Thu Hồi 2 Số đăng Ký Sản Phẩm Chẩn đoán In Vitro Xét Nghiệm SARS ...

Trang chủ » Chẩn đoán In Vitro » Thu Hồi 2 Số đăng Ký Sản Phẩm Chẩn đoán In Vitro Xét Nghiệm SARS ...

Có thể bạn quan tâm

  • Giới thiệu
  • Video - Audio
Tin tứcTin tứcTin ảnhAudioVideoVideo OnlineTạp chíVăn kiện

Liên kết với chúng tôi tại

MenuY tế - Sức khỏe

Thứ Hai, ngày 25 tháng 11 năm 2024

Thu hồi 2 số đăng ký sản phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 Cập nhật: 21:54 30-06-2022

(Thanhuytphcm.vn) - Ngày 30/6, Bộ Y tế đã ra Quyết định 1778/QĐ-BYT về việc thu hồi số đăng ký trang thiết bị y tế đã được cấp theo Quyết định 3410/QĐ-BYT ngày 13/7/2021.

Cụ thể là, số đăng ký TTB-TT-13-21 cho trang thiết bị là Bộ xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, chủng loại MULTIPLEX SARS-CoV-2; có chủ sở hữu đăng ký và chủ sở hữu trang thiết bị là Công ty CP Brilitas Pharmaceuticals ở Phường 7, Quận 3, TPHCM; cơ sở sản xuất là Công ty CP Brilitas Pharmaceuticals, Xưởng 6.07 ở Khu công nghiệp Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An. Lý do là Sở Y tế tỉnh Long An đã thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế này và cơ sở hiện không còn hoạt động sản xuất trang thiết bị y tế tại địa chỉ đã được cấp theo Quyết định 3410/QĐ-BYT.

Thứ hai là số đăng ký TTB-TT-14-21 cho trang thiết bị là Hệ thống xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, gồm Bộ xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, chủng loại READY SCoV2 SCREENING KIT), thiết bị ủ và đọc kết quả (chủng loại SPOTCHECK SC48); có chủ sở hữu số đăng ký và chủ sở hữu trang thiết bị là Công ty TNHH MTV Sinh hóa Phù Sa ở đường 30 tháng 4, phường Hưng Lợi, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ; cơ sở sản xuất của Công ty ở đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Bình, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ. Lý do là chủ sở hữu đăng ký tự nguyện thu hồi số đăng ký để nghiên cứu cải tiến sản phẩm và xin cấp phép lưu hành mới.

An An

Tin liên quan

Ý kiến bạn đọc
refresh
Tổng lượt bình luận

Tin khác

  • Nâng cao năng lực phòng chống dịch và chăm sóc sức khỏe ban đầu tại huyện Cần Giờ
  • Chiến lược hỗ trợ phát triển của ngành dược mỹ phẩm và chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam
  • Số ca sốt xuất huyết tại TPHCM có xu hướng tăng
  • Cứu sống bệnh nhân bị ngưng tim đến 2 lần
  • TPHCM tăng cường công tác phòng, chống bệnh sởi
  • Tăng cường truyền thông giáo dục sức khỏe, cung cấp kiến thức cho học sinh trong độ tuổi dậy thì biết cách chăm sóc da đúng cách
  • Khai mạc Hội nghị Quốc tế lần thứ 16 Hội Hàn lâm Nha khoa dự phòng Châu Á tại TPHCM
  • Gần 3.500 trẻ được sinh ra từ thụ tinh ống nghiệm tại Bệnh viện Hùng Vương
  • Sở Y tế TPHCM thông tin về trường hợp người bệnh tử vong tại khu nhà trọ gần Bệnh viện Ung bướu cơ sở 2
  • Sở Y tế TPHCM đề nghị rà soát lại tiến độ tiêm vaccine sởi tại trường học
  • TPHCM triển khai thí điểm Sổ sức khỏe điện tử VNeID
  • Bộ Y tế chính thức phê duyệt việc triển khai tiêm vaccine sởi cho trẻ từ 6 đến dưới 9 tháng tuổi tại TPHCM
  • Phát triển hệ thống y tế TPHCM trở thành Trung tâm chăm sóc sức khỏe khu vực ASEAN
  • Số ca mắc sởi ghi nhận tại TPHCM có dấu hiệu gia tăng ở nhóm trẻ dưới 9 tháng tuổi
  • Điều trị thành công ca bệnh Willson bị chẩn đoán nhầm thành tâm thần phân liệt suốt hơn 10 năm
  • Mỗi năm Việt Nam thực hiện hơn 1.000 ca ghép tạng
  • 168 bài báo cáo được trình bày tại hội nghị thường niên Bệnh viện Thống Nhất mở rộng
  • Phát hiện thêm một phòng khám đa khoa tái diễn “vẽ bệnh, moi tiền”
  • Xử lý nghiêm phòng khám tái phạm “vẽ bệnh, moi tiền”
  • 58% trường hợp điều trị sởi ở bệnh viện tại TPHCM đến từ các tỉnh
Chia sẻ bài viết qua EmailBài viết:
refresh

Sai mã bảo mật!

Ý kiến bạn đọc
refresh
Thông báocloselogo

Từ khóa » Chẩn đoán In Vitro