Công Văn Số 4489/QLD-CL Ngày 30/5/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Trang chủ » Cục Quản Ly Dược » Công Văn Số 4489/QLD-CL Ngày 30/5/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Có thể bạn quan tâm

Căn cứ Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Công văn số 4489/QLD-CL ngày 30/5/2022 của Cục Quản lý Dược về việc công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng.

Sở Y tế thông báo:

1. Công bố Đợt 36 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

a) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng và thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu đối với 01 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm:

- Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - ITALY (Hậu kiểm).

b) Bổ sung 01 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm:

- PT. Merck Tbk - INDONESIA (Hậu kiểm).

2. Danh sách cập nhật Đợt 36 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

3. Thanh tra Sở Y tế, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minhtiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lývà xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

(Tham khảo Quyết định số 4489/QLD-CL ngày 30/5/2022 của Cục Quản lý Dược tại đây).

SỞ Y TẾ TP.HCM

Từ khóa » Cục Quản Ly Dược