Quyết định Số 222/QĐ-QLD Ngày 27/04/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Trang chủ » Cục Quản Ly Dược » Quyết định Số 222/QĐ-QLD Ngày 27/04/2022 Của Cục Quản Lý Dược ...

Có thể bạn quan tâm

Căn cứ Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Quyết định số 222/QĐ-QLD ngày 27/04/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 21 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Sở Y tế thông báo:

1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 21 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định số 222/QĐ-QLD ngày 27/04/2022 của Cục Quản lý Dược.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

2. Thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

3. Phòng Y tế thành phố Thủ Đức và các quận, huyện thông báo việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 21 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành nêu trên đến cơ sở kinh doanh thuốc, cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Từ khóa » Cục Quản Ly Dược