Thu Hồi 2 Số đăng Ký Sản Phẩm Chẩn đoán In Vitro Xét Nghiệm SARS ...

Trang chủ » Chẩn đoán In Vitro » Thu Hồi 2 Số đăng Ký Sản Phẩm Chẩn đoán In Vitro Xét Nghiệm SARS ...

Có thể bạn quan tâm

  • Giới thiệu
  • Video - Audio
Tin tứcTin tứcTin ảnhAudioVideoVideo OnlineTạp chíVăn kiện

Liên kết với chúng tôi tại

MenuY tế - Sức khỏe

Thứ Ba, ngày 27 tháng 1 năm 2026

Thu hồi 2 số đăng ký sản phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 Cập nhật: 21:54 30-06-2022

(Thanhuytphcm.vn) - Ngày 30/6, Bộ Y tế đã ra Quyết định 1778/QĐ-BYT về việc thu hồi số đăng ký trang thiết bị y tế đã được cấp theo Quyết định 3410/QĐ-BYT ngày 13/7/2021.

Cụ thể là, số đăng ký TTB-TT-13-21 cho trang thiết bị là Bộ xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, chủng loại MULTIPLEX SARS-CoV-2; có chủ sở hữu đăng ký và chủ sở hữu trang thiết bị là Công ty CP Brilitas Pharmaceuticals ở Phường 7, Quận 3, TPHCM; cơ sở sản xuất là Công ty CP Brilitas Pharmaceuticals, Xưởng 6.07 ở Khu công nghiệp Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An. Lý do là Sở Y tế tỉnh Long An đã thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế này và cơ sở hiện không còn hoạt động sản xuất trang thiết bị y tế tại địa chỉ đã được cấp theo Quyết định 3410/QĐ-BYT.

Thứ hai là số đăng ký TTB-TT-14-21 cho trang thiết bị là Hệ thống xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, gồm Bộ xét nghiệm định tính RNA SARS-CoV-2, chủng loại READY SCoV2 SCREENING KIT), thiết bị ủ và đọc kết quả (chủng loại SPOTCHECK SC48); có chủ sở hữu số đăng ký và chủ sở hữu trang thiết bị là Công ty TNHH MTV Sinh hóa Phù Sa ở đường 30 tháng 4, phường Hưng Lợi, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ; cơ sở sản xuất của Công ty ở đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Bình, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ. Lý do là chủ sở hữu đăng ký tự nguyện thu hồi số đăng ký để nghiên cứu cải tiến sản phẩm và xin cấp phép lưu hành mới.

An An

Tin liên quan

Ý kiến bạn đọc
refresh
Tổng lượt bình luận

Tin khác

  • Bệnh truyền nhiễm nguy hiểm do virus Nipah – Những khuyến cáo cần biết
  • Việt Nam giám sát dịch tễ từ cửa khẩu để phòng chống virus Nipah
  • Mục tiêu từ năm 2030: 100% người dân có sổ sức khỏe điện tử
  • Đưa y tế cơ sở đến sát dân và phục vụ người dân tốt hơn
  • Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Chăm sóc sức khỏe nhân dân toàn diện, từ sớm, từ xa và ngay từ cơ sở
  • TPHCM khởi công 4 công trình y tế trọng điểm
  • Ban Tổ chức Trung ương làm việc tại Bệnh viện Thống Nhất về công tác bảo vệ sức khỏe cán bộ
  • Mô hình cơ sở 2 các bệnh viện tuyến cuối: Đưa y tế chuyên sâu đến gần người dân
  • TPHCM khẳng định vị thế y tế chuyên sâu
  • TPHCM: Nhiều đổi mới ở trạm y tế địa phương
  • Người thuộc hộ cận nghèo tham gia BHYT được hưởng 100% chi phí khám, chữa bệnh
  • Hai sự sống hồi sinh cùng lúc từ một nguồn hiến tạng
  • Sức trẻ TPHCM chọn dấn thân để cống hiến
  • TPHCM chào đón những công dân nhí đầu tiên của năm 2026
  • Khởi công Trung tâm y tế chất lượng cao cho cán bộ tại Bệnh viện Thống Nhất
  • Số trẻ mắc tay chân miệng chuyển nặng có xu hướng gia tăng
  • Việc cấp văn bằng bác sĩ nội trú, bác sĩ chuyên khoa sẽ do Bộ Y tế thực hiện và quản lý
  • Người dân được khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí
  • Bệnh nhân ghép phổi đầu tiên ở phía Nam xuất viện
  • Sở Y tế TP.HCM cảnh báo tác nhân gây bệnh truyền nhiễm quay trở lại
Chia sẻ bài viết qua EmailBài viết:
refresh

Sai mã bảo mật!

Ý kiến bạn đọc
refresh
Thông báocloselogo

Từ khóa » Chẩn đoán In Vitro