GMP Là Gì? Các Yêu Cầu Của GMP Và Quy Trình Triển Khai

Trang chủ » Các Loại Gmp » GMP Là Gì? Các Yêu Cầu Của GMP Và Quy Trình Triển Khai

Có thể bạn quan tâm

Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận TQC CGLOBAL

Hotline 24/7: 096 941 6668 [email protected] Tra cứu khách hàng English Tiếng Việt CÔNG TY CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC LIÊN HIỆP CÁC HỘI KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT VIỆT NAM Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận TQC CGLOBAL
  • Đến TQC
  • Đạt chứng nhận Quốc tế
  • Đúng nhu cầu thị trường
  • Adopt TQC
  • Achieve International Certification
  • Aligned with Market Demands
ILAC-MRA IAF Menu
  • Giới thiệu
  • Chứng nhận quốc tế
    • Tiêu chuẩn hệ thống
      • Chứng nhận ISO 9001
      • Chứng nhận ISO 22000
      • Chứng nhận ISO 13485
      • Chứng nhận ISO 14001
      • Chứng nhận ISO 45001
    • Tiêu chuẩn an toàn sản phẩm
      • Chứng nhận HACCP
      • Chứng Nhận HALAL – Tiêu Chuẩn Hồi Giáo
      • Chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
      • Chứng nhận KOSHER - Tiêu chuẩn thực phẩm Do Thái
      • Chứng nhận ISO 23662:2021 - Tiêu chuẩn thực phẩm cho người ăn chay và ăn thuần chay
      • Chứng nhận FSSC 22000
      • Chứng nhận GMP thực phẩm
    • Tiêu chuẩn tái chế
      • Chứng nhận GRS
      • Chứng nhận RCS
    • Tiêu chuẩn bền vững, Trách nhiệm xã hội
      • Chứng nhận FSC, FSC CoC
      • Đào tạo, chứng nhận BSCI
      • Đào tạo, chứng nhận Sedex-SMETA
    • Xem tất cả
  • Chứng nhận sản phẩm
    • Hợp quy sản phẩm
      • Dệt may
      • Vật liệu xây dựng
      • Hóa chất
      • Thức Ăn Chăn Nuôi
      • Thức ăn thủy sản, SP xử lý môi trường
      • Keo dán gỗ
    • Hợp chuẩn nông nghiệp
      • Sản phẩm VIETGAP trồng trọt
      • Sản phẩm VIETGAP chăn nuôi
      • Sản phẩm VIETGAP thủy sản
      • Sản phẩm Hữu cơ – ORGANIC
      • Liên kết chứng nhận GLOBAL GAP
    • Hợp chuẩn sản phẩm
      • Đạt Tiêu chuẩn VN, Quốc tế
      • Chế phẩm vi sinh, sinh học
      • Thực phẩm
      • Thiết bị điện, đèn LED
      • Đồ chơi trẻ em, hàng tiêu dùng
      • Vật liệu xây dựng
      • Bê tông và SP từ bê tông
      • Thép và SP từ thép
      • Gỗ và SP từ gỗ
      • Cao su, da, hóa tổng hợp
      • Cửa sổ, cửa đi, cửa cuốn, khóa
      • Ống nhựa và phụ tùng ống
      • Tro, xỉ, thạch cao
      • Bảo hộ lao động
    • Công bố và kiểm nghiệm
      • Công Bố Thiết Bị Y Tế
      • Phân loại trang thiết bị y tế Loại A, B, C, D
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Nước
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Thực Phẩm
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Hoá Mỹ Phẩm
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Đất
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Thức Ăn Chăn Nuôi
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Bao Bì Và Dụng Cụ
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Đồ Uống
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Hóa Chất Công Nghiệp
      • Dịch vụ Kiểm Nghiệm Dệt May, Da Giày
    • Xem tất cả
  • Liên kết chứng nhận
    • Xuất khẩu thị trường quốc tế
      • Đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ
      • Đánh giá xác minh FSVP của Mỹ
      • Đăng Ký FCE và SID Thực Phẩm Đóng Hộp XK Mỹ
      • Chứng nhận CE Marking Châu Âu
      • Đăng ký Mã Số GACC - Xuất Khẩu sang Trung Quốc theo Lệnh 248
      • Đăng Ký Mã Số GACC Xuất Khẩu Sang Trung Quốc Theo Lệnh 280
    • Trách nhiệm xã hội
      • Đào tạo, chứng nhận BSCI
      • Đào tạo, chứng nhận Sedex-SMETA
      • Tư vấn Lập Báo cáo ESG
      • Đào tạo, chứng nhận WRAP
    • Tiêu chuẩn Môi trường, An toàn
      • Đào tạo kiểm kê khí nhà kính theo ISO 14064-1:2018
      • Tư vấn kiểm kê khí nhà kính theo Nghị định số 06/2022/NĐ-CP
      • Dịch vụ Tư vấn lập báo cáo CBAM
      • Đào tạo, chứng nhận dấu vết carbon
      • Mỹ phẩm thuần chay theo The Vegan Society
    • Tiêu chuẩn tái chế
      • Chứng nhận GRS
      • Chứng nhận RCS
    • Tiêu chuẩn dệt may toàn cầu
      • Đánh Giá Xác Minh HIGG FEM
      • Đào tạo, chứng nhận Higg Index
      • Đào tạo, Chứng nhận OCS
    • An toàn thực phẩm xuất khẩu
      • Chứng nhận FSSC 22000
      • Đào tạo, chứng nhận BRC
    • Tiêu chuẩn an ninh
      • Đào tạo, chứng nhận C-TPAT
      • Đào Tạo, Chứng Nhận TAPA
      • Đào tạo, chứng nhận GSV
    • Hệ thống quản lý quốc tế
      • Đào tạo, chứng nhận ISO 27001
      • Đào tạo đạt công nhận ISO/IEC 17025
      • Đào tạo, chứng nhận ISO 50001
    • Sản phẩm nông lâm nghiệp xuất khẩu
      • Đào tạo, chứng nhận GLOBAL GAP
      • Đào tạo, chứng nhận ORGANIC EU, USDA, JAS
      • Đào tạo, chứng nhận GOLS cao su
    • Tiêu chuẩn rừng, sản phẩm từ gỗ, giấy xuất khẩu
      • Chứng nhận FSC, FSC CoC
      • Đào tạo, chứng nhận PEFC FM/CoC
      • Đào tạo, chứng nhận CARB P2
    • Tiêu chuẩn nhà bán lẻ
      • Đào tạo, chứng nhận tiêu chuẩn FCCA của Wal-mart
      • Đào tạo, chứng nhận tiêu chuẩn của COSTCO
    • Xem tất cả
  • Đào tạo
    • Tiêu chuẩn hệ thống
      • Khóa Đào Tạo ISO Tích Hợp (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001)
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 9001:2015
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 14001:2015
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 45001:2018
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 22000:2018
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 13485:2016
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo ISO 50001:2018
      • Khóa đào tạo chuyên sâu ISO/IEC 17025:2017
    • Tiêu chuẩn an toàn sản phẩm
      • Khóa Đào Tạo ISO Tích Hợp ISO 22000 & HACCP
      • Khóa Đào Tạo HACCP Codex Alimentarius Revised 2020
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo FSSC 22000 V6.0
    • Tiêu chuẩn VietGAP
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo tiêu chuẩn VietGAP trồng trọt
      • Đào tạo nhận thức - Đánh giá nội bộ theo tiêu chuẩn VietGAP chăn nuôi
    • Xem tất cả
  • Tài liệu
    • Tài liệu công khai
    • Xem tất cả
  • Khách hàng
    • Khách hàng hiệu lực
    • Khách hàng đình chỉ
    • Khách hàng hủy bỏ
    • Xem tất cả
  • Liên hệ
Trang chủ Thông tin tiêu chuẩn quốc tếTiêu chuẩn Quốc tế GMP Liên hệ GMP là gì? Các yêu cầu của GMP và quy trình triển khai thực hành sản xuất tốt 02/11/2019

GMP LÀ GÌ
Thực hành sản xuất tốt (GMP - Good manufacturing practice) là một hệ thống để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất liên tục và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. GMP được thiết kế để giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất mà không thể được loại bỏ thông qua thử nghiệm các sản phẩm cuối cùng. Các rủi ro chính là: Ô nhiễm không mong muốn của sản phẩm, gây thiệt hại đến sức khỏe hoặc thậm chí tử vong cho người sửa dụng; Nhãn ghi không không đúng với đăng ký với cơ quan quản lý, trong đó có thể có nghĩa là người tiêu dùng có thể có những nhận định sai lầm về công dụng; Thành phần hoạt chất không đủ hoặc quá nhiều, ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm hoặc để lại tác dụng phụ. Chứng nhận GMP mang lại giá trị cho sản phẩm, nâng cao uy tín doanh nghiệp Chứng nhận GMP mang lại giá trị cho sản phẩm, nâng cao uy tín doanh nghiệp GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất, bao gồm từ các nguyên liệu đầu vào (dược liệu, tá dược, bao bì, nguồn nước…), cơ sở sản xuất và trang thiết bị, việc đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên… được chi tiết bằng văn bản cho mỗi quá trình mà có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm thành phẩm. Với các nhà máy áp dụng GMP, phải có hệ thống quy trình kiểm soát chi tiết theo từng bước trong quá trình sản xuất - mỗi khi một sản phẩm được thực hiện.

CÁC YÊU CẦU TRONG TIÊU CHUẨN GMP

Nhà xưởng và phương tiện chế biến

Theo tiêu chuẩn GMP, khu nhà xưởng và các phương tiện phục vụ việc chế biến sản phẩm phải được thiết kế, lắp đặt theo đúng trình tự dây chuyền công nghệ sản xuất. Nhà xưởng phải được phân thành các khu chức năng khác nhau: khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo quản… Những quy định này nhằm không gây lẫn lộn giữa sản phẩm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu; giữa bao bì, phế liệu, hóa chất với sản phẩm. Chứng nhận GMP Để đạt chứng nhận GMP, nhà xưởng sản xuất cần tuân thủ nhiều điều kiện

Điều kiện vệ sinh

Không gian nhà xưởng, các thiết bị - dụng cụ phục vụ sản xuất, các phương tiện vất chất phải đảm bảo điều kiện vệ sinh tiêu chuẩn. Bên cạnh đó, hệ thống cấp – thoát nước, các bề mặt trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm, phụ phẩm, chất thải… phải hoạt động tốt và đáp ứng yêu cầu vệ sinh cơ bản.

Quá trình chế biến

Các doanh nghiệp sản xuất phải có những biện pháp cụ thể để kiểm soát chất lượng nguyên liệu, quá trình chế biến; giám sát các hoạt động vệ sinh; triển khai các biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm bẩn; thử nghiệm các chỉ tiêu vi sinh, hóa học ở các công đoạn cần thiết để xác định nguy cơ lây nhiễm.

Sức khỏe người lao động

Các đơn vị sản xuất phải triển khai các chương trình khám sức khỏe định kỳ cho người lao động để chủ động phát hiện, hỗ trợ điều trị và cách ly những lao động mắc những căn bệnh truyền nhiễm, có thể lây lan sang sản phẩm, ảnh hưởng đến người tiêu dùng. Những lao động trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm phải trang bị trang phục bảo hộ và tuân thủ nghiêm các quy định an toàn vệ sinh.

Bảo quản và phân phối sản phẩm

Theo tiêu chuẩn GMP, khâu bảo quản, phân phối sản phẩm cũng cần phải tránh các tác nhân lý, hóa, sinh (môi trường, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng)… làm phân hủy, ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP

-Nhân sự. -Nhà xưởng. -Thiết bị. -Quá trình sản xuất -Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu. -Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh. -Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng. -Kiểm soát tài liệu, hồ sơ thực hiện

LỢI ÍCH KHI ÁP DỤNG, CHỨNG NHẬN GMP
Một doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Bên cạnh đó các lợi ích theo sau mà GMP đem lại như: -Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng thủ tục, phê chuẩn và thực hiện để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật. -Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và đưa ra các yêu cầu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng. -Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu quả (không đầu tư quá mức cần thiết gây lãng phí hay đầu tư không đúng yêu cầu). -Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên, Tăng cường sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý. Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu sản phẩm. -Sản phẩm được tạo ra từ một quá trình liên kết tất cả các công đoạn, các bộ phận của nhà máy sản xuất. Vì vậy, không chỉ có các thông số kỹ thuật của các công đoạn sản xuất cần phải đảm bảo chính xác, mà hiệu quả hoạt động của các bộ phận khác như hành chính, nhân sự, tài chính, cung tiêu … cũng có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Tất cả các công đoạn, bộ phận đều thực hiện đúng các yêu cầu, thao tác, chất lượng công việc … sẽ đảm bảo được chất lượng sản phẩm. -Sự kiểm soát, phòng ngừa sai lỗi hay sự không phù hợp ngay từ những công đoạn đầu tiên sẽ đảm bảo giảm thiểu sản phẩm hỏng không đáng có, tiết kiệm được thời gian, nhân lực…và tăng năng suất. Vì vậy tiết kiệm được chi phí sản xuất. -Việc thiết kế nhà xưởng, dây chuyền công nghệ sản xuất, lắp đặt thiết bị đúng ngay từ đầu chính là áp dụng hiệu quả GMP. -Làm tiền đề và tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO22000

CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI ĐẠT CHỨNG NHẬN GMP
Bước 1.Tập hợp các tài liệu cần thiết bao gồm: Các quy định pháp luật hiện hành Các tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm Các yêu cầu về thao tác kỹ thuật Phản hồi từ khách hàng và các bên liên quan về sản phẩm Các thông tin khoa học mới, kinh nghiệm thực tiễn của doanh nghiệp Kết quả nghiên cứu/thử nghiệm mẫu sản phẩm Bước 2. Xác định phạm vi áp dụng GMP Bước 3. Lập kế hoạch, ra tiến độ và phân công cá nhân phụ trách các công việc Bước 4. Thiết lập quy trình, biểu mẫu kiểm soát cho từng công đoạn Bước 5. Đào tạo cho cán bộ, công nhân tham gia vào quá trình sản xuất Bước 6. Áp dụng vào hệ thống, vận hành theo các quy trình đã đưa ra Bước 7. Khắc phục những điểm không phù hợp còn tồn tại khi áp dụng các quy trình GMP đã được thiết lập Bước 8. Phê duyệt và ban hành chính thức quy trình sản xuất thực hành tốt GMP Bước 9. Đánh giá nội bộ nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống đã triển khai, tiến hành cải tiến khi cần thiết Bước 10. Đăng ký chứng nhận GMP tại các tổ chức đánh giá sự phù hợp hoặc tại cơ quan chức năng có đủ thẩm quyền.

LIÊN HỆ TQC ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN VỀ DỊCH VỤ

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC

TQC CGLOBAL Hà Nội:

  • Địa chỉ: Biệt thự C11, Khu Pandora, số 53 phố Triều Khúc, phường Thanh Xuân Nam, quận Thanh Xuân, Thành Phố Hà Nội

  • Hotline: 096 941 6668; Điện thoại: 024 6680 0338

  • Email: [email protected]

TQC CGLOBAL Đà Nẵng:

  • Địa chỉ: 47 Trần Đình Tri, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành Phố Đà Nẵng

  • Hotline: 0968 799 816

  • Email: [email protected]

TQC CGLOBAL Hồ Chí Minh:

  • Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh

  • Hotline: 0988 397 156 ; Điện thoại: 028 6270 1386

  • Email: [email protected]

nhanbaogiatronggoi

TQC cung cấp Dịch vụ Chứng nhận GMP chuyên nghiệp! Miền Bắc 096.941.6668 Miền Trung 096.879.9816 Miền Nam 0988.397.156 Kết nối với TQC

Sau khi điền form đăng ký

Quý khách sẽ nhanh chóng nhận được hỗ trợ từ chuyên viên của TQC.

  • 1. Chuyên viên phụ trách liên hệ qua số điện thoại khách hàng đăng ký, trao đổi về nhu cầu và khảo sát hiện trạng ban đầu của doanh nghiệp.
  • 2. Chuyên viên gửi báo giá tương ứng với các giải pháp phù hợp theo đúng nhu cầu và mong muốn của Quý khách hàng.
  • 3. Trao đổi cụ thể về cách thức triển khai, đăng ký chứng nhận và hợp đồng.

contact

* Họ và tên: * Số điện thoại: * Khu vực: * Tên công ty: Nhu cầu: Gửi liên hệ Bài viết liên quan Các quy tắc cần biết khi áp dụng GMP và chứng nhận GMP Các quy tắc cần biết khi áp dụng GMP và chứng nhận GMP

Việc áp dụng triển khai GMP trong doanh nghiệp cần đáp ứng được các nguyên tắc quan trọng sau để đạt được hiệu quả tốt nhất.

Trụ sở chính: Địa chỉ: Biệt thự C11, Khu Pandora, số 53 phố Triều Khúc, phường Thanh Liệt, Thành phố Hà Nội Hotline: 096 941 6668 Điện thoại: 024 6680 0338 Email: [email protected] Chi nhánh TQC CGLOBAL Miền Trung: Địa chỉ: 47 Trần Đình Tri, phường Hoà Khánh, Thành phố Đà Nẵng Hotline: 0968 799 816 Điện thoại: 023 6362 2668 Email: [email protected] Chi nhánh TQC CGLOBAL Miền Nam: Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, phường Bình Lợi Trung, Thành phố Hồ Chí Minh Hotline: 0988 397 156 Điện thoại: 028 6270 1386 Email: [email protected] DMCA.com Protection Status © 2021 Copyright TQC 096 941 6668 Hotline 24/7 096 941 6668 Tư vấn miền Bắc 24/7 0968 799 816 Tư vấn miền Trung 24/7 0988 397 156 Tư vấn miền Nam 24/7 Nhận báo giá Nhắn tin zalo với TQC Chat zalo TQC
Kết nối nhanh cùng TQC
banner * Họ và tên: * Số điện thoại: * Khu vực: * Tên công ty: Nhu cầu: Gửi liên hệ

Từ khóa » Các Loại Gmp