp tiêu chuẩn, dựa trên bằng chứng để chuyển sang các phương pháp thay thế như "vitamin B15" không chỉ là một "thí nghiệm", mà là một yếu tố rất thực tế làm xấu đi tiên lượng. Đối với ung thư học, nguy cơ này đặc biệt được xác nhận rõ ràng qua phân tích dữ liệu về các phương pháp điều trị thay thế. [29]

Bảng 6. Câu hỏi thường gặp ngắn gọn về "vitamin B15"

Câu hỏi	Câu trả lời ngắn gọn
Đây là một loại vitamin thực sự	Không, đây là tên tiếp thị cho những hỗn hợp đáng ngờ.
Có lợi ích nào đã được chứng minh không?	Không, không có bằng chứng lâm sàng chất lượng cao nào cả.
Liệu nó có được công nhận là chất dinh dưỡng bởi các nguồn có thẩm quyền không?	Không, rõ ràng là nó không phải là chất dinh dưỡng.
Có thể dùng để phòng ngừa và điều trị không?	Y học hiện đại không khuyến khích điều này.
Làm thế nào để xây dựng kết luận tốt nhất cho người đọc	Đây là một loại giả vitamin có hiệu quả chưa được chứng minh và có thể có những rủi ro.