Công Khai Phân Loại TTBYT - Trang Thiết Bị Y Tế - Bộ Y Tế

Trang chủ » Giá Máy Lọc Máu » Công Khai Phân Loại TTBYT - Trang Thiết Bị Y Tế - Bộ Y Tế

Có thể bạn quan tâm

Truy cập nội dung luôn Toggle navigation

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý thiết bị y tế

  • Trang chủ
  • Dịch vụ công
  • Kết quả dịch vụ công
  • Văn bản thu hồi
  • Công khai phân loại TBYT(current)
  • CÔNG KHAI ND&HT QUẢNG CÁO TBYT
  • Đăng nhập
  • Đăng ký

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:* Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:* Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:* Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:* Mã số thuế:* Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex PRISMAFLEX TPE 1000 SET Gambro Industries Gambro Industries Bộ quả lọc Prismaflex TPE1000/ TPE2000 chỉ được chỉ định sử dụng với máy lọc máu PrismaFlex hoặc với máy lọc máu PrisMax sau khi đã chọn Liệu pháp trao đổi huyết tương trong các bệnh lý cần loại bỏ các thành phần huyết tương. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
2 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex PRISMAFLEX TPE 2000 SET Gambro Industries Gambro Industries Bộ quả lọc Prismaflex TPE1000/ TPE2000 chỉ được chỉ định sử dụng với máy lọc máu PrismaFlex hoặc với máy lọc máu PrisMax sau khi đã chọn Liệu pháp trao đổi huyết tương trong các bệnh lý cần loại bỏ các thành phần huyết tương. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
3 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex PRISMAFLEX HF20 SET Gambro Industries Gambro Industries Quả lọc Prismaflex chỉ được chỉ định sử dụng với máy lọc máu PrismaFlex hoặc với máy lọc máu PrisMax trong việc cung cấp kiểm soát dịch liên tục và liệu pháp thay thế thận liên tục. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
4 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex PRISMAFLEX ADSORBA 150 KIT Gambro Industries Gambro Industries Bộ quả lọc hấp phụ PRISMAFLEX ADSORBA được chỉ định trong tình trạng cấp bách đòi hỏi phải loại bỏ ngay lập tức độc chất ra khỏi người bệnh nhân để duy trì tính mạng của họ. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
5 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex PRISMAFLEX ADSORBA 300 KIT Gambro Industries Gambro Industries Bộ quả lọc hấp phụ PRISMAFLEX ADSORBA được chỉ định trong tình trạng cấp bách đòi hỏi phải loại bỏ ngay lập tức độc chất ra khỏi người bệnh nhân để duy trì tính mạng của họ. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
6 Bộ quả lọc dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex OXIRIS SET Gambro Industries Gambro Industries Bộ quả lọc liên tục có gắn heparin, oXiris, chỉ được sử dụng kèm với máy lọc máu PrismaFlex hoặc máy lọc máu PrisMax dùng cho các bệnh nhân cần lọc máu, bao gồm trị liệu thay thế thận liên tục và các bệnh nhân có mức độ các chất trung gian gây viêm và nội độc tố cao quá mức. Quy tắc 13 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D
7 Bột thẩm phân BiCart 1150 Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Sản phẩm BiCart dùng để chuẩn bị những dung dịch thẩm tách máu. BiCart cartridge cũng được sử dụng để chuẩn bị những dịch thẩm tách – lọc máu và dịch thay thế lọc máu - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
8 Bộ quả lọc Adsorba 300C dùng cho máy lọc máu liên tục Prisna Adsorba 300C Gambro Dialysatoren GmbH Gambro Dialysatoren GmbH Quả lọc dùng trong lọc máu hấp phụ. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
9 Hóa chất kèm theo máy lọc gan MARS Treatment Kit Type 1116/1 - X- MARS Gambro Rostock GmbH Gambro Rostock GmbH Thành phần của bộ điều trị MARS, được dùng để loại bỏ ra khỏi máu những độc tố gắn với protein và/hay tan trong nước, chủ yếu ở các bệnh nhân bị suy gan cấp hay mạn, thường kèm theo tình trạng nhiễm độc nội sinh, vàng da hay hôn mê. - Điểm d khoản 2 điều 4 của NĐ 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 3 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
10 Đồ tiêu hao dùng cho máy lọc máu liên tục Prisma và Prismaflex (Bộ tĩnh mạch catheter gồm kim và dây) GamCath GDK- 815P Gambro Kathetertechnik Hechingen Gambro Kathetertechnik Hechingen Bộ Catheter được sử dụng trong lọc máu ngoài cơ thể. Chúng có thể được đặt ở các tĩnh mạch dưới đòn, tĩnh mạch cảnh hay tĩnh mạch đùi. Quy tắc 7 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
11 Đồ tiêu hao dùng cho máy lọc máu liên tục Prisma và Prismaflex (Bộ tĩnh mạch catheter gồm kim và dây) GamCath GDK- 607,5P Gambro Kathetertechnik Hechingen Gambro Kathetertechnik Hechingen Bộ Catheter được sử dụng trong lọc máu ngoài cơ thể. Chúng có thể được đặt ở các tĩnh mạch dưới đòn, tĩnh mạch cảnh hay tĩnh mạch đùi. Quy tắc 7 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
12 Đồ tiêu hao dùng cho máy lọc máu liên tục Prisma và Prismaflex: Bộ tĩnh mạch catheter GDK-1120 (gồm kim và dây) GamCath GDK- 1120 Gambro Kathetertechnik Hechingen Gambro Kathetertechnik Hechingen Bộ Catheter được sử dụng trong lọc máu ngoài cơ thể. Chúng có thể được đặt ở các tĩnh mạch dưới đòn, tĩnh mạch cảnh hay tĩnh mạch đùi. Quy tắc 7 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
13 Đồ tiêu hao dùng cho máy lọc máu liên tục Prisma và Prismaflex (Bộ tĩnh mạch catheter gồm kim và dây) GamCath GDK- 610P Gambro Kathetertechnik Hechingen Gambro Kathetertechnik Hechingen Bộ Catheter được sử dụng trong lọc máu ngoài cơ thể. Chúng có thể được đặt ở các tĩnh mạch dưới đòn, tĩnh mạch cảnh hay tĩnh mạch đùi. Quy tắc 7 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
14 Kim máu AV Fistula Needle F16BFS dùng cho máy thận nhân tạo AV-Fistula Needle Nipro (Thailand) Corporation Ltd Nipro Corporation Kim thông động tĩnh mạch của Baxter (AV- Fistula Needles) được chỉ định dùng làm thiết bị luồn vào mạch máu trong thời gian ngắn đối với những điều trị lọc máu ngoài cơ thể. Quy tắc 6 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
15 Bộ quả lọc M100 dùng cho máy lọc máu liên tục Prismaflex Prismaflex M100 Set Gambro Industries Gambro Industries Quả lọc Prismaflex chỉ được chỉ định sử dụng với máy lọc máu PrismaFlex hoặc với máy lọc máu PrisMax (tại các quốc gia đã thông quan hoặc đăng ký PrisMax) trong việc cung cấp kiểm soát dịch liên tục và liệu pháp thay thế thận liên tục. - Điểm d khoản 2 điều 4 của Nghị định 169/2018/NĐ-CP; - Quy tắc 11 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
16 Dịch lọc máu liên tục Prismocitrate 18/0 Bieffe Medital SpA Bieffe Medital SpA Dung dịch được sử dụng làm dịch thẩm tách trong thẩm tách máu liên tục hoặc thẩm tách kết hợp siêu lọc máu liên tục. Quy tắc số 3- phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
17 Dịch lọc máu liên tục Prism0cal B22 Bieffe Medital SpA Bieffe Medital SpA Dung dịch PRISMOCITRATE được chỉ định sử dụng cho các bệnh nhân điều trị thay thế thận liên tục dùng phương thức chống đông citrate và đặc biệt đối với các bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao hoặc bị giảm tiểu cầu do heparin. Quy tắc số 3- phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C
Bộ Y Tế

Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội Email: dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hỗ trợ nghiệp vụ

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) Email : dmec@moh.gov.vn Điện thoại: 02462732272

Hotline kỹ thuật

Line 1: 0363933628 Email : hotrokythuat.dmec@moh.gov.vn

Từ khóa » Giá Máy Lọc Máu