Công Văn Số 3534/QLD-CL Ngày 09/5/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Trang chủ » Cục Quản Ly Dược » Công Văn Số 3534/QLD-CL Ngày 09/5/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Có thể bạn quan tâm

Căn cứ Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ công văn số 3534/QLD-CL ngày 09/5/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế thông báo:

1. Cơ sở kinh doanh thuốc, cơ sở sử dụng thuốc khẩn trương tiến hành thủ tục thu hồi các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng (vi phạm mức độ 2).

2. Phòng Y tế thành phố Thủ Đức và các quận, huyện thông báo việc thu hồi các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg nêu trên đến cơ sở kinh doanh thuốc, cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn.

3. Thanh tra Sở Y tế kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam, cơ sở kinh doanh, cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Từ khóa » Cục Quản Ly Dược